申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑,用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑,用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU 480, AU680, AU5800, DxC 700 AU 自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測。
申請商
三鼎生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新視力眼鏡行  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蛋蛋眼鏡行  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
伸鎂企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
伸鎂企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
申請商
聖泰科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
維持肝臟正常功能
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
維持肝臟正常功能
申請商
台睿生物科技股份有限公司  
適應症
用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬,潤飾膚色。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
豪紳纖維科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
布穀鳥眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普陽開發科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本