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共有 224844 個藥物證書

愛麗美娜金快可染髮劑 B-2（自然黑）第1劑、第2劑

• 英文品名: ARIMINO Gold Quick color B-2 (Natural Black) 1, 2
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛王化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

無瑕美肌防曬BB蜜粉餅SPF40 PA++ 21 自然膚色

• 英文品名: Genius MU BB PACT SPF40 PA++ #21
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

輕柔美感防曬BB霜 SPF35 PA++ 01自然膚色

• 英文品名: Genius MU BB SPF35 PA++
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

持久完美魅惑BB霜SPF30 PA++ 01蜜桃色、02 自然色

• 英文品名: So Fab BB SPF30 PA++ #1, #2
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

彈力緊緻DNA粉底霜 – Bare Buff, Tender Beige, Medium Beige

• 英文品名: Revlon Age Defying Cream Make Up With DNA Advantage SPF 20 – Bare Buff, Tender Beige, Medium Beige
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

寶拉珍選全護防水防曬乳SPF50

• 英文品名: Paula’s ChoiceTM Extra Care Non-Greasy Sunscreen SPF50。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

迪奧逆時全效無痕粉餅 / 粉蕊 (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030, 200)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE COMPACT – TEINT POUDRE LISSANT REGENERATEUR D’ECLAT / RADIANCE RESTORING LINE SMOOTHING POWDER MAKEUP – FPS 20 SPF – PA+++ - RECHARGE / REFILL (No. 010, 011, 020, 021, 023, 030,200)
• 適應症: 防曬、 修飾臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan Compact ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"達克" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Carcinoma markers Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"達克" 免疫螢光抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣信錡股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

• 英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣信錡股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"拜爾斯比" 新樂 液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"恩普泰"新美矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Implantech" Cimeosil Gel Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"亞培"乳酸脫氫酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Lactate Dehydrogenase(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

“慕樂” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “MUELLER”Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

“羅氏” 可霸斯待布卡因檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ROCHE”cobas c DIBU (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

"福星"擔架與搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" Stretcher & Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “MUELLER”Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

〝佳童〞嘉欣棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞 JIAXIN Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

〝佳童〞嘉欣醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞JIAXIN Medical Gauze (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11 00:00:00.000

“金太武”武勇骨外用液（回陽玉龍膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止癢。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-11

強斯特非侵入式電子血壓量測系統

• 英文品名: vTrust Noninvasive Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

“宏澤醫療”可溶性止血癒合紗布

• 英文品名: “Cellulostat”Soluble Hemostatic Healing Gauge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏澤醫療材料有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

全球牙科骨內植體

• 英文品名: Global D EVL S Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅頌國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

緊緻亮白蘋果肌凍膜、立激白C緊實菁凍、玫瑰滋潤保濕菁凍、綠茶嫩白菁凍、七葉樹滋潤修護菁凍、玫瑰嫩膚水面膜、薏仁雪膚淨透晚安面膜、淨化亮白美膚晚安凍膜、全效修護緊實晚安水凍膜、睡美人無瑕水凍膜、傳明酸煥白緊實凍膜、抗皺彈力水布蕾、深層保濕亮白水布蕾、撫平細紋肌白水布蕾、玻尿酸高效保濕水布蕾、柔敏亮透緊緻水布蕾、凍齡舒活冷膜、毛孔緊緻嫩膚冷膜、水凝肌晚安冷膜、草本柔敏細膚彈力凍、水秘密晶露彈力凍、水滑零毛孔水凝膜、斑點集中淨化凝膜、無瑕寵愛緊膚水凝膜

• 英文品名: /
• 適應症: 潤膚、美白、保濕肌膚
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00

青春無敵 亮白保濕煥顏乳(日用)

• 英文品名: BE CLEAR MOISTURIZER SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00

克麗萊登 淨透亮白霜

• 英文品名: Clariderm Clear
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00

“ 鎂雅”假牙洗淨劑 (未滅菌)

• 英文品名: “MAYA”DENTURE CLEANSER TABLET(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂雅有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"恆力勝" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "HENRY SCHEIN" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"拉司柯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Lascod" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"安泰" 牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

• 英文品名: "A T & M" DENTAL AMALGAM CAPSULE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"明傑" 尿液分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Min-Jier" Mission Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

"虎記" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HOKI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虎記貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-10 00:00:00.000

“莊松榮”蒼耳散濃縮細粒

• 英文品名: CANG ER SAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

”莊松榮”大黃濃縮細粒

• 英文品名: Da Huang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-11-10

“順天堂”白朮濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bai Zhu Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-11-10

“科達”三仁湯濃縮細粒

• 英文品名: SAN REN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 溫病初起、頭重惡寒、身重疼痛、午後身熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

“科達”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: JIA WEI XIAO YAO SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

“科達”莪朮濃縮細粒

• 英文品名: E ZHU EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 消化不良、破瘀血、散氣結。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

"國科"金鎖固精丸濃縮錠

• 英文品名: Jin Suo Gu Jing Wan Extract Tablets“K.K.”
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

“天明”小承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SIAO CHENG CI TANG GRANULES SUBTILAE
• 適應症: 陽明實熱、腹滿便秘。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-11-10

“優之堡”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Chi chu ti huang wan Extract Tablets“You Zhi Bao”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2011-11-10

“三帆”龜鹿二仙膠

• 英文品名: “S.F.”Gui Lu Er Xian Jiao
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

"觀音牌"香砂平胃散（加減味）

• 英文品名: “Guan Yin”Siang Sha Ping Wei San(Jia Jian Wei)
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2011-11-10

“天良”天良腰骨風濕酸痛外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

“順安”喉散

• 英文品名: “S.A.”Hou San
• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2011-11-10

“肌樂”肌樂痠痛藥膠布（止痛散加減味）

• 英文品名: “ZERO-PAIN” ZERO-PAIN SUAN TONG PLASTER (ZHI TONG SAN JIA JIAN WEI)
• 適應症: 筋肉疼痛、跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 大鵰生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-10

雅睫思睫毛用液劑

• 英文品名: LATISSE (bimatoprost) 0.03%
• 適應症: 可刺激睫毛的生長，以改善睫毛稀疏。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

舒怡安酒棉濕巾

• 英文品名: csd Alcohol Wipes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“米樂”艾聚斯藻膠印模材

• 英文品名: “Muller-Omicron” Algistar alginate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“米樂”貝特斯加成式矽化物印模材

• 英文品名: “Muller-Omicron” Betasil addition-curing silicones
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"理諾珐" 刺激迷走神經治療系統

• 英文品名: "LivaNova" VNS Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能:詳如中文仿單核定本。(原100.11.22及103.11.13核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“因特美地”安度雷射二極儀

• 英文品名: “Intermedic” MULTIDIODE ENDOLASER 1500
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宜峰國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: "Covidien" Polysorb Braided Absorbable Suture (with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“而至”光雅冠心堆築黏著劑

• 英文品名: “GC” Gradia Core
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

美吾髮葵花亮澤染髮霜-5V葡萄紫棕 第一劑、第二劑 美吾髮植染護髮染髮霜 5.8號 葡萄酒紅棕第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 5V Violet Brown (1)(2) Maywufa Herbal Color Cream EX No. 5.8 Violet Brown (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00

美吾髮葵花亮澤染髮霜－4V黑醋栗棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 4V Blackcurrant Brown (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00

肌緻水感防曬乳SPF50+★★★★、Dr.Milano 肌緻水感防曬乳(無香)SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★、Dr.Milano Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 維美生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

• 英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

• 英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"漢克沙斯沃"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "H.S.W" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“羅氏” 凡塔那蘇木紫-伊紅染色法化學溶液 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche”VENTANA SYMPHONY H&E STAIN CHEMICAL SOLUTIONS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

〝康塔易〞 研磨裝置及附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝CONTACEZ〞ULTIMATE DENTAL STRIP SOLUTIONS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"阿馬特科" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AMATECH" Electric Surgical Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“九鑫海”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: “JXH”Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九鑫海國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"嘉欣" 棉球 (滅菌)

• 英文品名: "Jiaxin" COTTON BALL (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

”三陽”金唬谷藥膠布（萬靈膏加減味）

• 英文品名: Jin Huu Guu Plaster“San Yang”(Wan Ling Gao Chia Chen Wei)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷
• 申請商: 台灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09

“可德斯”液態氮冷凍噴槍

• 英文品名: “Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“巴德”艾力Y型支撐網補片

• 英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。 效能變更：詳如中文仿單核定本 (原100.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“百特”克沾黏溶液

• 英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution
• 適應症: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏，手術中應以沖洗液方式使用。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲迪一有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜雅國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益力康生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“迪特舒”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DISTRICLASS”INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"達克" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" CD markers Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"歐比特" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Optimetrics" Opti-Chart Visual Acuity Chart (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"勤達" 棉棒 (未滅菌)　

• 英文品名: “TEAM POWER”Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“歐斯法”表面消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “OXYPHARM”NOCOLYSE Surface Disinfectant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“九鑫海”醫療用拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “JXH” MEDICAL DISPOSABLE NON-WOVEN SHOE COVER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九鑫海國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

樂舒怡唇疱疹乳膏

• 英文品名: ACYCLOVIR STADA CREAM
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine
• 適應症: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴馬平(carbamazepine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK-MB Calibrator
• 適應症: 本產品是一種冷凍乾燥人體血清校正液，專門用於CK-MB reagent OSR6115在Beckman Coulter分析儀上的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“艾柏”電刀配件

• 英文品名: “ERBE” Electrosurgical Unit Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡(日拋)

• 英文品名: SOHO Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用管腔取石氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000