- 申請商
- 虹韻國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 美立恒生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌POC旋轉蛋白T測試的品質管控之用。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 世積衛材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世積衛材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大千生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 癲癇。
- 申請商
- 台灣斯巴達化學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森晨實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 六甲村實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧森全球行銷有限公司
- 適應症
- 防曬及提亮膚色。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 賀生生物技術顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷗博科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 名淇國際事業有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾臉部膚色。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 萬盛商貿有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、調理肌膚
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔、調理肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離，修護肌膚。
- 申請商
- 長固實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長固實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聰運國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。
- 申請商
- 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卓瑩光波股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮