藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“聖猷達”克侖特普拉斯植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current+ Implantable Cardioverter Defibrillator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“聖猷達”波默普拉斯植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote+ Implantable Cardioverter Defibrillator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體

英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 幸生實業股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍金屬瓷粉

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine Metal Ceramic
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“奇勒”非接觸式眼壓計及其附件

英文品名: “Keeler” Non-Contact Tonometer and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

英文品名: AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月22日及104年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑

英文品名: BioPlex 2200 System Vasculitis
適應症: 半定量檢測人類血清過氧化髓酶(MPO)、絲胺酸蛋白酶3(PR3)以及腎絲球基底膜(GBM)IgG型自體抗體，搭配BioPlex 2200分析儀使用。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯直接膽紅素第二代生化檢驗試劑

英文品名: cobas BILD2
適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統，用來定量檢測人類血清及血漿中直接膽紅素。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝慶祥光波〞塑膠喉部導引管 (滅菌)

英文品名: 〝LIGHT RAY〞DISPOSABLE PLASTIC BLADE (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 慶祥光波股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“翊達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翊達產業股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

阿德比防水透氣繃(滅菌)

英文品名: ATOBI Waterproof dressing(Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 一成藥品股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“凡賽爾”肺炎檢測套組IgG (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumoslide IgG(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“凡賽爾”肺炎檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“富加達”佳兒樂固齒器 (未滅菌)

英文品名: “TAKASO”JAPLO Baby Teething ring(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 元寧貿易有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

〝岡本〞陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: 〝OKAMOTO 〞Douche (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傳悅國際有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保吉生化學股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

定冠病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鎂鎮企業有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“東洋”伸縮繃帶(未滅菌)

英文品名: “TOYO”BANDAGE(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 優德貿易有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 全球安聯科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

瞳光手動折射針(未滅菌)

英文品名: Specsavers Manual refractor (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達開發有限公司
發證日期: 2012-05-29 00:00:00.000

“立安”蓋天下雙寶養骨膠

英文品名: Gai Tian Xia Shuang Bao Yang Gu Jiao“L.A.”
適應症
申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-29

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg
適應症: 高血壓。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"波士頓科技" 隱匿式貯水球

英文品名: "Boston Scientific" AMS Conceal Low Profile Reservoir
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

博士倫純視二代散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb PureVision 2 For Astigmatism (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

晶荳調理水

英文品名: Pock Freshener
適應症: 角質軟化劑，面皰預防。
申請商: 中妘生物科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00

光燦肌密高效防曬隔離霜(白色)

英文品名: Youth Guard UV Shield Cream SPF 50+★★★★
適應症: 防止日曬、滋潤肌膚。
申請商: 霈方國際有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00

適膚克林柔嫩足膜

英文品名: /
適應症: 軟化角質。
申請商: 琴觀股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00

美肌智慧粉底液SPF15 - 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0

英文品名: Matchmaster SPF 15 Foundation- 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00

薰衣草護色亮髮乳油

英文品名: Huile à la lavande
適應症: 防曬。
申請商: 客林國際股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00

阿卡波糖

英文品名: Acarbose
適應症: 糖尿病治療劑。
申請商: 商鶴藥品有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

“歐梅德”連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名: “Ormed”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傳承儀器有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"達正"耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: "TBMC" Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達正生技醫學股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"興和"萬特力肢體護具(未滅菌)

英文品名: "KOWA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣興和通商股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"興和"萬特力腰部護具(未滅菌)

英文品名: "KOWA" Waist Support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣興和通商股份有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"寶兒"排卵測試試劑(未滅菌)

英文品名: "BOA" One Step LH Ovulation Test (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 意藍有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

"凱杰"微量核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱杰生物科技有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國偉貿易有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

克傷風感冒液

英文品名: ANTICOL LIQUID
適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等）
申請商: 慶昌藥品有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"華興"肌舒服錠

英文品名: Musine Tablets "H.S."
適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎；由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"派頓"滴潤人工淚液

英文品名: Mult-Moisturizing Tears "Patron"
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg
適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g
適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
申請商: 東竹藥品股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"華盛頓"口舒０．０５％漱口液（十六烷基氯化口比啶）

英文品名: ORALRIDE 0.05% GARGLE "W.P." (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE)
適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
申請商: 華盛頓製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

清眸非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Clear Vision aspheric monthly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye secret monthly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV blocking bi-weekly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"腰帶(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Waist Belt (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 牧莎威有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 牧莎威有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 重維復健用品有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全三酸甘油酯檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Accutrend Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全膽固醇檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Accutrend Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "GIMMI" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

英文品名: "Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣光學有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 稚庭企業股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

“三才堂”小建中湯濃縮細粒

英文品名: “S.T.T.”XIAO JIAN ZHONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2012-05-25

“天一”香薷濃縮顆粒

英文品名: XIANG RU EXTRACT GRANULES“TI”
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25

“莊松榮”白扁豆濃縮細粒

英文品名: BAI BIAO DOU CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25

“順然”黃柏濃縮細粒

英文品名: HWANG BOR EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
適應症
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2012-05-25

“領先”養肝丸

英文品名: YANG GAN PILL“LING SIAN”
適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2012-05-25

“新喜”消痔丸

英文品名
適應症: 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者
申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
發證日期: 2012-05-25

柔醣錠1毫克

英文品名: Repaglinide Tablets 1mg "CYH"
適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

艾伊樂30毫克錠劑

英文品名: Ella
適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕
申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg
適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“奧斯卡”暫時型心律調節器導線

英文品名: “Oscor”TB Temporary Bipolar Pacing Lead
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 傳永有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“瑞恩斯”數位乳房攝影系統

英文品名: “HUMANRAY”Digital Mammography X-Ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“柯惠”呼吸器

英文品名: “Covidien”Puritan Bennett 560 Ventilator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“西門子”超音波診斷系統

英文品名: “SIEMENS”Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“亞培”封保星經皮血管術用裝置系統

英文品名: “Abbott”Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

"卡瓦" 潘艾森牙科用數位X光系統

英文品名: "KaVo" Pan eXam X-Ray Dental System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“柏朗”貝優血糖測試系統

英文品名: “B. Braun” Omnitest 3 Glucose Monitoring System
適應症: 定量檢測新鮮微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

萊富可德第一型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class I ID
適應症: 以微珠定性免疫分析偵測第一型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II ID kit
適應症: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

喜之藥染髮乳

英文品名: HIZYO HAIR DYE CREAM
適應症: 染髮。
申請商: 喜之藥國際企業有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00

恩沛板注射用凍晶粉末

英文品名: Romiplate 250μg injection
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

異嘌呤醇

英文品名: Allopurinol
適應症: 治痛風藥。
申請商: 誠品貿易有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

惠生肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “HUEISHENG”Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝泰爾茂〞牙科用平口針(滅菌)

英文品名: 〝Terumo 〞DRAWING-UP NEEDLE (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝聖猷達〞心律調節器維修用連接套管(滅菌)

英文品名: 〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康健生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科達”二至丸濃縮細粒

英文品名: ER ZHI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“科達”縮泉丸濃縮細粒

英文品名: SUO QUAN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 小便頻數、遺尿、腎虛寒。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“科達”金匱腎氣丸濃縮細粒

英文品名: JIN GUI SHEN QI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 腰膝痠重、小便不利、腎陽不足。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“仙豐”烏梅丸濃縮細粒

英文品名: U MEI WAN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2012-05-24

“桐瑛”青涼膏

英文品名
適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml
適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑5000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 5000 IU/ml "Tai Yu"
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑1000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 1000 IU/ml "Tai Yu"
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"十全"伊菲寧膜衣錠

英文品名: E-Fdrine F.C. Tablets "SC"
適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
申請商: 十全實業股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

瑞斯酮

英文品名: Risperidone
適應症: 精神異常引起之相關症狀
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

潘多寶佐

英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
適應症: 潰瘍治療藥。
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000