- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 適應症
- 尋常性痤瘡。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C4(補體4)。
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 適應症
- 尋常性痤瘡
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利惠實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賜維特生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 智鼎醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脇苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食。
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中抗Scl-70，著絲粒蛋白A(CENP A)，著絲粒蛋白B(CENP B)，RP11和RP155(RNA聚合酶III亞基)，纖維蛋白(Fibrillarin)，NOR90，Th/To，PM-Scl100，PM-Scl75，Ku，PDGFR(血小板衍生生長因子受體)和Ro-52共13種不同抗原的自體抗體IgG。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣不二新創生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 定量測量血清或血漿中之KL-6涎液化糖鏈抗原。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 適應症
- 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中的人類甲狀腺刺激素(thyrotropin, TSH, hTSH)含量。此分析方法可提供第三代TSH之結果。
- 申請商
- 信方實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭達生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台聯法新科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗可生技有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 歐萊德國際股份有限公司
- 適應症
- 冷燙頭髮。
- 申請商
- 歐萊德國際股份有限公司
- 適應症
- 冷燙頭髮。
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 適應症
- 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。
- 申請商
- 富士康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。