藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“勸奉堂”川芎茶調散內服液

• 英文品名: Chuan Qiong Cha Tiao San Oral Liquid“C.F.T”
• 適應症: 偏、正頭痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-25

“莊松榮”四物丸

• 英文品名: SI WU PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-25

溴化丁基東莨菪鹼

• 英文品名: Hyoscine Butyl Bromide
• 適應症: 副交感神經抑制劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

優瑞電子臂式血壓機

• 英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“愛民”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “I-M”Ear & Forehead Thermometer Infrared
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

麗德電子血壓計

• 英文品名: LEAD BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

澳普拓思眼科銣雅鉻雷射

• 英文品名: Optos Advant Ophthalmic YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

必帝翼型安全採血套組

• 英文品名: BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

羅氏抗藥性金黃色葡萄球菌核酸檢驗套組

• 英文品名: Roche LightCycler MRSA Advanced Test
• 適應症: 搭配羅氏即時螢光體外診斷基因分析儀(LightCycler 2.0 Instrument)偵測鼻腔菌落中是否存在具有甲氧苯青黴素抗生素抗藥性的金黃色葡萄球菌(MRSA)之定性體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

西斯美全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer
• 適應症: 為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“艾彥迪”移動式X光系統

• 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“柏蒂” 中央靜脈導管組

• 英文品名: “Bioptimal” Central Venous Catheter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”艾克賽德福光聚合黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” ExciTE F
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“渥克”艾諾絲玻璃離子襯底材

• 英文品名: “VOCO” Ionoseal Light-curing Glass Ionomer composite liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“史賽克”頸椎人工椎間盤

• 英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“史耐輝”內環固定鈕釦

• 英文品名: “Smith & Nephew” EndoButton Direct Fixation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“登特樂”植體系統

• 英文品名: “Dentatus” Atlas Dome Keeper Implants for dentures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體組成計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏力科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

"史力卜內"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Sleepnet" Nonrebreathing Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陽欣生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

“光哲” 曾氏 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Ray" TSENG Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-24 00:00:00.000

"大裕"消炎止痛膜衣錠 400 毫克

• 英文品名: Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu”
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 大裕生技興業有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

壓降好錠10毫克

• 英文品名: JIANGHO TABLETS 10mg
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

去氫氧迪皮質醇

• 英文品名: Desoximetasone
• 適應症: 濕疹、牛皮癬、燒傷、晒傷、昆蟲咬傷等皮膚感染症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

魔麗日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Nobel Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

睛靈日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

視爵日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: New Vision Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

彩虹日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Rainbow Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

高視能視力康拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Silicone Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“歐艾斯”眼科攝影機

• 英文品名: “OIS” EYESCAN Portable Modular Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Avaira Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“川澄”人工腎臟

• 英文品名: “Kawasumi” Hollow Fiber Dialyzer RENAK PS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯光源機

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Lightsource
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

彩虹散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“靈威特”關節鏡手術用電極

• 英文品名: “Linvatec” UltrAblator Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“波士頓科技”綠光雷射光纖

• 英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“柏朗”絲康不可吸收絲質手術縫合線

• 英文品名: “B.Braun” Silkam Non-Absorbable Silk Surgical Sutures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“儷妮可”光療儀

• 英文品名: “Lutronic” Phototherapy unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“靈威特”軟組織固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Revo Soft Tissue Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

瑞麗舒(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜灰8第一劑, 丰色染髮霜 灰8 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Ash 8 (1), WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM Ash 8 (1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 銅紅7第一劑、丰色染髮霜 銅紅7 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Copper Red7(1)、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM Copper Red 7(1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 黃7第一劑、丰色染髮霜 黃7 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Golden7(1)、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM Golden 7(1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 米黃7 第一劑、丰色染髮霜 米黃7 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Beige7(1), WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM Beige 7(1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 紫紅5第一劑、丰色染髮霜 紫紅5 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Violet Red 5 (1), WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM Violet Red 5 (1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 銅褐7第一劑, 丰色染髮霜 銅褐7 第一劑

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Copper Brown 7 (1), WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM Copper Brown 7 (1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-亮亮紅色系2.乳木果油護髮染髮乳-亮紅色系 3.護髮染髮乳-亮紅色系 4.染髮乳-亮紅色系 5.亮彩染髮乳-亮紅色系 6.髮色覆蓋乳-亮紅色系 7.何首烏護髮染髮乳-亮紅色系 8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-P-12 9.艾綠雅護髮染髮乳-亮紅色系 10.陽光女孩護髮染髮乳-亮紅色系

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color –Bright Red 2.Shea Butter Hair Color Cream- Bright Red 3.Hair Color Cream- Bright Red 4.hair color Cream –Bright Red 7.bravo Shea Butter Hair Color- Bright Red 8.RAPTBRAVO SHEA BUTTER HAIR COLOR P-12 9.LOREEYA HAIR COLOR 10.SUNNY GIRL HAIR COLOR CREAM.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

寵愛之名 防曬隔離霜(柔膚色) (白色) SPF32 ★★

• 英文品名: Melasleep System Sunscreen Protection (Beige) (White)SPF32 ★★
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷和曬黑，潤澤保濕肌膚。
• 申請商: 拜耳迪笙時代股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

雅芳新活 全效抗曬系列-修護乳SPF30 PA+++

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN BODY LOTION HIGH SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

雅芳新活 全效抗曬系列-臉部專用修護乳SPF50 PA+++

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN FACE LOTION HIGH SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

玫瑰BB霜

• 英文品名: Rose BB Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 綠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

純萃美白保濕防曬霜

• 英文品名: Cellabel White-P Daily Sun SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

賦活美肌滋潤隔離乳

• 英文品名: LEEJIHAM Dr's care Recovery Balm Moisture SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

雅芳新活 全效抗曬系列-修護乳SPF30 PA+++

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN BODY LOTION HIGH SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

雅芳新活 全效抗曬系列-臉部專用修護乳SPF50 PA+++

• 英文品名: ANEW SOLAR ADVANCE SUNSCREEN FACE LOTION HIGH SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00

西福西汀鈉

• 英文品名: Cefoxitin Sodium
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

甲磺氯黴素

• 英文品名: Thiamphenicol
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

德安康紅外線耳溫槍

• 英文品名: De Ankang Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盟太國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

瑞琪爾針灸針

• 英文品名: Natural Brand Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍琚國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

"委達" B群鏈球菌快速檢測片 (未滅菌)

• 英文品名: "VEDA" Strep B-CHECK-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

3M 醫療繃帶 (滅菌)

• 英文品名: 3M FIRST AID DRESSING (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAPTURE" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

〝德利〞醫療用不織布口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝W-D〞MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王齒科醫療器材行
• 發證日期: 2011-10-21 00:00:00.000

IOPE蕾婷輕透粉底液 (#17淺米、#21自然、#23嫩米)

• 英文品名: IOPE RETIGEN MOISTURE FOUNDATION （#17, #21, #23）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00

IOPE蕾婷輕透兩用粉餅 (#17淺米、#21自然、#23嫩米)

• 英文品名: IOPE RETIGEN MOISTURE TWIN CAKE （#17, #21, #23）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00

希美替定

• 英文品名: Cimetidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 壓舌板(滅菌）

• 英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰雨霖實業有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統全興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"百爾特" 昆喜亞 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Biokit" Quantia ASO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“力納”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “LiNA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 增上股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“喬騰”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)　

• 英文品名: “CHILTERN” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“阿柏力基”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Erbrich”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西登醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“定勢” 唾液去氧核醣核酸採檢套組 (未滅菌)

• 英文品名: “PREVISION”ORAgene DNA Collection kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 定勢生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-20 00:00:00.000

“波士頓科技”美思特心臟除顫系統及配件

• 英文品名: “Boston Scientific” Maestro Cardiac Ablation System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

“杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統

• 英文品名: “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片

• 英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

旭化成瑞斯特血液透析器

• 英文品名: Hemodialyzer Asahi Kasei REXEED
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣旭化成醫療器材貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

誘惑-晶燦防曬蜜粉餅SPF50+ PA+++ UV VEIL NB21,NB23

• 英文品名: FACE IT RADIANCE POWDER PACT SPF50+, PA+++ UV VEIL NB21, NB23
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00

水晶燙HP、MP燙髮液(第1劑, 第2劑)

• 英文品名: FORD DRESS COAT SILHOUEST: HP, MP
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00

格列齊特

• 英文品名: Gliclazide
• 適應症: 降血糖劑。
• 申請商: 正豐貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

• 英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元成興業有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

"波麗" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Promoitalia" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

“朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)

• 英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000

"羅氏" 去氧核醣核酸萃取試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas DNA Sample Preparation Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-19 00:00:00.000