藥物證書

共有 224445 個藥物證書

極效驕陽臉部清爽防曬霜SPF50

• 英文品名: Sunscreen For Face Wrinkle Control Cream High Protection SPF50+ UVB/UVA
• 適應症: 防曬、保濕及預防肌膚老化。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

極效驕陽清爽防曬噴霧SPF50

• 英文品名: Sunscreen Care Milk-Lotion Spray High Protection SPF50+ UVB/UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

碧歐斯 鉑金能量BB霜SPF25/★★★

• 英文品名: BIO-ESSENCE BIO PALTINUM BB CREAM PLUS MULTI-EFFECTS SPF25/★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

"真達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Gendex" DenOptix Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

"速帝" 百而靈 退伍軍人桿菌抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SD" BIOLINE Legionella AG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“日方”醫療用可丟棄式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “TAKAMITSU”Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“瑪”邁欣 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MA" MACINS MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

金贊樂 TM 注射劑

• 英文品名: ZYPADHERA TM
• 適應症: 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“日本光電”自動體外心臟除顫器

• 英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

測寶穩血糖監測系統

• 英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

Amiino安美諾晶鑽美白精華液

• 英文品名: Diamond Crystal Essence
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 美無痕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

Kiss Me 花漾美姬 自然透淨BB隔離美容液

• 英文品名: Kiss Me Heroine Make Mat BB Liquid ＃01
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

蕊娜制汗爽身香體露-純淨清爽

• 英文品名: Rexona Women 48HR Anti-Perspirant Deodorant Naturals BIOPROTECTION
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

活力緊緻抗皺緊實日霜SPF23 / PA++

• 英文品名: L’OREAL PARIS DERMO-EXPERTISE REVITALIFT ANTI-WRINKLE + FIRMING CREAM SPF23 / PA++
• 適應症: 防曬、抗皺。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

藥用戰痘洗面露

• 英文品名: L’OREAL PARIS MEN EXPERT PURE & MATTE ACNO STRIKER PURIFYING FOAM
• 適應症: 清潔、軟化角質、面皰預防
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

"五鼎" III 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Contrex" Plus III Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"律行" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "LIUSING" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 律行企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"律行" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "LIUSING" External limb orthotic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 律行企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞" 醫療用濕熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“明展”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Aescu" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明展生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 低密度脂蛋白膽固醇 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" LDLC Low-Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 高密度脂蛋白膽固醇 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" HDLC High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”偽膽鹼酯每 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" PCHE Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

”神聖”清喉散（回生丹加減味去麝香）

• 英文品名: Chin Hou San(Huei Sheng Dan Jia Jian Wei Chiu She Shiang)“S.S.”
• 適應症: 扁桃腺炎、口腔炎、口角炎、失聲、音啞。
• 申請商: 亞爾基神聖生物科技藥行
• 發證日期: 2011-06-17

”萬國”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“國科”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: Baur Her Extract Subtly Granule “K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“國科”石菖蒲濃縮細粒

• 英文品名: Shyr Chang Pwu Extract Subtly Granule“K.K.”
• 適應症: 芳香、開竅、和中、辟濁。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”還少丹濃縮細粒

• 英文品名: Huan Shao Dan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tao Hong Si Wu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”杏蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: Xing Su San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”五積散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ji San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”保產無憂方濃縮顆粒

• 英文品名: Bao Chan Wu You Fang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 胎動不安。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”防風通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: Fang Feng Tong Sheng San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“牛標”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Yao San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”加味逍遙散濃縮膠囊

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Extract Capsules“C.F.T”
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”滋腎明目湯濃縮細粒

• 英文品名: Zi Shen Ming Mu Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 滋腎明目
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“勸奉堂”香砂平胃散濃縮細粒

• 英文品名: Xiang Sha Ping Wei San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 食鬱、飽悶、噯氣、食慾不振。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

“順然”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN CHYAU EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-06-17

“大維”綠草痠痛藥膠布 （ 太乙膏加減味 ）

• 英文品名: lyu cao suan tong plaster“T.W.”(tai yi gao jia jian wei)
• 適應症: 風寒、遍身痠痛筋骨痠痛、節痛跌打撲傷。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17

3M 手部殺菌液

• 英文品名: 3M 9250 Antiseptic Hand Rub
• 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"永勝"為您好孅得姿膠囊120毫克

• 英文品名: O' daily Capsules 120mg "EVEREST"
• 適應症: 成人：配合低卡洛里飲食，適合肥胖病患的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年：對於肥胖青少年，只有當6個月以上療程的治療方法〈包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫〉失敗時才可使用ORLISTAT治療。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“摩托拉”壓力運動測試系統軟體

• 英文品名: “Mortara”Stress Exercise Testing System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

逗點休止符抗痘凝膠

• 英文品名: Origins Spot Remover Anti-Blemish Treatment Gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

超完美遮瑕DD霜、DR.WU極致礦質遮瑕BB霜、超保濕水感DD霜

• 英文品名: PERFECT COVER DD BLEMISH BALM CREAM, DR.WU Magic Cover Blemish Balm Cream ,EXTREME HYDRATE DD BLEMISH BALM CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

EMBELLIR 唇膏 14,17, 22, 27

• 英文品名: MENARD EMBELLIR LIP STICK 14, 17, 22, 27
• 適應症: 防曬、修飾唇色、護唇。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

FAIRLUCENT 美白修護日霜 D

• 英文品名: FAIRLUCENT DAY CREAM WHITE D
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00

“得生”冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: “T.S.”Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“台灣冠宇”醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “ForeCare”Medical Healthy Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣冠宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

〝科云〞創口貼(未滅菌)

• 英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)

• 英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新醫療儀器器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"圓福"透氣膠帶(滅菌)

• 英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"伊果雷伯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Eagle Labs " Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“尖端滅菌公司”適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “ASP”CIDEZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

“瀚如”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “HANNRU”DENTAL BUR(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚如企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-16 00:00:00.000

伏炎康膜衣錠500毫克

• 英文品名: Lflocin F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染〈包括：腎盂腎炎〉，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

〝艾施多華〞希福塔辛鈉

• 英文品名: CEFOTAXIME SODIUM
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“策茂”滅菌醫療用衣物

• 英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

達威 紅外線額溫量測器

• 英文品名: DoctorAway Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達雅企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics”CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“百特”靜脈營養術灌注袋

• 英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“摩托拉”數位傳輸器

• 英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Roche Elecsys Ferritin
• 適應症: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

特斯貝克二合一驗孕片

• 英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC
• 適應症: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

• 英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“諾保科”諾保活力植體用牙橋

• 英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

“愛惜康”單孔腹腔鏡手術通路系統

• 英文品名: “ETHICON” Single Site Laparoscopy Access System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

• 英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"愛普力卡" 電動吸鼻器( 未滅菌)

• 英文品名: "Aprica" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛普力卡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"愛普力卡"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "Aprica" NASAL ASPIRATOR(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛普力卡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"三菱"丙胺酸轉胺酶測定用試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Mitsubishi" Chemical Medience IATRO LQ ALT(J) II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

"康特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-15 00:00:00.000

鼎好乳膏

• 英文品名: Ding Hao Cream
• 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

"華盛頓"固你健膠囊250毫克

• 英文品名: Gluligen Capsules 250mg "W.P."
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 華盛頓製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

秋水仙鹼

• 英文品名: Colchicine
• 適應症: 抗痛風藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

福退癌膜衣錠200毫克

• 英文品名: Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 200mg
• 適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal ...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

福退癌膜衣錠400毫克

• 英文品名: Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg
• 適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal ...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“維沅”紅外線體溫計

• 英文品名: “Shaping”Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

威樂準 分析病毒血清品管液

• 英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極校正液組

• 英文品名: Roche ISE Calibration Kit
• 適應症: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

• 英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“賀保”雷射治療儀

• 英文品名: “HELBO” TheraliteLaser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

“荷索美德”多功能性電刺激器

• 英文品名: “HASOMED” universal stimulator for functional electrical stimulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00.000

肌因身體防曬乳 SPF30

• 英文品名: LANCOME GENIFIQUE SOLEIL PROTECTEUR DE JEUNESSE SOLAIRE – CORPS / SKIN YOUTH UV PROTECTOR – BODY / SPF 30
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

ARMANI UV防護妝前乳（粉紅）

• 英文品名: GIORGIO ARMANI UV MASTER PRIMER SPF 30 / PA+++ pink
• 適應症: 防曬，美化膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

碧兒泉 光感修飾煥白BB霜

• 英文品名: BIOTHERM WHITE D-TOX BASE BB HYDRATANTE REVELATRICE DE TRANSPARENCE – SPF25 - PA+++ / HYDRATING BB CREAM TRANSPARENCY REVEALER – SPF25 – PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

超上鏡淨白彈力粉底乳霜-自然色、陽光色

• 英文品名: CathyCat by LACVERT CHEWY CREAM FOUNDATION SPF23, PA++ WHITENING/ANTI WRINKLE #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00

超上鏡保溼防曬蜜粉餅-自然色、陽光色

• 英文品名: CathyCat by LACVERT PERFECT MOISTURE PACT SPF30 / PA++ #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-14 00:00:00