藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“心智媒”藍芽無線生理回饋系統

• 英文品名: “Mind Media” NeXus Bluetooth Wireless Biofeedback System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

“艾克銳”移動式C型臂X光系統

• 英文品名: “EcoRay” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

“卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件

• 英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

“歐特美”中空加壓骨螺釘系統

• 英文品名: “OsteoMed” Cannulated Compression Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

“安普拉茲”II型血管塞

• 英文品名: “Amplatzer” Vascular Plug II
• 適應症: 本產品適用於周邊血管的動脈和靜脈栓塞。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

五鼎安伸軒採血針 (滅菌)

• 英文品名: ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

"克希拉" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "KYOCERA" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

“峰力”阿格西助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Phonak”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣峰力私人有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

"斯賓克" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCO" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

"歐樂寶克" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Orobiotech" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星沛有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

五鼎施來採血針 (滅菌)

• 英文品名: ApexBio SteriLance BLOOD LANCET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-10 00:00:00.000

欣克喘咀嚼錠 5 毫克

• 英文品名: Sinlukast Chewable Tablets 5mg(Montelukast)
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。 用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 說明：適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘，包含預防日間及夜間...
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

艾思可洛菲尼克

• 英文品名: Aceclofenac
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 宇直泰貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

安適乳膜衣錠 1 毫克

• 英文品名: Anastrozole Tablets 1 MG
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 來得適股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic” Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“普蘭美德”梭菲乳房X光系統

• 英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: 1-DAY ACUVUE MOIST BRAND CONTACT LENSES for Astigmatism
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“人類醫學”水刀切割系統

• 英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

美氟高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“好美得卡-奧斯得寧”7000系列全人工膝關節系統

• 英文品名: “Howmedica-Osteonics” Series 7000 Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“史耐輝”攝影機系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“英禾美”血液淨化裝置

• 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英禾美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“巴瑞克斯”歐拉電燒主機

• 英文品名: “BARRX” HALOFLEX Energy Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

美艾利爾因芮修第二代凝血酶原時間/國際標準比值專業型監控系統

• 英文品名: Alere INRatio 2 PT/INR Professional Testing Kit
• 適應症: INRatio2 PT 監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行量化測量。INRatio2 PT 監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林(warfarin)及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio2 PT 監控系統不得用於篩檢用途。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“強盛興”醫用床墊(未滅菌)　

• 英文品名: “Joson Care”Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

東耀低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ASK LDL-CHO LIQUID REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

"比斯恩" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Medical adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

"獨立" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tulip" Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

"歐可耐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ortho Organizers" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

羅氏泰能康白蛋白免疫檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Tina-quant Albumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“太陽龍”懸吊系統 (未滅菌)

• 英文品名: “TAIYANGLONG”Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09 00:00:00.000

“天一”小柴胡湯濃縮散

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWA TONG EXTRACT PULVERES“TI”
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“天一”小柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWA TONG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“莊松榮”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI JIA LONG GU MU LI TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 體質虛弱，不眠症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

"天明"栝樓實濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUA LOU SHIH CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-11-09

“天明”黃精濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”HUANG JING CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-11-09

“天一”澤瀉濃縮顆粒

• 英文品名: TZER SHIEH EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“科達”艾葉濃縮細粒

• 英文品名: AI YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“順安”涼爽貼白芷酸痛藥膠布(金絲膏加減味)

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“港香蘭應用生技”多可多通血透骨膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: Decocto Tong Xue Tou Ku Gao(Wan Ling Gao Jia Chien Wei Chu She Xiang)“Biotanico”
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

“榮陽”茄楠氣痛散（沈香化氣丸）

• 英文品名: KAY NAM POWDER“Wing Yeung”(chen siang hua ci wan)
• 適應症: 脘腹脹痛、不思飲食、噯氣泛酸。
• 申請商: 增瑞堂股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-09

健康與美麗額耳溫槍

• 英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“史賽克”腹腔鏡-理視系列

• 英文品名: “Stryker” Laparoscope-Ideal Eyes Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

唯固特回血採血針及採血針轉接頭

• 英文品名: VACUETTE VISIO PLUS Needles/VACUETTE LUER Adapter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“凱石”快易指示器植牙治療計畫系統

• 英文品名: “Keystone”EasyGuide Dental Implant Planning & Placement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

歌薇妲麗永久性染劑 4BP珠光褐色、5BP珠光棕褐色、6BP珠光棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 4BP, 5BP, 6BP
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 5BM森林棕褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 5BM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6BM綠野迷棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 6BM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6BS煙燻棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Permanent Hair Color 6BS
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

深海保濕男用隔離霜

• 英文品名: Cellabel Homme A.C Ocean Color Sun Balm SPF50+ PA+++
• 適應症: 美白、隔離、防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

雅芳水感嫩白兩用粉餅 SPF21/PA++ - 米膚色、嫩棕色、嫩粉色、自然色

• 英文品名: ideal white dual powder foundation SPF21/PA++ - light ochre, beige ochre, light pink, ivory pink
• 適應症: 防曬保濕，嫩白肌膚。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

雅芳水感嫩白隔離霜 SPF27/PA+++ - 淺紫色、淺綠色

• 英文品名: ideal white pre makeup base SPF27/PA+++ - purple, green
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00

"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華陞興業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

大和 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: YAMATO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

"高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TAKASAGO" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創意國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“和豐”液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON” Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

海倫那清洗液

• 英文品名: Helena SURE Prep
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“羅頓”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “LAWTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LIGHT LITE" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視亨企業有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)　

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-08 00:00:00.000

“美葛費”能量代謝分析儀

• 英文品名: “MedGraphics” Metabolic Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-06 00:00:00.000

“中美”蚊避防蚊液

• 英文品名: Wenbi Repellent solution“C.M.”
• 適應症: 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

康貝可拋棄式耳溫槍探頭套

• 英文品名: Combi disposable probe cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“瑞士美”陽壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“飛雅登”賽芙帝駒布拉斯植體

• 英文品名: “Friadent” XIVE TG plus Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

"德國虎瑪"C-反應蛋白試劑

• 英文品名: "Human" CRP
• 適應症: 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“百首”胰島素前質C-胜呔放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DIAsource" C-PEP II-RIA-CT
• 適應症: 用於體外定量檢測人體血清中C-Peptide的放射免疫分析試劑
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

淨白精華霜

• 英文品名: PAUL NIEHANS-PURELY WHITE BLANC PUR
• 適應症: 防曬、預防皮膚防曬及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 玫瑰生活有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

活膚抗老日霜

• 英文品名: 1.PAUL NIEHANS-EYE & LIP CONTOUR 2. PAUL NIEHANS-INTENSIVE PERFORMANCE DAY
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 博妮漢斯股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

嬌蘭珍珠極光綻白隔離防護液 SPF50/PA+++

• 英文品名: BLANC DE PERLE UV SHIELD BRIGHTENING PEARL PERFECTION - SPF 50 PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00

“怡安”安全瓶 (未滅菌)　

• 英文品名: “LILY”Safety Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“億代富”洗腎護理包 (滅菌)

• 英文品名: “MEDIFLY”Hemodialysis Nursing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“耀宏”器械盒 (未滅菌)　

• 英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“康貝”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Combi”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美親水性敷料（滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

奧德美透氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: OPTIMED Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“鼎眾”電動手術檯（未滅菌）

• 英文品名: “Mediland”Emax300 Electric Surgical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“聖猷達” 非充氣式止血帶 (滅菌)　

• 英文品名: “SJM”RadiStop Compression Assist Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

波爾多 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: PROGUARD Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“麥迪康”波堤拋棄式氣/水噴頭 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM”Pro-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

3M 傷口清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Wound cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“雅氏”腹腔鏡器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Aesculap”Laparoscopic Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“科尼斯”水溶性潤滑液（未滅菌）

• 英文品名: “Konix”Lubricating Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日茂儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“精工”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “SEIKO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美達視興業有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“楷賓得士”再吸入裝置(未滅菌)　

• 英文品名: "KAYPENTAX" Rebreathing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)　

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

威達獅披衣菌試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Chlamydia(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“愛迪”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “IDEOSS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“碼胡”淚液試紙（未滅菌）　

• 英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球保存稀釋液

• 英文品名: CSL Celpresol
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“塞爾普索”紅血球低滲透離子強度添加液

• 英文品名: CSL Celpresol LISS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(B.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2010-11-05 00:00:00.000

“司佰特”腰椎融合器

• 英文品名: “SPINEART” JULIET Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000

逆福仕注射針

• 英文品名: Deflux Metal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2010-11-04 00:00:00.000