- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 守恆健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 搭配Xprecia凝血系統用於Xprecia Systems PT/INR檢測試片在評估標準與有療效範圍檢測凝血酶原時間精密度與準確度之品質管控。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，用來體外定量存在於血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的免疫球蛋白M。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金大亨股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王鼎科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚興群裕有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達美醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 銘伸企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蓓蕾莉生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞智生化科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗病毒用藥
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 維生素
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 醣類代謝皮質素
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 降血壓劑
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 用於ADVIA化學系統上，校正ADVIA化學肌酸激酶(CK_L)分析方法。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於膝關節骨關節炎(Osteoarthritis)所引起的疼痛。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 呼吸及大腦興奮劑
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗鈣離子性冠循環增強劑
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 呈汝生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 黃氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 口腔消毒殺菌。
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本