藥物證書
共有 224625 個藥物證書
- 英文品名
- KEZHI Film Coated Tablets 20mg
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Glibudon Tablets 500mg
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Linear Accelerator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDOS”DELTASTREAM III Blood Pump System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- /
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 福敏兄弟國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00
- 英文品名
- /
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 福敏兄弟國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00
- 英文品名
- “JIATONG”Cotton Ball (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “JIATONG” Cotton Swab (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Changyi”Thin Hydrocolloid dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌億百貨有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arjo” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝NIHON RIKO〞HEATING PAD(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾杏生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Siemens〞ADVIA Autoslide Wright Giemsa Reagents(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝QBC〞F.A.S.T. AFB Smear Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Speed-oligo Bacterial pneumonia COMBI (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」及「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科司美有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Initial puncture needle (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "TEN WAVE" Denture Cleanser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天暉國際企業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten”Si Wu Tang Extract Granules
- 適應症
- 氣血兩虛、疲勞體弱。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2012-04-10
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Pu Ji Xiao Du Yin Concentrated Granules
- 適應症
- 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-04-10
- 英文品名
- DANG GUEI EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
- 適應症
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2012-04-10
- 英文品名
- 適應症
- 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。
- 申請商
- 五塔生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-10
- 英文品名
- “Zimmer Spine” UniWallis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Evident MWA Percutaneous Antenna and Planar Coagulation Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synovis” Veritas Collagen Matrix
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System
- 適應症
- 增加適應症：詳如中文仿單核定本（原106年3月21日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Hair Color Cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- Hair Color Cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- SUNWORLD KIDS SUN CREAM SPF35PA++
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- HANDAL SPORTS SUN CREAM SPF50+PA+++
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00
- 英文品名
- “AMO” Oxysept Lens Case
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “GN Resound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠惠科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dotolo”Disposable Enema kits (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 珉耼企業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SMITH & NEPHEW”VERSAJET II Hydrosurgery System (Sterile & Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “JISCOP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐安國際開發有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “MK” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐安國際開發有限公司
- 發證日期
- 2012-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- LoraPseudo 24h SR F.C. Tablets 10/240mg "CYH"
- 適應症
- 治療與紓解季節性過敏性鼻炎症狀。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "U-Liang" Eutomin Tablets 1000mg
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "U-Liang" Eutomin Tablets 850mg
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Moxicin F.C. Tablets 400mg
- 適應症
- 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Analgesic Tablet "Saridon"
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Unimax”Anti-Fog Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synergetics” Laser Probes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” Viscous Delivery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏捷有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Navilyst” Vaxcel Plus Chronic Dialysis Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 Syphilis IgG
- 適應症
- 本產品係搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)IgG抗體的免疫分析試劑。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Emit II Plus 6-AM/Ecstasy Calibrator/Control
- 適應症
- 本產品用於雅米第二代6-乙醯嗎啡試劑與雅米第二代搖頭丸試劑的校正，亦可作為檢測特定閾值的品質管控材料。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-Sm Test System
- 適應症
- 本產品係以半定量的方式檢測血清內抗Sm抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病。此項目適用於手工或搭配MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀操作。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON Tg
- 適應症
- 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人體血清以及在檸檬酸及人類肝素血漿中之人類甲狀腺球蛋白(hTg)含量，必須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Diamedix Is-anti-Jo-1 Test System
- 適應症
- 本產品係以半定量的方式檢測血清內抗Jo-1抗體，可協助臨床診斷自體抗體疾病。此項目適用於手工或搭配MAGO PLUS自動化酵素免疫分析儀操作。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CREP2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中肌酸酐之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- KIEHL'S COLOR-PROTECT SHINE INFUSING HAIR OIL TREATMENT SPF 10 SUNSCREEN FOR SCALP
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR NEUTRALIZING LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR NEUTRALIZING EMULSION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- QURL CREATOR EX DESIGNING CREAM
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- ETTUSAIS AQUA SPLASH UV< SPF25．PA++>
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00
- 英文品名
- “GE” Computer Tomography Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日祥醫事管理顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "JPJ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉振股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "HICO" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元銘企業有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ONE LAMBDA" PE-Conjugated Streptavidin (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Listeria (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Shigella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Salmonella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Chai Hu Gui Zhi Tang Concentrated Granules
- 適應症
- 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-06
- 英文品名
- Smectin powder for oral suspension 3g/sachet
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉的治療。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c AAT2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge
- 適應症
- 搭配Dimension Vista系統以定量檢測人類血清與肝素化血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Emit II Plus 6-Acetylmorphine Assay
- 適應症
- 本產品用於檢測尿液中海洛英代謝物6-乙醯嗎啡的定性或半定量分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇祥國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "LABOTECH" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "DR. PREVENT" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Z-TECH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杰生足部力學有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips”Breast Care Thermo Gel Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Kalutin Capsules 60mg
- 適應症
- 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Tang Bi Tuo Tablets 100mg "Y.Y."
- 適應症
- 成人型糖尿病(NIDDM)。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Irinotecan Hydrochloride
- 適應症
- 抗癌藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” CryoMini System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 守恆健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c STFR
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble transferring receptor, sTfR)之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c FRA
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清和血漿中糖化蛋白質(果糖胺)進行定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys proBNP II STAT
- 適應症
- 用於體外定量檢測人類血清和血漿中N端原生B型利鈉肽的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)適用於cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀上。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dominion” NOVACLONE Anti-c(RH4) Human IgM Rh Typing Reagent
- 適應症
- 可適用玻片法、試管法及微量盤法，對於人類紅血球的c(RH4)抗原提供具特異性之定性反應試驗。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "BONYF" Olivafix Denture Fixative Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huons" Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晨欣國際有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit”One Step Centesis Catheter (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 厚康有限公司
- 發證日期
- 2012-04-03 00:00:00.000