- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 炬合國際生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋陰補血、固元益精、強壯筋骨、虛勞腰痛。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、潤澤。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 台灣大正製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 凱健企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健昇科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商創世紀康護股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇祥國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 稀釋病人檢體，用於cobas c系統進行人類血清和血漿中脂血指數、溶血指數以及黃疸指數的半定量體外試劑。
- 申請商
- 日正國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陸地實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫堂企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫研盛精密工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 知實貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 胃酸過多、胃潰瘍、胃痛、消化不良、食慾不振、腸內異常發酵。
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 治療原發性早產兒呼吸暫停。
- 申請商
- 適應症
- 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍、胃痛、消化不良、食慾不振、腸內異常發酵。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統與SYNCHRON系統萬古黴素校正液，用於定量人類血清或血漿檢體中的萬古黴素濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品僅用於驗證果糖胺測試(Fructosamine test)。
- 申請商
- 凱鑫國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久裕企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久裕企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧揚國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。