藥物證書

共有 224445 個藥物證書

怡嬗精華染膏 3-8

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 3-8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

怡嬗精華染膏 5-87、7-87

• 英文品名: Esseneity Permanent Colour 5-87、7-87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

女仕S腰線緊緻精華、男仕H線腹肌緊緻精華

• 英文品名: VICHY LABORATOIRES DESTOCK STOMACH, VICHY LABORATOIRES HOMME ABDO LIFT
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

極燦光UV隔離慕斯、極燦光UV隔離慕斯KL限量版、極燦光UV隔離慕斯2013限量版

• 英文品名: shu uemura TSUYA skin UV under base youthful radiance mousse SPF 30 PA++ - peach、peach KL limited edition, PRINCESS by takashi murakami for shu uemura TSUYA skin UV under base youthful radiance mousse
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

絲寶麗L.C.E.修護遮瑕筆

• 英文品名: “Cebelia” L.C.E.Regard
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻 水潤飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE MOIST MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

BB輕粉霜SPF30/PA++ - Extra Light, Light, Light Plus, Medium Plus, Medium

• 英文品名: PREP+PRIME BB BEAUTY BALM COMPACT SPF 30/PA++-Extra Light, Light, Light Plus, Medium Plus, Medium
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

棉花糖蜜粉餅 MO,MB,ML,MP

• 英文品名: CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF26 PA++ MO,MB, ML,MP
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

雪紡紗蜜粉

• 英文品名: CANMAKE Secret Chiffon Pact SPF20 PA++ MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00

愛樂恩動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: DR. Elephant Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

愛樂恩動力式吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Dr. Elephant Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩特有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

• 英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

• 英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

• 英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“大明”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “DAEMYUNG”5th STREET Corrective Spectacle Lens （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“利奇”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "REGEN" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝羅氏〞免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞Elecsys β-CrossLaps/serum (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「羥基脯氨酸試驗系統(A.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝希森美康〞紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sysmex〞SLS SULFOLYSER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"達正" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TBMC" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達正生技醫學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)　

• 英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“歐創德”牙科治療椅及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: “ULTRADENT”Dental Chair and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

〝优加〞放射線造影固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SHANGHAI YOUJIA〞Plastic Foam Mold (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-05 00:00:00.000

“伯瑞”雙股螺旋DNA酵素免疫分析試劑

• 英文品名: “Bio-Rad”Autoimmune EIA Anti-dsDNA Test
• 適應症: 本產品為一種定量酵素免疫分析法(EIA)，用於篩檢人類血清中之雙股螺旋DNA(dsDNA)抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

超湛UV輕透潤白多效霜 SPF50★★★、UV輕透潤白多效霜 SPF50★★★

• 英文品名: Ku Lee May Blemish Balm Cream
• 適應症: 防曬、美白、保濕、潤色。
• 申請商: 超湛國際生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

蔻姿 物理性保濕潤色防曬隔離霜(SPF40★★★)

• 英文品名: KOZI Mineral UV Shield Cream With Hyaluronic Acid (SPF40★★★)
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

愛迪達男性專用香體滾珠(典藏魅力)、(青春活力)

• 英文品名: Adidas-Team Force-Antiperspirant deodorant roll-on, Adidas-Dynamic Pulse-Antiperspirant deodorant roll-on
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

完美潤澤粉餅SPF15/PA+_高保濕升級版

• 英文品名: Studio Perfect Foundation Refill SPF 15/PA+- NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00

英派康一次性使用真空採血管(黃色管)

• 英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

恩帝 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: MD Speculum and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛譜實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“梓源”親水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “HOBe”Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“和豐”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: SIFOTEC Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

"飛柏科技" 光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Fiber Tech" Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04 00:00:00.000

“莊松榮”黃耆濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Huang Qi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-07-04

“順天堂”紅藤濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Hong Teng Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-04

“勝昌”安中散濃縮細粒

• 英文品名: An Zhong San Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-07-04

敏胰錠

• 英文品名: Phytosensulin
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利。
• 申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-04

“領先”天智健腦膠囊（孔聖枕中丹加味）

• 英文品名: TIAN ZHI JIAN NAO CAPSULE(KONG SHENG ZHEN ZHONG DAN JIA WEI)“LING SIAN”
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、失眠、健腦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-07-04

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

• 英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC"
• 適應症: 治療鉀缺乏症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"濟生"檸檬酸洗腎液C-948及"濟生"重碳酸鹽粉C-948P

• 英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-948 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-948P "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Targonin for IV Injection
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

骨敏捷(R)錠7.5毫克(希臘廠)

• 英文品名: Mobic (R) Tablets 7.5mg
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≥ 60公斤)之症狀治療。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

骨敏捷(R)錠15毫克(希臘廠)

• 英文品名: Mobic (R) Tablets 15mg
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≥ 60公斤)之症狀治療。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

普絡血糖監測系統

• 英文品名: DIAGNO-CHECK Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

歐克安心血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Link Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿、及大腿)的血糖值，需使用新鮮微血管全血檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“安潔麗”手術衣

• 英文品名: “Angeline”Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康卡巴輕鏈第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c KAPP2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行結合型與游離型kappa免疫球蛋白輕鏈之體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康朗達輕鏈第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c LAMB2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行結合型與游離型lambda免疫球蛋白輕鏈之體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析睪固酮第二代試劑校正液II

• 英文品名: Elecsys Testosterone II CalSet II
• 適應症: 本產品使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，是用於Elecsys Testosterone II定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素校正液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Calibrator
• 適應症: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測低分子量肝素時的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素高濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Control 2
• 適應症: 使用於未分化肝素定量分析時的高濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素校正液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Calibrator
• 適應症: 本產品用於倍瑞可隆肝素試劑偵測未分化肝素時的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“泰爾茂”確保安全針頭

• 英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Safety Needle (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“泰爾茂”確保安全針筒附針

• 英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Syringe with Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“柏朗”腰椎麻醉用穿刺針

• 英文品名: “B. Braun” Spinocan Needles for Spinal Anaesthesia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“莫耳”血流壓力測定儀

• 英文品名: “Moor”moorVMS-PRES Pressure cuff controller
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“漢尼帝克”依利特自體輸血系統管套

• 英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite System Disposable Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆未分化肝素低濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin UF Control 1
• 適應症: 使用於未分化肝素定量分析時的低濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素低濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Control 1
• 適應症: 使用於低分子量肝素定量分析時的低濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

倍瑞可隆低分子量肝素高濃度品管液

• 英文品名: Berichrom Heparin LMW Control 2
• 適應症: 使用於低分子量肝素定量分析時的高濃度品管液。須與倍瑞可隆肝素試劑搭配使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“伯瑞”抗核抗體篩檢試劑

• 英文品名: “Bio-Rad”Autoimmune EIA ANA Screening Test
• 適應症: 為定性酵素免疫分析套組，主要用於篩檢人體血清中的抗核抗體(ANAs)以作為某些全身性風濕疾病(SRD)之輔助診斷依據。本分析可測定對抗雙股DNA(dsDNA, nDNA)、組蛋白、SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1及著絲點等抗原的總ANAs。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

伯瑞普樂斯麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘帶狀皰疹免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 MMRV IgG
• 適應症: 搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統，定性偵測人體血清及以EDTA或肝素處理之血漿中麻疹、腮腺炎、德國麻疹和水痘帶狀皰疹病毒(VZV) IgG抗體的多重流相免疫分析試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“富聖”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Fortune Croesus” Surgical Tape and Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"科萊瑞迪" 塑材夾板(未滅菌)

• 英文品名: "KLARITY" SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

"而拜耳美德"胃酸試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "RDBIOMED" Gastric acidity test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃酸試驗系統(A.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-07-03 00:00:00.000

“南美”消舒筋藥洗外用液（五加皮湯加減味）

• 英文品名: “N.M.”SIAO SHU JIN YAO SI SOLUTION(WU JIA PI TANG JIA JIAN WEI)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-03

逸潰定膠囊30毫克

• 英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

瑞波膜衣錠2毫克

• 英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH"
• 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

奈利啶酸

• 英文品名: Nalidixic acid
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

海昌真水感日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydrating Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靚魅惑彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Belle Vision Glamorous eyes series contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

視爵彩色隱形眼鏡

• 英文品名: New Vision Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

彩虹彩色隱形眼鏡

• 英文品名: RAINBOW Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

海昌抗UV日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret UV blocking daily contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

敦亞總半乳糖檢驗試劑套組

• 英文品名: Astoria-Pacific SPOTCHECK Total Galactose 50 Hour Kit
• 適應症: 使用Astoria-Pacific SPOTCHECK分析儀，定量測定收集在濾紙上之血液檢體的總半乳糖(半乳糖和半乳糖-1-磷酸鹽)濃度。
• 申請商: 敦亞有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

“優美克”妮傲西斯雷射儀

• 英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

“邁柯唯”艾爾微孔膜氧合器(含Bioline塗層)

• 英文品名: “MAQUET”QUADROX-iR Microporous Membrane Oxygenator with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

新沛清透保濕隔離噴霧

• 英文品名: BODY MIST
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 大江生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00

輕鬆染、百變髮匠染髮乳、百變靚髮染髮乳、夢幻髮麗染髮乳、百變髮色染髮乳 (棕)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Reyoung Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye (Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00

輕鬆染、百變髮匠染髮乳、百變靚髮染髮乳、夢幻髮麗染髮乳、百變髮色染髮乳 (紅)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye (Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00

輕鬆染、百變髮匠染髮乳、百變靚髮染髮乳、夢幻髮麗染髮乳、百變髮色染髮乳 (黑)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye (Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00

欣南榮 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

• 英文品名: XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

美康 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: MICOM Alternating Pressure Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

“科云”醫用高吸收棉墊 (滅菌)

• 英文品名: “BCT” Medical Absorbent Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

〝速配鼎〞熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SPREADING〞 venture HEATING PAD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"昆霖" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "QUEN LIN" DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"尼奧" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"拜爾特" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Bioteck" Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

守護神 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Young" Medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

“必史恩”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BSN”Leukomed wound/burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000

"金百利克拉克" 護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly-Clark" Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-02 00:00:00.000