申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
組織胺H2接受體拮抗劑
申請商
永福藥業股份有限公司  
適應症
減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
申請商
勝群藥業股份有限公司  
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
喉嚨發炎引起的沙啞、喉嚨乾澀、口腔內的殺菌和消毒。
申請商
華昌製藥廠股份有限公司  
適應症
牙齒搖動、牙齦腫痛。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome;CAPS),包括: (1) Muckle-Wells 症候群(MWS), (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease;NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome;CINCA), (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome;FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria;FCU),即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
申請商
豐鴻衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉振科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佑捷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇祁科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英旗企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聲得有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賜維特生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
利用免疫定性分析法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬、保溼、潤色
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀,同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊,可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。
申請商
英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣舒潔股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉成牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨暘醫療器材開發股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑪可企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福智美科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
關節痛、扭傷、閃傷、活血、行瘀。
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奕寶國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
斂肺滋腎、澀精、止瀉、生津斂汗、鎮咳。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
健胃、消化、整腸、宿醉。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
收斂、興奮、強壯、鎮痛、舒筋。
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗磷脂醯絲胺酸抗體免疫球蛋白G(IgG),藉以輔助診斷抗磷脂綜合症。
申請商
榮仁貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商各路寶有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和鉅國際股份有限公司  
適應症
染髮
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司  
適應症
清潔肌膚、軟化角質