申請商

友立化工有限公司  

適應症

脫色、脫染。

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

台灣萊雅股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

臺灣樂金生活健康股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

臺灣樂金生活健康股份有限公司  

適應症

防曬。

申請商

旭諾生物科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

申請商

朋笛國際有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。

申請商

裘力有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

申請商

信強儀器有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

申請商

南美製藥股份有限公司  

適應症

風濕痛、筋骨酸痛、關節痛、腰痠背痛。

申請商

順天堂藥廠股份有限公司台中廠  

適應症

各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。

申請商

陽明數位牙材股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

申請商

信宏科技製藥股份有限公司  

適應症

申請商

信宏科技製藥股份有限公司  

適應症

申請商

南美製藥股份有限公司  

適應症

風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。

申請商

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  

適應症

本產品用於腸內菌藥物感受性試驗。

申請商

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  

適應症

本產品用於葡萄球菌藥物感受性試驗。

申請商

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  

適應症

本產品用於鏈球菌及肺炎球菌藥物感受性試驗。

申請商

凱昌企業有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

臺灣新吉美碩股份有限公司  

適應症

（１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。

申請商

傳承儀器有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

申請商

上銀科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

申請商

元宙化學製藥股份有限公司  

適應症

巨細胞性貧血、嬰兒巨初紅血球性貧血、孕婦惡性貧血。

申請商

朝登企業股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣費森尤斯卡比股份有限公司  

適應症

「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

申請商

香港商藍鐘商業有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

申請商

大詠韻企業社  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

申請商

富伯生醫科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

申請商

長璟生醫有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

申請商

慧騏企業有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。

申請商

光亨企業有限公司  

適應症

急性及慢性濕疹、過敏性皮膚炎、藥疹、中毒疹、蕁麻疹、支氣管氣喘

申請商

力巨有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

臺灣三帆製藥科技股份有限公司  

適應症

跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。

申請商

元利儀器股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

元利儀器股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

富士軟片醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

春杏醫療儀器有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣泰利福醫療產品有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

申請商

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司  

適應症

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

申請商

香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司  

適應症

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

申請商

生達化學製藥股份有限公司二廠  

適應症

治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。

申請商

鉅研貿易有限公司  

適應症

補血性維生素

申請商

台灣邁蘭有限公司  

適應症

緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

申請商

台灣邁蘭有限公司  

適應症

緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

申請商

秀鼎股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

申請商

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。

申請商

森元科技有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

申請商

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。