藥物證書

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"亞培"設計師啟動溶液(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"亞培"愛可信溶液1(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" AxSYM Solution 1 (MUP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"亞培"設計師啟動前溶液(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i Pre-TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"太暘"酶果酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Everlight" Mago Enzyme Analyzer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"奧索"胸頸護架(未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"倍銳歐帝"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "PeriOptix" Operating Headlamp(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"倍銳歐帝"放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "PeriOptix" Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

"昱昇"新嵐檢查手套(未滅菌)

• 英文品名: "Vision" Nublu Examination Glove(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2011-11-28 00:00:00.000

東發軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-28

孕適知快速驗孕試劑系列

• 英文品名: PROPER HCG RAPID TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 翰銓醫材生技有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

愛比斯特驗孕試劑系列

• 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

德曼遜敏斯特心肌肌鈣蛋白I弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Vista CTNI Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中心肌肌鈣蛋白I濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

“依邁斯”超音波治療器

• 英文品名: “EMS” Primo Therasonic Ultrasound Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

“漢尼帝克”去除白血球全血收集系統

• 英文品名: “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution（CP2D）,Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

“愛德華”臨床平台

• 英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

“美敦力”艾維莎磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

摩西緹喜冷溫塑燙 第一劑、第二劑

• 英文品名: MOSHI EX STRAIGHT PERM NEW 1, 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

肌研玻尿酸保濕BB粉凝乳(健康色)、(白皙色)

• 英文品名: Hada-Labo BB Moist Emulsion – Dark, Light
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(深琥珀亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.46 (DARK AMBER BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

雲緹迷漾染髮膏(極淺亞麻自然灰色)

• 英文品名: FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 9.12 (VERY LIGHT BLONDE NATURAL ASH)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(極淺珍珠亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9P (VERY LIGHT PEARL BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(淺珍珠亞麻色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 8P (LIGHT PEARL BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

曼秀雷敦Sunplay防曬噴霧-酷涼清爽型

• 英文品名: Sunplay Watery Cool Body Mist Sunblock
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

曼秀雷敦Sunplay防曬乳液-溫和寶貝型

• 英文品名: Sunplay Mild Water Kids
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00

"恆生" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "HANG SENG" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆生復健器材有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"恆生" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HANG SENG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆生復健器材有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

“旭邦”交替式壓力氣墊床 （未滅菌）

• 英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦工業有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"奈秋思" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Nature's" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯解脂酉每比色法檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LIPC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯α1-酸醣蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c AAGP2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Tina-quant a Antistreptolysin O (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"康鎂" 一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: "ConMed" Manual surgical instrument for general use （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-25 00:00:00.000

磷酸鈉迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 醣類代謝皮質素。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

鹽酸服拉沃塞特

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 副交感神經致效劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

乙醯羥鈷胺

• 英文品名: Hydroxocobalamin Acetate
• 適應症: 抗貧血藥。
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

• 英文品名: “Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

“漢代”牙科印模材料

• 英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

“柏朗”達飛龍不可吸收聚醯胺手術縫合線

• 英文品名: “B. Braun” Dafilon Non-Absorbable Polyamide Surgical Sutures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

美白潔淨牙齒美白液、美白牙齒潔白液、DIY美白潔齒液、麗白潔齒液、DIY亮潔美齒液

• 英文品名: Teeth Clear Whitening Liquid、Teeth whitening white liquid、DIY whitening tooth cleaning fluid、Beautiful white tooth cleaning fluid、DIY light snow Teeth fluid
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 順德生化科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

黑髮秀染髮乳、鑽石級染髮乳、天然色染髮乳、美麗黑染髮乳、植物傳奇染髮乳、烏晶染髮乳、自然色染髮乳、黑又金染髮乳、秒黑染髮乳、梳就黑染髮乳,髮皇染髮乳,金髮皇染髮乳,百安染髮乳,呼你黑染髮乳,威力黑染髮乳,活力黑染髮乳,信吉鼎級髮寶染髮乳,黑髮精染髮乳,髮緣染髮乳,一定黑染髮乳

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞美果企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

雅聞歲月無痕抗老精質霜

• 英文品名: ARWIN FLAWLESS ANTI-AGING SUPERIOR CREAM
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 台灣雅聞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

光感絲綢隔離乳SPF50+

• 英文品名: Silky-Smooth Tinted Moisturizer
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 群祥國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技 護髮染髮膏 (6深金色,7金色,10非常淺金,5.1淺芝麻色,7.1灰金,9.1銀灰,10.1淺銀灰)

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI / N.P.P.E/ S.T.Y. / NEW ART HAIR COLOR (6Dark Blonde, 7Medium Blonde, 10 Lightest Blonde,5.1Lightest Ash Brown, 7.1 Medium Ash Blonde, 9.1 Very Light Ash Blonde, 10.1 Lightest Ash Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技 護髮染髮膏 (4.35深金紅棕、5.35栗色)

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI / N.P.P.E/ S.T.Y. / NEW ART HAIR COLOR (4.35 Light Golden Mahogany Brown, 5.35 Lightest Golden Mahogany Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

愛麗美娜 脫色脫染劑

• 英文品名: ARIMINO TINT ESCAPE
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

精準快速染髮專用顯色劑

• 英文品名: American Crew Developer 15 Volume
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凱蔚國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

慕特博士-保濕晴陽防曬乳SPF30、高效防曬乳SPF30

• 英文品名: Dr. RIMPLER SUN Face Cream SPF 30, Dr. RIMPLER SUN High Protection SPF 30
• 適應症: 防曬，預防肌膚曬傷及曬黑，保護肌膚
• 申請商: 法希兒國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

去角質更新乳膠

• 英文品名: PEELING RENOVATOR
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

舒活精華乳

• 英文品名: 【C】RENEWAL SYSTEM Double renewal system (Comfort Solution)
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑 – 8 RO淺紅橘金黃、 6 RO深紅橘金黃、5 RO淺紅橘棕、 4 RO紅橘棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color – 8 RO Light Red Orange Blonde, 6 RO Dark Red Orange Blonde, 5 RO Light Red Orange Brown, 4 RO Red Orange Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–7 CB冷金黃、6 CB深冷金黃、5 CB淺冷棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –7 CB Cool Blonde, 6 CB Dark Cool Blonde, 5 CB Light Cool Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–HLP高調白金金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color – HLP Highlift Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–8 RV淺紅紫金黃、6 RV深紅紫金黃、5 RV淺紅紫棕、4 RV紅紫棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –8 RV Light Red Violet Blonde, 6 RV Dark Red Violet Blonde, 5 RV Light Red Violet Brown, 4 RV Red Violet Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–6NN深中間中間金黃、4NN中間中間棕、2NN最深中間中間棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –6 NN Dark Neutral Neutral Blonde, 4 NN Neutral Neutral Brown, 2 NN Darkest neutral neutral brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–8 WC淺暖銅金黃、7 WC暖銅金黃、5 WC淺暖銅灰棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –8 WC Light Warm Copper Blonde, 7 WC Warm Copper Blonde, 5 WC Light Warm Copper Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–8 CC淺冷銅金黃、7 CC深冷銅金黃、5 CC淺冷銅灰棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –8 CC Light Cool Copper Blonde, 7 CC Cool Copper Blonde, 5 CC Light Cool Copper Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–4 WM暖紅木灰棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –4 WM Warm Mahogany Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–2N最深自然棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –2N Darkest Natural Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–7 OR橘紅金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –7 OR Orange Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–9 P極淺白金金黃、7 P白金金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –9 P Very Light Platinum Blonde, 7 P Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–6 CM深冷紅木金黃、4 CM冷紅木灰棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –6 CM Dark Cool Mahogany Blonde, 4 CM Cool Mahogany Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–6 WM深暖紅木金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –6 WM Dark Warm Mahogany Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–4 VR深紫紅棕、3 VR極深紫紅棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –4 VR Violet Red, 3 VR Violet Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–9 NB極淺中間金黃、8 NB淺中間金黃、5 WB淺暖棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –9 NB Very Light Neutral Blonde, 8 NB Light Neutral Blonde, 5 WB Light Warm Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–HLNB高調中間金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color – HLNB Highlift Neutral Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–8A淺灰金黃、7A灰金黃、5A淺灰棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –8A Light Ash Blonde, 7A Ash Blonde, 5A Light Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–HLA高調灰金黃、6A深灰金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –HLA Highlift Ash Blonde, 6A Dark Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–5 VR紫紅棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –5 VR Violet Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–6 RB深紅自然金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –6 RB Dark Red Natural Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–6G深金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –6G Dark Gold Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–10A最淺灰金黃、9A極淺灰金黃、3A深灰棕、1N黑

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –10A Lightest Ash Blonde, 9A Very Light Ash Blonde, 3A Dark Ash Brown, 1N Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–8R淺紅金黃、6R深紅金黃、5R淺紅棕、4R紅棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –8R Light Red Blonde, 6R Dark Red Blonde, 5R Light Red Brown, 4R Red Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–9 WB極淺暖金黃、8 WB淺暖金黃、7 WB暖金黃、6 WB深暖金黃

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –9 WB Very Light Warm Blonde, 8 WB Light Warm Blonde, 7 WB Warm Blonde, 6 WB Dark Warm Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

絕彩染髮劑–HLN高調自然金黃、7 NB中間金黃、6 NB深中間金黃、5 NB淺中間棕

• 英文品名: Paul Mitchell The Color –HLN Highlift Natural Blonde, 7 NB Neutral Blonde, 6 NB Dark Neutral Blonde, 5 NB Light Neutral Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00

"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"美利拿" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"博司特" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"松風" 醫療器械用清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Instruments Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"凱杰" 凱安核酸純化試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"凱杰" 凱安血液核酸純化試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"凱杰" 熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" HotStarTaq DNA Polymerase (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"和光" r-麩胺醯轉移酶(GGT)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WAKO" Gamma-glutamyl transpeptidase (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Kyowa" Metabolead HDL-C Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-24 00:00:00.000

潤視洗眼液

• 英文品名: Lush Eye Wash
• 適應症: 沖洗眼部。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

利多斯本牙科局部麻醉注射劑

• 英文品名: Lignospan Special
• 適應症: 牙科局部麻醉。
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CO2-L
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HCO3_)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

恩奈格斯特人類免疫不全病毒檢驗試劑

• 英文品名: Enzygnost HIV Integral II
• 適應症: 以酵素免疫分析法定性檢測人類免疫不全病毒(HIV)感染，檢測人類血清與血漿中HIV p24抗原、人類免疫不全病毒第1型與第2型(HIV1及HIV2)抗體、及對抗HIV1O群病毒之抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

“日本來富恩”菲克斯固定彎電極導管

• 英文品名: “Japan Lifeline”EPstar Fix Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

“火山”壓力偵測導線

• 英文品名: “Volcano”PrimeWire Prestige Pressure Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

“泰爾茂”手腕式電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架

• 英文品名: “Abbott”Jostent GraftMaster Coronary Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00.000

草本淨透白保濕抗皺霜、草本白理透紅撫紋霜、草本精萃三效抗皺霜、草本細緻三效撫紋霜

• 英文品名: Anti-Wrinkle Cream
• 適應症: 緊緻美白肌膚。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00

6D六胜呔美肌緊緻撫紋霜、6D六胜呔超V抗皺霜、6D六胜呔瞬間極緻平紋霜、6D六胜呔超抗老撫紋青春霜、6D六胜呔全效活化撫紋霜、6D六胜呔煥顏抗痕美顏霜、6D六胜呔奇肌抗皺活膚霜

• 英文品名: /
• 適應症: 緊緻潤澤肌膚。
• 申請商: 百健產物有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00

潤采隔離乳 SPF30★★

• 英文品名: Day Protector SPF30★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 星聯實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-23 00:00:00