“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
“AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

申請商
亞洲基因科技股份有限公司善化廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

“司邁”內視鏡手術刨削器
“SIMAI” Morcellator System

申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“吉而安” 醫療用防護面罩(未滅菌)
“GRI” Medical Face Shield (Non-Sterile)

申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)
“Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。

“妥療速” 舒柔貼布(滅菌)
“TOTAL” Pharmapore (Sterile)

申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“捷邁” 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“Zimmer” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“立勝” 矯正鏡片(未滅菌)
“LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)

申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“美德萊” 安全注射器
“MED” disposable syringes with safety needles

申請商
美德國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統
“RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System

申請商
富信醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”薑半夏濃縮細粒
Jian Ban Xia Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

阿托伐斯他汀鈣鹽三水合物
Atorvastatin Calcium Trihydrate

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。

“旺北” 純水電解氧氣機
“North-vision” Oxygen Generator

申請商
旺北科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"利紬" 機械式助行器(未滅菌)
"LIHCHOW" Mechanical walker(Non-Sterile)

申請商
利紬實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

“可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑
“KURARAY NORITAKE” PANAVIA SA Cement Universal

申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1；HSV-1) 特異性IgG抗體。

可立視矽水膠月拋型軟式隱形眼鏡
Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens

申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

奧美沙坦酯
Olmesartan Medoxomil

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
高血壓用藥

輕柔潤透美妍粉底OCHRE C、OCHRE B、OCHRE A、OCHRE D、OCHRE E、BEIGE C、SOFT IVORY AA、PINK OCHRE B
KANEBO COMFORT SKIN WEAR OCHRE C, OCHRE B, OCHRE A, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, SOFT IVORY AA, PINK OCHRE B

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

輕隱毛孔柔焦蜜粉餅 - Pale Yellow, Sunny Beige, Soft Sand, Warm Natural, Soft Porcelain
Sheer Finish Pressed Powder - Pale Yellow, Sunny Beige, Soft Sand, Warm Natural, Soft Porcelain

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質，面皰預防。

雲緹佛媚絲2001染髮膏7CB 7.02 (中金冷棕)、8CB 8.02 (淺金冷棕)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7CB 7.02 MEDIUM BLONDE COOL BROWN、8CB 8.02 LIGHT BLONDE COOL BROWN

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲2001染髮膏7W 7.063 (亞麻色-柚木)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7W 7.063 MEDIUM BLONDE-TEAK

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲2001染髮膏9W 9.063 (極淺亞麻色-櫸木)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9W 9.063 VERY LIGHT BLONDE-ASH

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.53 (淺珊瑚金)一劑
FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.53LIGHT CORAL BLONDE

申請商
喜徠化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。

"聖侑" 醫療用柺杖 (未滅菌)
"STYORK" Crutch (Non-sterile)

申請商
聖侑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計
“Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer

申請商
銓鼎有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)
"Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

"鶴牌" 造口術用袋附件(未滅菌)
"Hollister" Ostomy pouch accessories (Non-Sterile)

申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

“岳盟”佰錄明 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
“Yuehmeng”BiLumix Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)

申請商
岳盟科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

“恩盛”麗秀電波除皺系統
“Eunsung Global” RECELL ICE Radio Frequency Skin Treatment System

申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)
“Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile)

申請商
沛得適醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡
“Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope

申請商
亞科生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美瑞特”史達挺高粘度骨水泥及攪拌系統
“Merit” StabiliT Bone Cement and Saturate Mixing System

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾恩萊” 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)
“Innolatex” Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”玉女煎濃縮細粒
YU NU JIAN Concentrated Granules "CHUNAG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。

“莊松榮”麻黃湯濃縮錠
MA HUANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。

“萊德”普丹斯骨填充物
“Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute

申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“達擎” 外科手術用照相機之附件(未滅菌)
“AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile)

申請商
達擎股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
“MAMMON” PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)

申請商
驊鍵有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

利伐抑凝因
Rivaroxaban

申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
抗凝血劑。

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申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

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申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Gold 9 (繪彩金 9)
enog Gold 9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Lightener (退色膏 14)
enog Lightener 14

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Orange 7 (繪彩橘 7)、Orange 9(繪彩橘 9)
enog Orange 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Pink 7 (繪彩粉紅 7)、Pink 9(繪彩粉紅 9)
enog Pink 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Red 7 (繪彩紅 7)、Red 9(繪彩紅 9)
enog Red 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 5(繪彩紫 5)
enog Violet 5

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 7(繪彩紫 7)、Violet 9(繪彩紫 9)
enog Violet 7、9

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。

舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)
SavDerm Protectfilm (Sterile)

申請商
亞東創新發展股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

萊特矯正鏡片 (未滅菌)
LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。