藥物證書

共有 224317 個藥物證書

金寶發 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Baotex Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 09:31:25.000

保必歐膜衣錠20毫克

• 英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制...
• 申請商: 臺灣德琪醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

“克萊瑞斯”超音波掃描儀

• 英文品名: “Clarius”Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永益科儀有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

“埃普特”海塗親水塗層導引導管

• 英文品名: “APT”Hydromarch Hydrophilic Guiding Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

“埃普特”迪適通微導管

• 英文品名: “APT” Distail Microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

鑫萬醫療級口罩(未滅菌)

• 英文品名: SingWan Medical Grade Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫萬科技有限公司台南廠
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

"艾斯達" 臨床使用質譜儀(未滅菌)

• 英文品名: "ASTA" MALDI-TOF Mass Spectrometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

鏡然 老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: MEGASOL Presbyopic glasses(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威昊實業有限公司
• 發證日期: 2022-10-05 00:00:00.000

百適康丸（調經種子丸）

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-05

"細緻美" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sagemax" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 09:40:14.000

"優奎發" 琥珀酸杜西拉明　

• 英文品名: DOXYLAMINE SUCCINATE
• 適應症: 抗組織胺劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

易靜錠2毫克

• 英文品名: Ezole Tablets 2mg
• 適應症: 1.成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。2.成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒...
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

氧視加銳澈抗藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist blue light block 1day contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

“史賽克”超音波吸引器系統

• 英文品名: “Stryker” Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

“馬德保康”手臂式電子血壓計

• 英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

台榮 醫用活性碳立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: TaiRong Medical Activated Carbon 3D face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台榮衛材有限公司
• 發證日期: 2022-10-04 00:00:00.000

安德森 保羅 石墨烯黑科技健康能量衣褲 (未滅菌)

• 英文品名: AnderSon & Polo Graphene's healthy energy Clothing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 09:32:14.000

愛派司多角度截骨鎖定系統

• 英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“歐凱”腕式血氧飽和測定儀

• 英文品名: “oCare”Wrist Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 臺醫光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“拜登”羅凡賽冠狀動脈慢性阻塞擴張導管

• 英文品名: “BALTON”River CTO Coronary Angioplasty Cathether
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

"日本光電" 全自動血液及紅血球沉降速率分析儀

• 英文品名: "NIHON KOHDEN" Automated Hematology and ESR Analyzer Celltac α+
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Eus Ultrasound Bronchofibervideoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件

• 英文品名: “Straumann” Sterile Healing components
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“蓓葛”骨替代物

• 英文品名: “BEGO” naturesQue SemOss B Bone Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

益謙電子血壓計

• 英文品名: Meridian Medicine Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

"康樂保" 幫樂保護膏 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Brava Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-03 00:00:00.000

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-10-01 09:35:17.000

〝媽媽餵〞 遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝MAMAWAY〞 Far Infrared Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽媽餵股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 09:34:38.000

康甫 全方位物理治療帶 (未滅菌)

• 英文品名: COMFU Hot Brace Pro Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康甫藥品有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 09:34:38.000

赫媽咪 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HomeMommy Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 媽咪學苑股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 09:34:38.000

"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 09:34:38.000

艾麗鼻用噴液劑２．８ＭＧ/ＳＰＲＡＹ

• 英文品名: ALLERGOCROM NASAL SPRAY SOLUTION 2.8MG/SPRAY
• 適應症: 過敏性鼻炎
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代鹼性磷酸酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase2
• 適應症: 本產品用在於ARCHECT c系統上，定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶 (alkaline phosphatase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"愛可羅"A+B 型流行性感冒快速檢驗試劑

• 英文品名: "ACRO" Influenza A+B Rapid Test Cassette
• 適應症: 本產品使用快速免疫層析法來定性偵測分辨人類鼻咽拭子之A型及B型流感病毒抗原。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

亞培第二代肌酸酐檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Creatinine2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐 (Creatinine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"西門子" 聖帝諾 鋅試劑

• 英文品名: "Siemens" Sentinel Zinc
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer利用直接比色法(不去蛋白質)測定血清與血漿中的鋅濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

優視納點滴靜脈注射液100毫克

• 英文品名: UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg
• 適應症: 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"仁度" 砂眼披衣菌核酸檢測試劑盒(RNA恆溫擴增)

• 英文品名: “Rendu” AmpSure Isothermal RNA Amplification Assay for Chlamydia trachomatis(CT)
• 適應症: 本產品用於尿液、女性子宮頸拭子樣本中砂眼披衣菌核酸的定性檢測。
• 申請商: 創行股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

“美諾醫療”尿液引流袋

• 英文品名: “AMSINO” AMSure Urinary Drainage Bag
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

騏朋醫療平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHIPENG Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騏朋科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: DAZZEON 3D Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 戴壟科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"堀場" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIBA" Nucediff (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2022-09-30 00:00:00.000

“梧諾”范德斯眼底影像處理軟體

• 英文品名: VUNO Med-Fundus AI
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00.000

”芬芳傳奇”傳奇今生輕透美白防曬霜

• 英文品名: Legend Age Whitening Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芬芳傳奇貿易有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00

“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統

• 英文品名: All-in-one Endoscope Camera System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 朗森科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29 00:00:00.000

“順天堂”柴葛解肌湯濃縮散

• 英文品名: Chai-Ko-Chieh-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: YUH CHYUAN WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU JIA LONG GUU MUU LIH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿、煩驚、譫語、一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: BAIR HUU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”安中散濃縮細粒

• 英文品名: AN JONG SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”甘麥大棗湯濃縮細粒

• 英文品名: GAN MAY DAH TZAO TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 英文品名: CHIANG HWO SHENG SHY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“科達”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: DING CHUAN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“順天堂”清暑益氣湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Qing Shu Yi Qi Tang Extract Powders
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”細辛濃縮細粒

• 英文品名: Xi Xin Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“科達”牡蠣（煅）散（單味）

• 英文品名: MU LI (DUAN) POWDER "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“港香蘭”金錢草濃縮細粒

• 英文品名: Jin Qian Cao Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“港香蘭”北板藍根濃縮細粒

• 英文品名: Bei Ban Lan Gen Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”木香濃縮細粒

• 英文品名: Mu Xiang Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: QING XIN LIAN ZI YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: LIU JUN ZI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-09-29

“東發”東發神農萬應藥膠布（萬應膏加味去穿山甲）

• 適應症: 風濕遍身疼痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“東發”馨香萬全膏藥膠布（火龍膏加減味）

• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”當歸龍薈丸煉蜜丸（去麝香）

• 英文品名: DANG GUEI LONG HUEY WAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“順然”還少丹煉蜜丸

• 英文品名: HWAN SHAW DAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2022-09-29

“中美”萬靈膏藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

“莊松榮”黃連上清丸(300mg)

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING PILL (300mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-29

祿斯得停注射劑

• 英文品名: LEUSTATIN® INJECTION
• 適應症: 毛髮狀細胞白血病。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

• 英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萊恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板

• 英文品名: “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 席緹歐股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“雷射歐普克”帕勒絲鈦藍寶石雷射治療儀

• 英文品名: “LASEROPTEK” PALLAS Solid State UV Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“信德立”可吸收鎂合金骨針

• 英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

①旭佑增豔彩染泡膜-灰色控 ②蕾舒法克嗜色控染靚露-灰色控 ③迷思黛兒光燦彩染菁露-灰色控 ④莎曼極致染控靚露-NEW 鐵灰⑤席詩藍朵染髮艷色露-霧灰 ⑥優美樂彩染好色髮露-銀河灰⑦FIN絢彩染髮菁露-灰色控 ⑧舒妃型色家植萃添加染髮補色露-灰色系

• 英文品名: ①HSU YU SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ②LA FOCUS SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ③MISSDEAR SILVERY ASH COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ④ÇAVA NEW IRON ASH HERB COLOR ENHANCEMENT MOUSSE ⑤C'S HEDDA FOG ASH COLOR REFRESH MOUSSE ⑥YUMIARO SILVERY ASH COLOR REFRESH MOUSSE ⑦FIN SILVERY ASH COLOR LOTION ⑧SOFEI COLOR ENHANCE GEL-GRAY ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00

睛典設計醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Lilian H. design house Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睛典設計有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"明佑" 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: "MINGYO" Medical Face Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx EBV Quant Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"三業" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE A" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"西門子" 抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Anti-Streptolysin O (ASO) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

信進 全自動珈瑪計數器系統(未滅菌)

• 英文品名: ShinJin MESSIAH R4200 fully automated gamma counter system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大昇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

"成功" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Success" short sight swimming goggles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成功體育文具股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-28 00:00:00.000

“深浦”養肝丸錠

• 英文品名: S. P. Pro-Liver Yang Gan Wan
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2022-09-28

“比恩熙”荷貝莉防沾黏阻隔凝膠

• 英文品名: “BNC” Hibarry Anti-Adhesion Barrier Gel
• 適應症: 本產品是一種防沾黏阻隔凝膠，適用於腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“大州”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐唯斯國際有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“泰悟”優馳切開刀

• 英文品名: “Taewoong” Optimos Cystotome
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

“科利耳”巴哈麥克斯骨傳導聲音處理器

• 英文品名: “Cochlear” Baha 6 Max Sound Processor and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

服服貼貼燙髮霜

• 英文品名: GRAMIX CURVES DOWN KING
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

貼妝無瑕粉底液 SPF20 PA++ 201、203

• 英文品名: FMGT THE INK FOUNDATION ULTRA FIT 201 SPF 20 PA++ FMGT THE INK FOUNDATION ULTRA FIT 203 SPF 20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

后 拱辰享絲絨柔霧水粉餅SPF35/PA++ No.21、No.23 后 拱辰享絲絨柔霧水粉餅蕊SPF35/PA++ No.21、No.23

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Velvet Foundation Pact SPF35/PA++ NO.21、NO.23 The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Velvet Foundation Pact SPF35/PA++ NO.21(Refill) 、NO.23(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

法瑪克雙氧乳 3%、6%、9%。 法瑪克雙氧乳 1,5%、法瑪克雙氧乳 12%。

• 英文品名: THE OXY 10 VOL 3% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 20 VOL 6% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 30 VOL 9% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING。 THE OXY 5 VOL 1,5% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING、 THE OXY 40VOL 12% STABILIZED CREAM OXIDIZER FOR COLOURING AND HIGHLIGHTING。
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 丹米妮爾國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

活力緊緻 抗皺緊實潔面乳

• 英文品名: L'OREAL Paris REVITALIFT Milky Cleansing Foam
• 適應症: 清潔臉部，預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

超極光淨亮淡斑激萃

• 英文品名: LANCOME CLARIFIQUE REFINING BRIGHTENING PRO-SOLUTION
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、美白。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

火山泥抗痘洗面乳

• 英文品名: L'OREAL Paris MEN EXPERT Pure & Matte
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"女康" 子宮頸擴張棒 (滅菌)

• 英文品名: "WomanCare" Denniston Dilators(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000

"辰昱" 立體醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEN YU" 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏廷富國有限公司
• 發證日期: 2022-09-27 00:00:00.000