- 申請商
- 心誠鎂行動醫電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 心誠鎂行動醫電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：Corynebacterium species1、Micrococcus luteus1、Staphylococcus aureus、Staphylococcus epidermidis、Staphylococcus haemolyticus、Staphylococcus hominis、Staphylococcus warneri1、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus viridans group好氧性革蘭氏陰性菌：Acinetobacter Iwoffii1、Haemophilus influenzae、Haemophilus parainfluenzae1其他：Chlamydia trachomatis（1對此細菌有效性的研究少於10個感染數）。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 揚智生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沁豐國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 申請商
- 若草事業股份有限公司
- 適應症
- 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 台灣萌蒂藥品有限公司
- 適應症
- 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
- 申請商
- 日玖科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 慢性腎不全時氨基酸之補給。
- 申請商
- 上亞科技股份有限公司
- 適應症
- 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 膀胱過動症。
- 申請商
- 上亞科技股份有限公司
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普羅生化科技股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿新醫電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於塑造臨時股骨植入物。
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優尼克生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 因特美國際有限公司
- 適應症
- 潤膚、軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 因特美國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 合豐實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 一成藥品股份有限公司
- 適應症
- 陰道黴菌感染，包括與革蘭氏陽性細菌的混合感染。
- 申請商
- 健康加一館有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣彥大有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
- 適應症
- 抗黴菌劑。
- 申請商
- 臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億潗國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。