- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑿美人股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 民嘉科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日豐隆實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾迪思醫藥科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹滿。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 適應症
- 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚
- 申請商
- 瀚醫生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 鐳鼎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 赤陽工業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 宜揚國際企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 潤膚
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 搭配Immulite 2000系統分析儀，定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數I (IGF-I)含量。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 適應症
- 用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之合成大麻(Synthetic cannabis, K2) JWH-018、JWH-073代謝物，以肉眼判讀結果，初步篩檢合成大麻之藥物濫用。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為JWH-018 50 ng/mL、JWH-073 25 ng/mL。本產品作為初步篩檢合成大麻類藥物濫用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)作確認試驗。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統CAL 3 PLUS校正液，定量人類血清或血漿中托普黴素的濃度。