藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“國偉”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “K. W. ” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國偉貿易有限公司
發證日期: 2012-05-28 00:00:00.000

克傷風感冒液

英文品名: ANTICOL LIQUID
適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等）
申請商: 慶昌藥品有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"華興"肌舒服錠

英文品名: Musine Tablets "H.S."
適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎；由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"派頓"滴潤人工淚液

英文品名: Mult-Moisturizing Tears "Patron"
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg
適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g
適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
申請商: 東竹藥品股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

清眸非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Clear Vision aspheric monthly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye secret monthly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

海昌抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV blocking bi-weekly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"腰帶(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Waist Belt (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 牧莎威有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"牧莎威"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 牧莎威有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"重維" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Chungwei" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 重維復健用品有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全三酸甘油酯檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Accutrend Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"羅氏" 愛可全膽固醇檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Roche" Accutrend Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "GIMMI" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚弋股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

英文品名: "Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣光學有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

"婆梭" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Prosurg" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 稚庭企業股份有限公司
發證日期: 2012-05-25 00:00:00.000

“三才堂”小建中湯濃縮細粒

英文品名: “S.T.T.”XIAO JIAN ZHONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2012-05-25

“天一”香薷濃縮顆粒

英文品名: XIANG RU EXTRACT GRANULES“TI”
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25

“莊松榮”白扁豆濃縮細粒

英文品名: BAI BIAO DOU CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-25

“順然”黃柏濃縮細粒

英文品名: HWANG BOR EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
適應症
申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
發證日期: 2012-05-25

“領先”養肝丸

英文品名: YANG GAN PILL“LING SIAN”
適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2012-05-25

“新喜”消痔丸

英文品名
適應症: 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者
申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
發證日期: 2012-05-25

柔醣錠1毫克

英文品名: Repaglinide Tablets 1mg "CYH"
適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。
申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

艾伊樂30毫克錠劑

英文品名: Ella
適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕
申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

補斯可伴糖衣錠10毫克

英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg
適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“奧斯卡”暫時型心律調節器導線

英文品名: “Oscor”TB Temporary Bipolar Pacing Lead
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 傳永有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“瑞恩斯”數位乳房攝影系統

英文品名: “HUMANRAY”Digital Mammography X-Ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“柯惠”呼吸器

英文品名: “Covidien”Puritan Bennett 560 Ventilator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“西門子”超音波診斷系統

英文品名: “SIEMENS”Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“亞培”封保星經皮血管術用裝置系統

英文品名: “Abbott”Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

"卡瓦" 潘艾森牙科用數位X光系統

英文品名: "KaVo" Pan eXam X-Ray Dental System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“柏朗”貝優血糖測試系統

英文品名: “B. Braun” Omnitest 3 Glucose Monitoring System
適應症: 定量檢測新鮮微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

萊富可德第一型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class I ID
適應症: 以微珠定性免疫分析偵測第一型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II ID kit
適應症: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

喜之藥染髮乳

英文品名: HIZYO HAIR DYE CREAM
適應症: 染髮。
申請商: 喜之藥國際企業有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00

恩沛板注射用凍晶粉末

英文品名: Romiplate 250μg injection
適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

異嘌呤醇

英文品名: Allopurinol
適應症: 治痛風藥。
申請商: 誠品貿易有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

惠生肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “HUEISHENG”Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝泰爾茂〞牙科用平口針(滅菌)

英文品名: 〝Terumo 〞DRAWING-UP NEEDLE (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝聖猷達〞心律調節器維修用連接套管(滅菌)

英文品名: 〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康健生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科達”二至丸濃縮細粒

英文品名: ER ZHI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“科達”縮泉丸濃縮細粒

英文品名: SUO QUAN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 小便頻數、遺尿、腎虛寒。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“科達”金匱腎氣丸濃縮細粒

英文品名: JIN GUI SHEN QI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症: 腰膝痠重、小便不利、腎陽不足。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

“仙豐”烏梅丸濃縮細粒

英文品名: U MEI WAN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2012-05-24

“桐瑛”青涼膏

英文品名
適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
發證日期: 2012-05-24

伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml
適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑5000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 5000 IU/ml "Tai Yu"
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑1000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 1000 IU/ml "Tai Yu"
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"十全"伊菲寧膜衣錠

英文品名: E-Fdrine F.C. Tablets "SC"
適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
申請商: 十全實業股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

瑞斯酮

英文品名: Risperidone
適應症: 精神異常引起之相關症狀
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

潘多寶佐

英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
適應症: 潰瘍治療藥。
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“森元”噴霧器

英文品名: “SEN YUAN”AIR COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 森元科技有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

英諾華愛樂視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Innova Vision i-View Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昱嘉科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡

英文品名: Smart Performer Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 視茂股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀

英文品名: MultiSure GCU Blood Glucose, Cholesterol and Uric Acid Meter
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測採集的全血血糖值/總膽固醇值/尿酸值，提供個人自我檢測使用及醫療人員量測使用。本產品不適用於新生兒。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips”Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“紹善”超音波骨質密度分析儀

英文品名: “Hologic”Sahara Clinical Bone Sonometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 紹善股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“媚尼卡”乳房X光系統

英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 楓展貿易有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “Boston Scientific”PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Coronary Stent System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“日本森田”牙科用X光系統

英文品名: “MORITA” Veraviewepocs dental x-ray unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 醫信國際有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“信迪思”利洛挺頸椎植入物

英文品名: “Synthes” Zero-P cervical Implants
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑

英文品名: Elecsys HIV combi PT
適應症: 利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。效能變更...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-利奈唑胺

英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Linezolid
適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定肺炎鏈球菌、葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌的抗生素感受性。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑

英文品名: cobas CRPHS
適應症: 本產品 (04628918)係在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (C-reactive protein, CRP)定量檢測的體外診斷測試。. 本產品 (08057605190)係在Roche/Hitachi cobas c...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-奎諾酮類

英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Quinolone Antibiotics
適應症: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀測定葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌、β溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌的抗生素感受性。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR
適應症: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR Compact分析儀上。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

高效防曬乳_保濕型

英文品名: AQUA SUN CREAM SPF50+PA+++
適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚
申請商: 鈦旌企業股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00

鑽石美肌兩用粉餅SPF50-明亮膚、粉嫩膚、自然膚、健康膚

英文品名: Lasting Two-Way Pressed Powder SPF50 (TW01、TW02、TW03、TW04)
適應症: 防曬。
申請商: 丞展實業股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00

康護你醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 僑柯有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“正氧”壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝普惠〞牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: 〝PERFECT〞Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症
申請商: 普惠醫工股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝奧林柏斯〞內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)

英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“益捷”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: “INJEX ”Plastic Surgery Kit And Accessories(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 民旺企業有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝西門子〞清洗液 (未滅菌)

英文品名: 〝Siemens 〞ADVIA Autoslide Rinse (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“西門子” 瑞特氏染色劑(未滅菌)

英文品名: “Siemens”Modified Wright Reagents (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝海柏〞呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)

英文品名: 〝Hybrids〞R-MIX Readycells (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 燦通有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐安國際開發有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐安國際開發有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"美吉特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "Magitech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尊捷生物科技有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"密克剛" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　

英文品名: "MCGOWN" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 春菖貿易有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"康明美" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康明美生醫股份有限公司
發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“順天堂”參苓白朮散濃縮顆粒

英文品名: “Sun Ten”Shen Ling Bai Zhu San Extract Granules
適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。（外銷專用
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2012-05-23

“英全”安克痛水性貼布藥膠布（金絲膏加減味）

英文品名: AN KE TONG PLASTER “YING CYUAN” (JIN SIH GAO JIA JIAN WEI)
適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
申請商: 英全藥品有限公司
發證日期: 2012-05-23

搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升

英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

莫克寧膜衣錠1公克

英文品名: Moxiclav 1G F.C. Tablets
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
申請商: 海喬國際股份有限公司
發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

絡舒優適 150/5 毫克膜衣錠

英文品名: Rasilamlo 150mg/5mg Film-Coated Tablets
適應症: 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000