- 申請商
- 明基透析科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- Eletriptan Hydrobromide是一種serotonin(5-HT1B.1D)receptor agonist(triptan)用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制： ˙僅適用於明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 統一助聽器行
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宜林科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 松竹精品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫德利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆漾生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長風牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賜維特生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣迪卡儂有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯雄健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品是檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素(hGG)，以早期偵測懷孕。
- 申請商
- 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
- 適應症
- Oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 適應症
- 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 美安醫療器材國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。