藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“天明”苦參降火丸（苦參丸）

• 英文品名: “TIMING”KU SAN JIANG HUO WAN (KU SAN WAN)
• 適應症: 疏風止癢、清熱解毒、口舌生瘡。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-05-11

"仙台"疣立清外用液

• 英文品名: Yu-Li-qing Solution "Sentai"
• 適應症: 治療疣。
• 申請商: 仙台藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

艾杏 凝膠

• 英文品名: Acin Gel
• 適應症: 改善慢性靜脈功能不全引起局部腫脹之輔助療法。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

番瀉甘

• 英文品名: Sennosides
• 適應症: 緩瀉劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

夫可納膠囊150毫克

• 英文品名: Flucozyd Capsules 150mg
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染，預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統。 中文品名變更：GE血糖監測系統。

• 英文品名: RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System 英文品名變更：GE Blood Glucose Monitoring System。
• 適應症: 本產品為體外診斷設計，可檢測指尖、手掌或手臂之新鮮微血管全血樣本中的血糖值。本產品可供自我檢測或專業人員使用。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

德曼遜羅瑟游離三碘甲狀腺素弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension LOCI FT3 Free Triiodothyronine Flex reagent cartridge
• 適應症: 定量檢測人體血清與血漿中游離三碘甲狀腺素的濃度，需搭配具備LOCI模組之Dimension EXL整合化學系統。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

免疫特胃泌素試驗組

• 英文品名: IMMULITE/IMMULITE 1000 Gastrin
• 適應症: 本產品需搭配IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀，定量檢測血清中胃泌素的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

• 英文品名: BioPlex 2200 Anti-CCP
• 適應症: 利用多重流動免疫分析法，半定量檢測人類血清與經EDTA或肝素處理的血漿中環瓜氨酸肽(CCP)IgG型自體抗體。本產品需搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素第2代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿進行總膽紅素定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

西門子前降鈣素試劑

• 英文品名: ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin (PCT)
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人體血清和血漿中的前降鈣素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proANP Kryptor
• 適應症: 搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR/KRYPTOR compact/KRYPTOR Compact PLUS分析儀，定量檢測人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的中段前心房利鈉肽(MR-proANP)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

預防面皰抗痘精華

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

美胸緊實滋養乳霜

• 英文品名: /
• 適應症: 緊緻、緊實滋養胸部肌膚。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

欣姿 除痘乳、復可膚除痘乳、HANAKA花戀肌 華大夫草本抗痘露、功益抗痘乳膏。

• 英文品名: Sinzie De-ance, Recover De-acne, AT SOLUTION Cream。
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 名品生技開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

1.高效輕透防曬乳SPF50★★★、2.亮采防曬乳 SPF50 ★★★。

• 英文品名: 1.Efficient Clear Sunscreen SPF50★★★, 2.Radiance Sunscreen SPF50 ★★★。
• 適應症: 防曬，防止肌膚曬傷曬黑。
• 申請商: 文月國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

蔻蒂森粉底霜SPF15-401、402、414

• 英文品名: Kandesn Protective Foundation SPF15 401, 402, 414
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商恆旭實業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

油不得你-豔陽防曬霜SPF35PA++

• 英文品名: CLEAN FACE OIL CONTROL SUN CREAM SPF35,PA++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

雅芳純顏男仕 極效醒膚乳SPF15

• 英文品名: solutions SKIN STRENGTH FOR MEN ENERGISING Energising Lotion with sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

紛瑩專業染髮組 82櫻花淺棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

雅芳純顏男仕 極效控油保濕乳

• 英文品名: solutions SKIN STRENGTH FOR MEN CLARIFYING Oil Control Skin Hydrator
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00

“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)　

• 英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“日昇”肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"全合"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "CHIUANHE" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“全合”彈性繃帶 (未滅菌)　

• 英文品名: “CHIUANHE”Elastic Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"興運" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Xing-Yun" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興運企業社
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)

• 英文品名: 〝Bioptik〞Lanzo Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

〝亞培〞困難梭狀桿菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Abbott〞IMDx C. difficile Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“史耐輝”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“兆生”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

• 英文品名: “CHAOSON” Disk Dr. Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“艾蒂羅”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “ITL”Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-10 00:00:00.000

“泰豐堂金牌”克暈紅花油外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: Keh Iuu Horng Huea You Wai Yong Ye“T.F.T.J.P” (Bai Yu Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-10

速流通持續釋放膠囊0.2毫克

• 英文品名: Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

袪疱樂乳膏5%

• 英文品名: Porives Cream 5%
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

富體寶麗肝膠囊

• 英文品名: Livermarin B+Capsules
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 可唯興業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

后保寧錠1.5毫克

• 英文品名: levostrel Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

活力送喜發泡錠

• 英文品名: Vitamin C STELLA 1G Effervescent tablets
• 適應症: 齒齦出血、壞血病、補助營養。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀

• 英文品名: “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“成果”準分子雷射系統

• 英文品名: “KERA HARVEST”EXCIMER LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成果科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖已糖激酵素生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Glucose HK
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液、腦脊髓液(CSF)和溶血液中的葡萄糖濃度。。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“杏昌”內婁管翼狀針組

• 英文品名: “HEMOCARE” Disposable A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭勍實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

“北之特”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Best” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGA-2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯葉酸試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Folate Reagent Kit
• 適應症: Access Folate檢測是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清、血漿(肝素)或紅血球中葉酸濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C3C-2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿進行補體C3c定量檢測之體外診斷測試檢驗試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c C4-2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測之免疫比濁分析法檢驗試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

“積羅斯”手術用電燒電極

• 英文品名: “Gyrus” VAPR Electrosurgical Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

KIBIO潤色防曬隔離乳SPF30

• 英文品名: High Protection Face Lotion SPF30
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

KIBIO美體防曬隔離乳SPF20

• 英文品名: Medium Protection Body Lotion SPF20
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護身體肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

KIBIO輕透防曬隔離乳SPF20

• 英文品名: Medium Protection Face Lotion SPF20
• 適應症: 防曬、隔離、滋潤與保護臉部肌膚。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

雅芳淨碧系列-SOS全臉淨荳精華液

• 英文品名: clearskin blemish rescue instant care
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

1.雅芳淨碧系列-SOS抗荳靈膠 2..雅芳淨碧系列-SOS抗荳靈膠隨身點

• 英文品名: 1.clearskin blemish rescue Instant Spot Corrector 2.clearskin blemish rescue Instant Spot Corrector for mobile phone
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

雅芳淨碧專業系列-滾珠淨荳精華

• 英文品名: clearskin professional Acne Mark Treatment
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

黃金向日葵醫療用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路德豐國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

• 英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

“阿德比”親水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ATOBI”Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

〝英肯〞保健箱 (未滅菌)

• 英文品名: 〝INCOME〞FIRST AID kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英肯儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

"東洋" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TOYO" SURGICAL TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

"力統" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

"凱迪泰" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

• 英文品名: "Curative" Gas Mask Head Strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-08 00:00:00.000

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試

• 英文品名: Elecsys HBsAg Confirmatory Test
• 適應症: 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體，進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

羅氏電子冷光癌抗原CA19-9檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CA 19-9
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中腫瘤相關抗原CA19-9的免疫分析法。係搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 本產品（規格：07027028190）用於體外定量檢測人...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BIL-D
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用來定量檢測人類血清和血漿中直接(結合型)膽紅素之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

西門子維生素D總量試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Vitamin D Total
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量測定人類血清和血漿中的總25(OH)維生素D濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康肌紅蛋白第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas Tina-quant Myoglobin Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“修和”艾思腰椎融合器

• 英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯牙科植體系統

• 英文品名: “Osstem” TS SA Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯氫氧磷灰石植體系統

• 英文品名: “Osstem” TS III HA Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“彼娜波”栓塞環系統

• 英文品名: “Penumbra” Penumbra Coil System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

漂亮身體淨痘噴霧, Angel Key挑痘身體無瑕噴霧

• 英文品名: Clean care body spray, Angel key body anti-acne spray
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 大江生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00

康媚絲 茱莉亞染髮霜–5.0 明亮棕

• 英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 5.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 益來成實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00

康媚絲 茱莉亞染髮霜–3.0 深邃棕

• 英文品名: CAN-MAX Giulia color cream nuance 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 益來成實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00

歐晞斯染膏系列33/0(Very Dark Brown)

• 英文品名: Spot Series Hair Colorant 33/0 (Very Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 三采髮品有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00

莫須瘤 注射劑

• 英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION
• 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"良宏" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "L/H" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良宏光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"迪亞哥大瑪" 血球稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "DiagonTAMA" Diaton-SYS Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"迪亞哥大瑪" 血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiagonTAMA" Diastromlyser-SYS 3WP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"迪亞哥大瑪" 紅血球溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: "DiagonTAMA" Dialyser-SYS-SHB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“湯瑪仕”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “THOMAS”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

“麥科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MICRO-MEGA”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"安得視" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "NDS" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"鍾宇" 邁梭拉斯手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Chungwoo" Mesolex Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

"良宏" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "L/H" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良宏光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-07 00:00:00.000

莫莎欣靜脈輸注液400毫克/250毫升

• 英文品名: Moxacin infusion solution 400mg/250ml
• 適應症: 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

"汎生"注射用水

• 英文品名: Water for Injection "Panbiotic"
• 適應症: 注射用溶劑。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

爾壓順膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbetan F.C. Tablets 300mg
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000

安儷日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Anley Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-04 00:00:00.000