申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音。
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富錸醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
屏翔科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長陞輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀,適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗,以輔助疾病診斷。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
日岩生物科技有限公司  
適應症
防曬、護唇。
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貽康藥業股份有限公司  
適應症
用於治療成人及體重至少25公斤之兒童的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨巧有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。
申請商
金達醫材企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
黃體素
申請商
亞洲基因科技股份有限公司善化廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
忠義國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
血脂調節劑
申請商
鋒尚髮業國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
鋒尚髮業國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
鋒尚髮業國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
達悟輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞科太克有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
炬合國際生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
史塔克企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書