申請商
勇福織造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富廣國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣赫曼有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
化膿性皮膚疾患、濕疹。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
清熱止痢、和中止痛。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞恩醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安沛國際有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
羅碁生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安美諾生醫科技有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
安美諾生醫科技有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
舜詔企業有限公司  
適應症
帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
申請商
昌欣國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  
適應症
潤膚。
申請商
英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
顏氏齒模股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
1. HIV-1 感染: (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對 NRTI 產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲(含)至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎:用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成人與 12 歲及以上小兒患者。
申請商
好來化工股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優生製藥廠股份有限公司  
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。
申請商
嘉林藥品有限公司  
適應症
慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難。手術中、後出血﹝齒科、泌尿科領域﹞。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安捷國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
通陽國際事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生泰合成工業股份有限公司  
適應症
抑制胃酸分泌及治療胃潰瘍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
通陽國際事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高頂事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。