- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 年泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 經水過期不行。
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一即時PCR檢測試劑，針對以福馬林固定石蠟包埋(FFPET)的人類非小細胞肺癌(human non-small cell lung cancer (NSCLC))腫瘤組織之DNA或人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人血漿中上皮生長因子接受體(epidermal growth factor receptor (EGFR))基因exon 18、19、20和21的突變進行定性偵測及鑑別。此項檢驗可協助挑選可以EGFR小分子酪胺酸激酶抑制劑(EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI))治療之人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人。 本產品使用於血漿可進一步半定量測量一段時間內所收集的人類血漿中的EGFR基因18、19、20和21突變，並協助人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人的管理。 請使用羅氏去氧核醣核酸萃取試劑套組處理福馬林固定石蠟包埋(FFPET)樣品，而血漿樣品則使用羅氏游離去氧核醣核酸萃取試劑套進行處理。本產品需搭配cobas z 480分析儀以進行自動化擴增反應及偵測流程。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些病患可能是罹患糖尿病的危險群。
- 申請商
- 健康天使股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 適應症
- BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑，用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。
- 申請商
- 威今基因科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 祐鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 鎮痛
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全家便利商店股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全家便利商店股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 用於治療曾使用單方治療效果不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓成人患者，以降低其眼內壓
- 申請商
- 臺灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧揚國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇岩國際興業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 弘搏企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘搏企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾柏生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。