申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白G (IgG)抗核抗體(ANA)。
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
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申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
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申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品可用於定量受人類免疫缺乏第一型病毒感染患者之EDTA血漿中HIV-1病毒量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品以穩定的人類血清所配製而成,用來監控臨床實驗室中使用SYNCHRON系統的表現。品管液1、2和3,彼此間有一定的定量關係;品管液2的配製,即加入等量的品管液1和品管液3而得。使用三個等級的品管液可讓實驗室人員檢測於校正與線性時,分析誤差與不精確性的變化。
申請商
紘康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟定實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
楨寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
申請商
楨寶有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承鋆生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
浤鉝實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
微星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福大企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
發汗、解熱、利尿、黃疸。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
益氣健脾、利水退腫。
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
便秘痔痛。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安盛生科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
美雅國際企業股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
美思科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日日商業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
六甲村實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
六甲村實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泓澤國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天山儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾芙蘿生醫顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德力有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。