藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“奇異”病患監視器

• 英文品名: “GE” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

“亞培”高鐸格寶馬精英導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Balance Middleweight Elite Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

“雅之”雷射儀

• 英文品名: “Arts” Laser devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅之國際科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

“美德”外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: “Medtecs” Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

水天使結腸灌沖機

• 英文品名: Angel of Water Colonic Irrigation System
• 適應症: 本裝置適用於因醫療需要而必須浣腸的狀況，例如於放射性或內視鏡檢查前使用。
• 申請商: 惠明醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

緹詩娜 無齡極緻粉餅(蕊) <SPF 23‧PA++> CB00、SB10、NB20、HB30、EB10、PB10

• 英文品名: DICILA DEXPERIOR POWDER FOUNDATION CB00, SB10, NB20, HB30, EB10, PB10
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00

"極東"鑑別培養基(未滅菌)

• 英文品名: "KYOKUTO" Differential culture medium(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

"實達美" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Starmed" Nonrebreathing mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-11-01 00:00:00.000

復壓寧膜衣錠50 / 12.5毫克

• 英文品名: Fuzatan F.C. Tablets 50/12.5mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

聚二甲矽烷

• 英文品名: Dimethicone
• 適應症: 腹部膨滿感、鼓腸、胃鏡檢查時驅除胃內氣體。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“大立信”滅菌針灸針

• 英文品名: “TENNYSON”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大立信醫療器材開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“醫馬克”導航手術感光球

• 英文品名: “ILUMARK” Navigation Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

登飛複合樹脂組

• 英文品名: DenFil Light-cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“美德”手術衣(未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs” Surgical Gown (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“英特佳”歐捷邁皮質電極

• 英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“信迪思”鎖定交叉型及二孔骨板

• 英文品名: “SYNTHES” Locking X Plate and 2 Hole Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“艾瑞斯”眼科雷射系統

• 英文品名: “Iridex” Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“理邦”心電圖機

• 英文品名: “EDAN” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“理邦”心電圖分析系統

• 英文品名: “EDAN” PC ECG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"立迅" 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile)
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"立迅" 紗布 (滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"阿爾伯特赫斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALBERT HEISS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"茵特斯克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Intersurgical" nasal oxygen cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"豪雅"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

"聖猷達"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SJM"Wi-Box Medical image communication device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)

• 英文品名: Roche Control Set DAT Clinical (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31 00:00:00.000

“天一”胖大海散

• 英文品名: PANG DA HAI POWDER“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31

“天一”荊芥炭散

• 英文品名: JING JIEH TANN POWDER“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-31

”莊松榮”六味地黃丸

• 英文品名: LIU WEI DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-31

佳盛時語音血糖測試儀

• 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

佳盛時血糖測試片

• 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品用於定量量測血糖值。需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“曲克”蘭德葵斯特超硬導線

• 英文品名: “COOK”Lunderquist Extra Stiff Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“塔尼達”腹部脂肪分析儀

• 英文品名: “Tanita”Abdominal Fat Analyser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“愛美聖”血管攝影顯影劑注射機

• 英文品名: “IMAXEON”Avidia Angiographic Contrast Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“席勒”費萊德可攜式自動體外去顫器

• 英文品名: SCHILLER FRED easyport
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

康美輕透潤色隔離霜

• 英文品名: UV Cut Make-up Base
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 盛德信股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

蘆薈精華輕透水滴防曬乳SPF35 ★★

• 英文品名: Aloe Essence WATER SUNCARE SPF35 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 渼喬生技美容有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

英飛特冷燙液 第2劑

• 英文品名: In-fit Curl Lotion 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 諮柔企業社
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

八小時密集潤澤日霜SPF15 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Intensitive Daily Moisturizier for Face SPF 15 PA++
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

Neo Techni TG冷燙液第1劑、第2劑

• 英文品名: Neo Techni TG 1 Lotion, 2 Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

Neo Techni TC冷燙液 第1劑、第2劑

• 英文品名: Neo Techni TC 1 Lotion, 2 Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

Neo Techni CS冷燙液 第1劑、第2劑

• 英文品名: Neo Techni CS 1 Lotion, 2 Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

Neo Techni ST拉直冷燙液第1劑、第2劑

• 英文品名: Neo Techni ST 1 Lotion, 2 Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(牛奶糖)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Milk Caramelisee, Beautylabo Whip Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(奶茶駝)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Milky Beige, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(法式巧克力)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color French Chocolat, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(甜美棕)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Sweet Brown, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(焦糖卡士達)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Caramel Custard, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(黑巧克力)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Bitter Chocolat, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(楓糖巧克力)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Maple Chocolat, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(蜜桃巧克力)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Peach Chocolat, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

美芯研搖搖慕斯染髮劑(糖果粉紅)第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Whip Hair Color Candy Pink, Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

JUJU省時美人保濕防曬乳

• 英文品名: ASARAKU UV MILKY LOTION
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

JUJU省時美人防曬BB慕斯

• 英文品名: ASARAKU MORNING WHIP BB
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

"和豐" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Sifotec" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝展企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

• 英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“雅納爾”通用洗劑 （未滅菌）

• 英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“雅納爾”印模粉去除劑 （未滅菌）

• 英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

• 英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

• 英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋達實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

"馬可法碼" 加熱密封器材 (未滅菌)

• 英文品名: "MarcoPharma" MacoSeal Heat Sealing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“飛梭”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GIA”CORRECTIVE SPECTACLE LENS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“慕樂” 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “MUELLER”LIMB ORTHOSIS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28 00:00:00.000

“莊松榮”十神湯濃縮細粒

• 英文品名: SHI SHEN TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

”莊松榮”山楂濃縮細粒

• 英文品名: Shan Zha Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 健胃、消化、整腸、宿醉。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-10-28

“莊松榮”天花粉濃縮細粒

• 英文品名: TIAN HUA FEN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

“順然”北板藍根濃縮細粒

• 英文品名: BEEI BAAN LAN GEN EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-10-28

”牛標”蠲痹湯濃縮細粒

• 英文品名: Juan Bi Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

〝牛標〞平胃散濃縮細粒

• 英文品名: Ping Wei San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 濕阻脾胃、脫腹脹滿、噫氣吞酸。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

”牛標”鈎藤散濃縮顆粒

• 英文品名: Gou Teng San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

”牛標”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Gan Cao Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

”勸奉堂”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Bi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

”厚昇”寧嗽化痰湯散

• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-28

“觀音牌”天王補心丹（加減味）

• 英文品名: “Guan Yin”Tian Wang Bu Sin Dan(Jia Jian Wei)
• 適應症: 寧心、保神、神志不寧、健忘怔忡。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠
• 發證日期: 2011-10-28

“觀音牌”明目地黃丸

• 英文品名: “Guan Yin” Ming Mu Di Huang Wan
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠
• 發證日期: 2011-10-28

“勸奉堂”人參敗毒散

• 英文品名: Ren Shen Bai Du San “C.F.T.”
• 適應症: 傷風、寒熱、頭眩、咳嗽、鼻塞。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-10-28

夜舒明膠囊50毫克

• 英文品名: Runesda Capsules 50mg
• 適應症: 在成人短期使用以緩解入睡之困擾。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統

• 英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

易美測G血糖監測系統

• 英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯c果糖胺生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c Fructosamine
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800分析儀與Roche/Hitachi cobas c311/c501/c502分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中糖化蛋白質(果糖胺)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“醫塔碼”安多備冠狀動脈內皮細胞功能障礙診斷儀專用探頭

• 英文品名: “Itamar”Endo-PAT2000 PAT Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“摩托拉”遙測監控中心軟體

• 英文品名: “Mortara”Surveyor Telemetry Central Station
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“美敦力”阿切爾超硬導線

• 英文品名: “Medtronic”Archer Super Stiff Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“波士頓科技”濬塔括約肌切割器

• 英文品名: “Boston Scientific” Dreamtome RX Sphincterotomes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

菲士康煥彩美目隱形眼鏡

• 英文品名: Freshkon Colors Fusion Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“奇美德”特麗朗附注射器

• 英文品名: “Q-Med” Restylane Vital Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節脛骨盤

• 英文品名: “DePuy” Sigma Co-Cr Tibial Trays
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

"康美-靈威特"

• 英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

舒活日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Visco 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOHO Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

海派栓塞微球體

• 英文品名: HepaSphere Embolization Microspheres
• 適應症: 用於血管栓塞術，使用時可以選擇是否注入Doxorubcin-HCl，而為下列的處置做治療或術前準備１、肝細胞腫瘤栓塞術；２、轉移性肝癌栓塞術。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00.000

勃絲康養髮液、震霆888養髮液

• 英文品名: hair Tonic Lotion, Straight shock hair Tonic Lotion
• 適應症: 滋養頭髮、強健髮根 、滋養毛囊。
• 申請商: 昌利企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00

法瑪莉佳足部制汗抗菌粉、芳香除臭粉、止汗消臭抗菌足粉、舒活護足除臭粉、草本足部清新粉、草本除臭粉、角質軟化除臭足粉、迷迭香萃取足部香氛粉、足部護理清涼抗菌粉、清涼乾爽止汗除臭粉、舒足爽制汗清香粉、足部角質軟化舒足粉、酵素角質軟化粉、足部酵素抗菌粉、白優卡琳乾爽除臭粉、格芙莉鞋內除臭粉、媄之肌角質軟化抗菌粉、妍之優制汗清新粉、草本迷迭香萃取制汗除臭粉、木瓜酵素角質調理爽足粉、足部乾爽止汗除臭粉、甘草萃取涼爽足香粉、葉綠素香粉、收斂抗菌鞋蜜粉、綠色奇蹟鞋蜜粉

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、止汗制臭、抗菌。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00

舒緩調理乳霜、美白調理乳霜

• 英文品名: Whitening Conditioning Cream
• 適應症: 軟化角質、美白、保濕。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-27 00:00:00