申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
誠連科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成悅生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永林生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
鼻塞、鼻生瘜肉。
申請商
羅登光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
高登智慧科技股份有限公司  
適應症
用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
申請商
佳鴻醫療儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
當血液體積減少時,本藥作為補充水份及電解質或鹼化劑,可用於下列成人病人: ●補充因外科手術、外傷、燒燙傷或休克所引起的急性細胞外液之體液流失。 ●中度失血病人心血管循環體液之補充。
申請商
力伽實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
申請商
德威生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德威生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
合鎰技研股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類],透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
利梭貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、修容化粧用。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患,不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢,或用於新生兒。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定其菌種。
申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。