藥物證書

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卡蝶兒染膏-6.54 紅褐色

• 英文品名: Couleur Papillon Permanent Hair Color Cream-6.54
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00

卡蝶兒染膏-5.62 紅亮棕色

• 英文品名: Couleur Papillon Permanent Hair Color Cream-5.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00

“百瑞登”人工牙的底和面 (未滅菌)

• 英文品名: “bredent” BioHPP Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）

• 英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"耀宏" 手動病床(未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)　

• 英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"耀宏" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

"佳寶"紗布塊(滅菌)

• 英文品名: "JIABAO" Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

“均記” 西洋參散

• 英文品名: "JUIEN GUIEN" AMERICAN GINSENG POWDER
• 申請商: 均記貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-11

“莊松榮”王不留行濃縮細粒

• 英文品名: WANG BU LIU XING CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11

服胃膜衣錠10毫克

• 英文品名: Fuwell F.C. Tablet 10mg
• 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
• 申請商: 惠勝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

糖克敏錠850毫克

• 英文品名: Glupin Tablets 850mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

賽費平"山德士"注射劑

• 英文品名: Cefepime Sandoz powder for solution for injection 0.5g, 1g
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

樂福欣"山德士"膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets 500mg
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

拉美芙定

• 英文品名: Lamivudine
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”SlimLED Plus Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“拜耳”舒必寧血栓清除導管組

• 英文品名: “Bayer”SOLENT omni Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

• 英文品名: “Soredex” CRANEX 3D Dentomaxillofacial X-ray equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承廣企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸第三代試劑

• 英文品名: Elecsys Folate III
• 適應症: 搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602系統，利用結合分析法定量檢測人類血清和血漿葉酸之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

施美蒂克去角質液２號

• 英文品名: KOSMECEUTICS PEELING AGNET NO.2
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

瑪姿萱燙髮劑 (粗髮健康CR1、細髮健康SR1)、水亮澤燙髮劑 (粗髮健康A1、細髮健康SA1)

• 英文品名: MATSUSHUAN Hair STRAIGHTENING CR1、SR1, Aqua shining Nourshing A1、SA1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

瑪姿萱燙髮劑 (粗髮受損CD1、細髮受損SD1)、水亮澤燙髮劑 (粗髮受損B1、細髮受損SB1)

• 英文品名: MATSUSHUAN Hair STRAIGHTENING CD1、SD1, Aqua shining Nourshing B1、SB1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

全效運動沁涼防曬噴霧乳液

• 英文品名: PERFECT UV SPORT SUNSCREEN SPRAY SPF40★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 標準桿實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

茶樹抗痘潤色隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: Tea Tree Anti-Acne Sunscreen SPF50★★★
• 適應症: 防曬、面皰預防、美化膚色。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

威而白-雙氧牙齒美白劑

• 英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

臉部防曬乳SPF25

• 英文品名: H-PERFECT SUN BLOCK SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅沛實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

嬌蘭皇家蜂王乳頸胸霜SPF15

• 英文品名: ABEILLE ROYALE – COU & DECOLIETE – REPARATION LIFT INTENSE – IP 15 / NECK & DECOLIETE – INENSE RESTORING LIFT – SPF 15
• 適應症: 防曬、保養頸胸部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

HAWAIIAN TropicTM 舒透香氛潤盈防曬乳液 SPF50 PA+++

• 英文品名: HAWAIIAN TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 50 UVB/SPF with UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

香蕉船 運動系列 防曬乳液 SPF 50 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Sport Sunscreen Lotion SPF 50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

香蕉船 運動系列 防曬乳液 SPF 30 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Sport Sunscreen Lotion SPF 30
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

HAWAIIAN TropicTM深古銅天然柔膚助曬噴式防護油 SPF4

• 英文品名: HAWAIIAN TropicTM Dark Tanning Oil Sunscreen Spray 4 UVB/SPF with UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

HAWAIIAN TropicTM淡古銅天然柔膚助曬防護乳液 SPF6

• 英文品名: HAWAIIAN TropicTM Tanning Lotion Sunscreen 6 UVB/SPF with UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

HAWAIIAN TropicTM舒透香氛潤盈防曬乳液 SPF30 PA+++

• 英文品名: HAWAIIAN TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 30 UVB/SPF with UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

HAWAIIAN TropicTM寶寶香香親膚防曬乳液 SPF50 PA+++

• 英文品名: HAWAIIAN TropicTM Baby Lotion Sunscreen 50 UVB/SPF with UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

香蕉船 嬰幼兒系列 全防護防曬乳液 SPF 50 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Baby UVA/UVB Sunscreen Lotion SPF 50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

香蕉船 滋潤系列 防曬乳液 SPF 30 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Ultra Protect Sunscreen Lotion SPF 30
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

香蕉船 滋潤系列 防曬乳液 SPF 50 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Ultra Protect Sunscreen Lotion SPF 50
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

“必揚”依得白美白凝膠、“必揚”依必白美白凝膠

• 英文品名: BEYOND StayWhite™ Professional Whitening System, BEYOND® e-Bright® Whitening Gel
• 適應症: 牙齒美白。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

雅芳體香劑-溫柔愛戀, 雅芳體香劑 酷勁爽身, 雅芳體香劑-原味清香, 雅芳體香劑-清新蔚藍

• 英文品名: Avon Skin So Soft Silky Moisture Roll On Anti-Perspirant Deodorant, Avon Men Roll-On Antiperspirant Deodorant, Avon Skin So Soft Original Roll On Anti-Perspirant Deoderant, Avon Skin So Soft Soft & Smooth Moisturising Roll On Hair Minimizing Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

櫻花BB霜SPF35 PA+、玫瑰BB霜SPF35 PA+

• 英文品名: Sasatinnie BB Cream Sakura Fragrance SPF35 PA+, Sasatinnie BB Cream Rose Fragrance SPF35 PA+
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、打底、遮瑕、潤色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

美絲雅染髮膏完美漾棕系列B4.0加強棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL MAJIBROWN B4.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

美絲雅染髮膏完美漾棕系列B5.0加強淺棕色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL MAJIBROWN B5.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

美絲雅染髮膏完美漾棕系列B5.01淺棕色帶淺灰色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL MAJIBROWN B5.01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00

“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“百瑞登”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “bredent” Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“生物梅里埃”微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

• 英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“豪幫”放射科病患用支架(未滅菌)

• 英文品名: “HOTBORN”Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-08 00:00:00.000

“東陽”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: TSANG ERR ZU EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

“東陽”紫苑濃縮細粒

• 英文品名: ZU WAN EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

“科達”青蒿濃縮細粒

• 英文品名: QING HAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

“科達”紫草根濃縮細粒

• 英文品名: ZI CAO GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 利尿、潤腸、解熱、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

“晉安”紫草根濃縮細粒

• 英文品名: Zi Cao Gen Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 利尿、潤腸、解熱、解毒。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

“協豐”滋陰益腎丸

• 適應症: 滋陰養血、降心火、益腎水。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-08

鹽酸消旋甲基麻黃鹼

• 英文品名: dl-Methylephedrine Hydrochloride
• 適應症: 支氣管擴張劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

鹽酸多士平

• 英文品名: Doxepin Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“寬譜”遠紅外線治療儀

• 英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“亞太醫療”骨力脊椎間體護架

• 英文品名: “SYNTEC”Goalie Vertebral Interbody Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“桑德克”電刀系統

• 英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“艾柏”雙極腹腔器械

• 英文品名: “ERBE” Biopolar LAP Forceps and LAP Scissors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“邁柯唯”手術燈

• 英文品名: “Maquet” LUCEA LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓脛骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Tibia Plates System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯離子選擇電極模組

• 英文品名: cobas 8000 ISE module
• 適應症: 檢測人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

夢幻雪膚妝前霜SPF15 PA+

• 英文品名: Albion Exage Dreamy Foundation Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

髮質髮流調整燙- 一般髮 (第1劑)

• 英文品名: Smooth Infusion Aveda Professional Retexturizing Creme For Normal to Resistant Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

髮質髮流調整燙- 受損髮 (第1劑)

• 英文品名: Smooth Infusion Aveda Professional Retexturizing Creme For Color Treated /Sensitized Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

HABA美白角鯊精純液。

• 英文品名: WHITENING SQUALANE
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

卡尼爾藥用制痘青春痘毛孔調理乳

• 英文品名: Garnier SKIN NATURALS PURE ACTIVE Spot fighting 24hr Moisturiser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 淡粉BaP 13,BaP 11,BaP 9

• 英文品名: PRIMIENCE BaP 13,BaP 11,BaP 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 白金霧面綠 PM7

• 英文品名: PRIMIENCE PM7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 白金霧面綠 PM13、PM11、PM9、PM8

• 英文品名: PRIMIENCE PM13, PM11, PM9, PM8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 暖陽棕 WBe 13

• 英文品名: PRIMIENCE WBe 13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 暖陽棕WBe11, WBe9, WBe8, WBe7, WBe6, WBe5, 淡粉BaP8, BaP7

• 英文品名: PRIMIENCE WBe11, WBe9, WBe8, WBe7, WBe6, WBe5, BaP8, BaP7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

嬌蘭海洋湧泉水感粉底霜SPF20 PA++ (No. 01,02,03,04,13,32)

• 英文品名: PARURE DE LUMIERE – FOND DE TEINT DIFFUSEUR DE LUMIERE-HYDRATATION ET CONFORT – IP20-PA++ / LIGHT-DIFFUSING FOUNDATION-MOISTURE AND COMFORT – SPF20-PA++ (No. 01, 02, 03, 04, 13, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00

"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" novo. lign - Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" crea. lign/ combo. lign - Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

"必帝" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“夏門普力斯”復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Sammons Preston” Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

• 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: “BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永諾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-07 00:00:00.000

倍樂欣膜衣錠100毫克

• 英文品名: Bacflocin F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“安緹斯”柔特麗玻尿酸植入物

• 英文品名: “Anteis” Fortélis EXTRA Hyaluronic Acid Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“富士”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“威蘭德”捷諾牙科瓷塊系統

• 英文品名: “Wieland” ZENOTEC Ceramic Blanks System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

• 英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白．
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"建利" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiannlih" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建利光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺濮實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"賀蓮那"血清蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“麥斯塔克”一般目的反應試劑(未滅菌)

• 英文品名: “American MasterTech” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友太吉生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

"麥斯塔克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "American MasterTech" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友太吉生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06 00:00:00.000

“晉安”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: Dang Guei Yiin Tzyy Ext. Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-06