藥物證書

共有 224445 個藥物證書

鉅測電子體溫計

• 英文品名: Valeo Digital Clinical Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅測科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“醫技”氧氣面罩 （未滅菌）

• 英文品名: “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

"昇得" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SHENGDEI" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇得科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“巧答”牙科用鎢鋼銼（未滅菌）

• 英文品名: “JOTA”Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

"巧答" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德威生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“戴登特” 馬來膠 (未滅菌)　

• 英文品名: “Diadent”Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

雙復明 膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Olzapine F.C. Tab. 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

百無凝膜衣錠 90 毫克

• 英文品名: BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg
• 適應症: 1.急性冠心症或心肌梗塞病史：Brilinta與Aspirin併用，可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV) 事件的發生率。對於ACS病人的治療，與Clopidogrel相比，Brilinta可以降低心血管死亡、心肌梗塞風險，於中風...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

哈泊度癸酸酯

• 英文品名: Haloperidol Decanoate
• 適應症: 抗精神病藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

• 英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens
• 適應症: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+10.0D，且前房深度(即測量角膜內皮層至前囊袋距離)大於或等於3.0mm。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯抗凝血酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AT
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c701/702系統，用來定量檢測血漿中人類抗凝血酶活性之體外診斷檢驗試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

德曼遜黴酚酸校正試劑

• 英文品名: Dimension MPAT CAL Mycophenolic Acid Calibrator
• 適應症: 本產品用於校正Dimension 分析系統上之黴酚酸(MPAT)分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

1.雪感肌植萃透白防曬慕斯SPF50★★★2.雪感肌淨透白防曬慕斯SPF50★★★3.雪感肌極致輕透防曬慕斯SPF50★★★4.純萃好漾清透植萃防曬慕斯SPF50★★★5.天使光清透防曬慕斯SPF50★★★ 6.鑽石光極致潤白防曬慕斯SPF50★★★ 7.Charmmy Kitty清透防曬慕斯SPF50★★★ 8.heme x Hello Kitty 透白防曬慕斯 SPF50★★★★草本沁香 9.heme x Hello Kitty 透白防曬慕斯 SPF50★★★★淨嫩花香

• 英文品名: 1.2.3. Snow Lucent Brightening UV Mousse SPF50★★★ 4.Pure Botanical Purify UV Mousse SPF50★★★ 5.Pore Perfect Purity UV Mousse SPF50★★★ 6.Sparkling Diamond UV Mousse SPF50★★★ 7.Charmmy Kitty Purify UV Mousse SPF50★★★ 8.Brightening UV Mousse SPF50★★★★ Herb 9.Brightening UV Mousse SPF50★★★★ Flower
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00

“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

百捷益尿酸試片(未滅菌)　

• 英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

百捷益總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

植英房退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: SHOKU EI BOU Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝兒寶貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“上蕎” 醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: “Shang chiao”compression support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上蕎股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“康是美”冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “COSMED” Cold & Hot Gel Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“聿新” 愛麗痘痘隱形貼(未滅菌)

• 英文品名: “BIOPTIK”ACUREAL ACNE DRESSING (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“康是美”防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: “COSMED”Blister Plasters(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"史威斯" A型鏈球菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SAS" StrepAlert Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"賽特力" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

• 英文品名: "Satelec" Elliposon Fiber Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"日本森田"牙科手機及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "J. Morita" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"西門子"乳酸試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“三和”氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “Sanwa Kaken ” Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“拓普康” 眼科用驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”BINO VISION ANALYZER(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“新世捷”防水透氣膠膜敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Systagenix”BIOCLUSIVE and BIOCLUSIVE SELECT Transparent Dressings (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德嘉國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“必史恩”親水性傷口貼 (未滅菌)

• 英文品名: “BSN”Coverplast Hydrophilic Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2012-05-11 00:00:00.000

“順天堂”洗肝明目散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xi Gan Ming Mu San Extract Granules
• 適應症: 清熱祛風、目赤腫痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-05-11

“天明” 天明養身藥酒〈中藥酒劑基準方六〉

• 英文品名: “TIMING” TIMING YANG SHEN YAO JIOU
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-05-11

“天明”苦參降火丸（苦參丸）

• 英文品名: “TIMING”KU SAN JIANG HUO WAN (KU SAN WAN)
• 適應症: 疏風止癢、清熱解毒、口舌生瘡。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-05-11

"仙台"疣立清外用液

• 英文品名: Yu-Li-qing Solution "Sentai"
• 適應症: 治療疣。
• 申請商: 仙台藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

艾杏 凝膠

• 英文品名: Acin Gel
• 適應症: 改善慢性靜脈功能不全引起局部腫脹之輔助療法。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

番瀉甘

• 英文品名: Sennosides
• 適應症: 緩瀉劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

夫可納膠囊150毫克

• 英文品名: Flucozyd Capsules 150mg
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染，預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統。 中文品名變更：GE血糖監測系統。

• 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。
• 適應症: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

德曼遜羅瑟游離三碘甲狀腺素弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension LOCI FT3 Free Triiodothyronine Flex reagent cartridge
• 適應症: 定量檢測人體血清與血漿中游離三碘甲狀腺素的濃度，需搭配具備LOCI模組之Dimension EXL整合化學系統。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

免疫特胃泌素試驗組

• 英文品名: IMMULITE/IMMULITE 1000 Gastrin
• 適應症: 本產品需搭配IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀，定量檢測血清中胃泌素的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

• 英文品名: BioPlex 2200 Anti-CCP
• 適應症: 利用多重流動免疫分析法，半定量檢測人類血清與經EDTA或肝素處理的血漿中環瓜氨酸肽(CCP)IgG型自體抗體。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素第2代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿進行總膽紅素定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

西門子前降鈣素試劑

• 英文品名: ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin (PCT)
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人體血清和血漿中的前降鈣素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proANP Kryptor
• 適應症: 搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR/KRYPTOR compact/KRYPTOR Compact PLUS分析儀，定量檢測人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的中段前心房利鈉肽(MR-proANP)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

預防面皰抗痘精華

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

美胸緊實滋養乳霜

• 英文品名: /
• 適應症: 緊緻、緊實滋養胸部肌膚。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

欣姿 除痘乳、復可膚除痘乳、HANAKA花戀肌 華大夫草本抗痘露、功益抗痘乳膏。

• 英文品名: Sinzie De-ance, Recover De-acne, AT SOLUTION Cream。
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 名品生技開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

1.高效輕透防曬乳SPF50★★★、2.亮采防曬乳 SPF50 ★★★。

• 英文品名: 1.Efficient Clear Sunscreen SPF50★★★, 2.Radiance Sunscreen SPF50 ★★★。
• 適應症: 防曬，防止肌膚曬傷曬黑。
• 申請商: 文月國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

蔻蒂森粉底霜SPF15-401、402、414

• 英文品名: Kandesn Protective Foundation SPF15 401, 402, 414
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商恆旭實業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

油不得你-豔陽防曬霜SPF35PA++

• 英文品名: CLEAN FACE OIL CONTROL SUN CREAM SPF35,PA++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

雅芳純顏男仕 極效醒膚乳SPF15

• 英文品名: solutions SKIN STRENGTH FOR MEN ENERGISING Energising Lotion with sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

紛瑩專業染髮組 82櫻花淺棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

雅芳純顏男仕 極效控油保濕乳

• 英文品名: solutions SKIN STRENGTH FOR MEN CLARIFYING Oil Control Skin Hydrator
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“日昇”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"全合"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "CHIUANHE" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“全合”彈性繃帶 (未滅菌)　

• 英文品名: “CHIUANHE”Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"興運" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Xing-Yun" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興運企業社
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)

• 英文品名: 〝Bioptik〞Lanzo Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

〝亞培〞困難梭狀桿菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Abbott〞IMDx C. difficile Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“史耐輝”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

• 英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“泰豐堂金牌”克暈紅花油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: Keh Iuu Horng Huea You Wai Yong Ye“T.F.T.J.P” (Bai Yu Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-10

速流通持續釋放膠囊0.2毫克

• 英文品名: Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

袪疱樂乳膏5%

• 英文品名: Porives Cream 5%
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

富體寶麗肝膠囊

• 英文品名: Livermarin B+Capsules
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 可唯興業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

后保寧錠1.5毫克

• 英文品名: levostrel Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

活力送喜發泡錠

• 英文品名: Vitamin C STELLA 1G Effervescent tablets
• 適應症: 齒齦出血、壞血病、補助營養。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

• 英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“成果”準分子雷射系統

• 英文品名: “KERA HARVEST”EXCIMER LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成果科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖已糖激酵素生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Glucose HK
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液、腦脊髓液(CSF)和溶血液中的葡萄糖濃度。。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“杏昌”內婁管翼狀針組

• 英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭勍實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

"中美"優美孅油切膠囊

• 英文品名: KoKo oil Ocut Capsules
• 適應症: 輔助減重。針對18歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGA-2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯葉酸試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Folate Reagent Kit
• 適應症: Access Folate檢測是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清、血漿(肝素)或紅血球中葉酸濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C3C-2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿進行補體C3c定量檢測之體外診斷測試檢驗試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C4-2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測之免疫比濁分析法檢驗試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

“積羅斯”手術用電燒電極

• 英文品名: “Gyrus” VAPR Electrosurgical Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

KIBIO潤色防曬隔離乳SPF30

• 英文品名: High Protection Face Lotion SPF30
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

KIBIO美體防曬隔離乳SPF20

• 英文品名: Medium Protection Body Lotion SPF20
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護身體肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

KIBIO輕透防曬隔離乳SPF20

• 英文品名: Medium Protection Face Lotion SPF20
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

雅芳淨碧系列-SOS全臉淨荳精華液

• 英文品名: clearskin blemish rescue instant care
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00