藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- HOBe Foam Wound Derssing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 梓源生技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coreleader”Hydrogel (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “YITENG”heating machine (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 以登企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bioteck" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百柯國際實業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Humantech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皓昇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek FastClix Lancets (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek FastClix Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast”BiatainFoam Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jota”Dental Abrasives and Polishers (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德威生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS)
- 適應症
- 治療鉀缺乏症。
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Doxazon Tablets 4mg "S.C."
- 適應症
- 高血壓、良性前列腺肥大。
- 申請商
- 十全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Ancare Injection 100mg/ml
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的粘稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Anastrozole "F.L"
- 適應症
- 抗腫瘤原料藥。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ATOBI”Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一成藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝BOKO〞Corrective spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 向日葵眼鏡實業社
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “NUAIRE”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智勤企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Labco" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合浦企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Mirtine Orally Disintegrating Tablets 30mg
- 適應症
- 鬱症。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Meropenem Powder for Injection "CYH"
- 適應症
- 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Vancomycin for I.V. Injection 500mg "CYH"
- 適應症
- 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 20% SOLUTION
- 適應症
- 消毒殺菌劑
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucocheck Easy Pro Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Health & Beauty Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “WU’S”Electrical Scooter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 伍氏科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentaswiss Zirconia Disc-Classic
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百丹特生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Durex Performa Condom
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Carbamazepine_2
- 適應症
- 適用ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量分析人類血清或血漿中卡巴馬平濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Universal
- 適應症
- 用於Elecsys和cobas免疫分析儀上，以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Digoxin
- 適應症
- 適用ADVIA 1200、1650/1800、ADVIA 2400化學系統上，定量測定人類血清或血漿中毛地黃濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- /
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- All In One Blemish Balm Cream SPF50★★, Blemish Balm Cream SPF50★★
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- FACE IT AQUA TINTED BB CREAM SPF20, PA++ 01 LIGHT BEIGE, 02 NATURAL BEIGE
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線，潤色。
- 申請商
- 台灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- AROMA SUN EXPERT - Creme Protectrice Anti-Rides SPF 50 / Protective Anti-Wrinkle Cream FPS 50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 琴妮麗品企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- AROMA SUN EXPERT - Lait Protecteur Hydratant SPF 50 / Protective Hydrating Milk FPS 50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 琴妮麗品企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- JILLSTUART LUMINUANCE
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- La Prairie Swiss Cellular White Brightening Powder Foundation SPF20: Porcelaine 10, Beige Clair 20, Moyen 30, Beige Dore 40
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00
- 英文品名
- Votubia 5 mg tablets
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuber...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Votubia 2.5 mg tablets
- 適應症
- 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。 治療患有結節性硬化症(TS: tuber...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ohoh-mini" Support Belt (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利聖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "COPAN" Swabs for Microbiology (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surgident” Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten”Ma Huang Tang Extract Granules
- 適應症
- 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2012-07-10
- 英文品名
- Jing Tsae Yeang Gan Tang Capsules“Jing Tsae”(Yang Gan Wan)
- 適應症
- 肝血不足，眼目昏花，或生眵淚，久視無力。
- 申請商
- 晶彩藥房
- 發證日期
- 2012-07-10
- 英文品名
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-10
- 英文品名
- Lilonton F.C. Tablets 1200mg
- 適應症
- 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biotech” Smilea Conic Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” NobelReplace Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Phenytoin_2
- 適應症
- 適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿Phenytoin的濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry phenobarbital_2
- 適應症
- 適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中苯基巴比妥的濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BD BBL CHROMagar MRSA II
- 適應症
- BBL CHROMagar MRSA II是一種具有選擇性與鑑別性的呈色培養基，對於鼻腔生長的methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)進行直接定性偵測。本測試使用來自病患的前鼻腔拭子檢體，對MRSA的生長進行篩檢。
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫堂企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝TAMAGAWA〞NETU HIYASIMA SENKA (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陸永國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten”Ma Xing Yi Gan Tang Extract Granules
- 適應症
- 風溼身痛發熱、日晡甚者。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Qiang Huo Concentrated Granules
- 適應症
- 發汗、下熱止痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- SAN LENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- ZHI DA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 攻積導滯、瀉火涼血、行瘀通經。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- TOP MEDICATED OIL
- 適應症
- 暫時緩解因下列症狀引起的肌肉和關節輕微疼痛：普通背痛、關節炎、損傷、瘀傷、扭傷
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- Liu Wei Di Huang Wan“Tai Ho Tang”
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- Yeang Gan Pill“J.C.R”
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
- 申請商
- 莊春仁生物科技製藥有限公司
- 發證日期
- 2012-07-09
- 英文品名
- Opti-Free PureMoist Muti-Purpose Disinfecting Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2012-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mentor” Single Use Saline Breast Implant Sizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- UBIpime Powder for I.V. Injection 500mg, 1gm
- 適應症
- 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucophage Film-coated tablets 1000mg
- 適應症
- 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage作為其輔助療法。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucophage Film-coated tablets 500mg
- 適應症
- 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage作為其輔助療法。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets
- 適應症
- 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心病(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPI...
- 申請商
- 海喬國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “TBC”Pregnancy Assay Combo Test-Serum/Urine
- 適應症
- 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” XCM Biologic Tissue Matrix
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” Osseotite Tapered Certain Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科司美有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIASONIX”Falcon Peripheral Vascular Diagnosis Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl HSV
- 適應症
- 羅氏單純皰疹病毒品管液組是使用在Elecsys 2010和cobas e 411,e 601,e 602和MODULAR ANALYTICS E170免疫分析儀上，以供Elecsys HSV-1 IgG和Elecsys HSV-2IgG免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創茂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創茂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創茂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” SPIDER2 Limb Positioner and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美得聲股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “N.M.” PEN JI LE YAO SI SOLUTION
- 適應症
- 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-06
- 英文品名
- "T.F." Su-min F.C. Tablets 60mg
- 適應症
- 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Pantyl for I.V. Injection 40mg
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Eillson-Syndrome。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- So Easy Ethanol Handrub Solution 75%
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- HYAFELIC Synovial Fluid Supplement
- 適應症
- 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- North-vision Multi-Parameter Patient Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 旺北科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys FSH CalSet II
- 適應症
- 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。 效能(規格08932417190)變更：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys FSH定量分析法校正之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00.000
- 英文品名
- My Dazzling Sun Milk SPF50 PA+++
- 適應症
- 申請商
- 軒郁國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00
- 英文品名
- Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream WHITE 377+ SPF35 PA++, Light SPF35 PA++, Enrich-Lift SPF35 PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 喜萊博股份有限公司
- 發證日期
- 2012-07-05 00:00:00