藥物證書

共有 224445 個藥物證書

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)　

• 英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“僾貌蓉” 非動力式氧氣帳 (未滅菌)

• 英文品名: “Amron” Oxygen Treatment Hood (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益達康生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“梅廸肯鈉”旋臂吊塔(未滅菌)

• 英文品名: “Medicana” Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

• 英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“登美”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “DenMat”dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas b 123 AutoQC Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

〝重餘〞 醫用護理包 (滅菌)

• 英文品名: 〝Chongyu〞 Nursing Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重餘國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28 00:00:00.000

“天明”療膚靈軟膏

• 英文品名: "TIMING" LIAO FU LING OINTMENT
• 適應症: 廱疽、牛發背、腐爛瘡毒、臭頭瘡
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2012-09-28

“金太武”金太武正萬應藥膠布（太乙膏加味）

• 適應症: 風濕痛、筋骨酸痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28

“普濟堂”愛高樂丸（龜鹿二仙丸）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-28

“宏成”金匱腎氣丸

• 適應症: 虛勞腰痛及男子消渴小便多。
• 申請商: 宏成醫藥事業有限公司
• 發證日期: 2012-09-28

“日盛”涼性痠痛藥膠布

• 英文品名: COOL PLASTER“Jih Sheng”
• 適應症: 風溼遍身疼痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-28

雷明靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Levofor IV Solution for Infusion 5mg/ml
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

安普拉茲開放性動脈導管關閉器第二代

• 英文品名: Amplatzer Duct Occluder II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

“芬沃”白血球過濾器

• 英文品名: “Fenwal”Sepacell Platelet and Plasma Collector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

“優茲瑪”骨密度分析儀

• 英文品名: “YOZMA BMTECH” Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

“吉優幻彩”彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Geobeauty” Magic Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉優光學有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

3M蒸氣生物指示劑含第五級化學指示劑測試包

• 英文品名: 3M Attest Steam-Plus Test Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

“新亞”根管填充劑

• 英文品名: “NEO” Vitapex
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

“三愛”全歐斯泰牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Full Osseotite Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

"亞培"百而靈登革熱NS1抗原測試片

• 英文品名: "Abbott" Bioline Dengue NS1 Ag
• 適應症: 速帝百而靈登革熱NS1抗原測試片是以體外免疫色層分析法，單步驟定性測定人類血清、血漿及全血中的登革熱病毒NS1抗原。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

醇香創意永久染膏- 6.5 深亞麻紅褐色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.5 Mahogany Dark Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 8.431異國情調淺亞麻色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 8.431 Copper Gold Ash Light Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- 8.4 淺亞麻銅色

• 英文品名: Milk_shake CREATIVE Conditioning Permanent Colour 8,4 Copper Light Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- BB 藍黑色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour Blue Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- R 紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- 4+加強棕色

• 英文品名: milk_shake CREATIVE PERMANENT COLOR – 4+ castano plus
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- 5+加強淺棕色

• 英文品名: milk_shake CREATIVE PERMANENT COLOR – 5+ castano chiaro plus
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

醇香創意永久染膏- 6+ 加強深亞麻色

• 英文品名: milk_shake CREATIVE PERMANENT COLOR – 6+ biondo scuro plus
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00

“邁瑞”人體生命象徵監護儀

• 英文品名: “Mindray” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

〝森梧〞 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SUNWOO〞 Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏宜國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

〝路加〞 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Nuga〞 Heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-27 00:00:00.000

必抑脂膜衣錠2毫克

• 英文品名: Pitator Tablets 2mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

速復利膜衣錠200毫克(賜芬匹拉隆)

• 英文品名: Sulfin F.C. Tablets 200mg (Sulfinpyrazone)
• 適應症: 慢性痛風性關節炎、間歇性痛風性關節炎。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

解你疼乾粉注射劑

• 英文品名: Lyacety powder for Injection "CYH"
• 適應症: 對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

“邦特”導引鞘

• 英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon”Scanner Alexion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

艾沛瓷骨移植替代物

• 英文品名: APACERAM Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

“海扶”高能量聚焦超音波治療儀

• 英文品名: “Haifu” Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 波音醫學設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

“吉岡”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Yoshioka” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉岡股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

〝視福〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-26 00:00:00.000

奇幻多彩雙週拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Biweekly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

奇幻多彩彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

奇幻多彩每日拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

“艾柏”腹腔鏡用百克鉗

• 英文品名: “ERBE” BiClamp LAP Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

“佳鴻”諾歐椎間融合器

• 英文品名: “Alphatec” NOVEL TL Spinal Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

安美諾珍珠瞬白精華

• 英文品名: Pearl Instantaneous White Essence
• 適應症: 美白肌膚。
• 申請商: 巧姿美學國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

昇宏/ 思晨優/ 芝彩/ 采蒂 /思緹雅 /新技 護髮染髮膏(000銀白色)、FEAZAC 舒科 淺染修護褪色染髮劑、昇宏/ 思晨優/ 芝彩/ 采蒂 /思緹雅 /新技 時尚護髮染膏 [000銀白色]、昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技護髮染髮膏 易染 [000銀白色] 昇宏、思晨優、芝彩、采蒂、思緹雅、新技、藝思晨 髮色調整露 昇宏、思晨優、芝彩、采蒂、思緹雅、新技、藝思晨 髮色調整露套組

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART HAIR COLOR (000 Bleaching mixture), FEAZAC COLOR FADED REPAIR, SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR [000 Bleaching Mixture], SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART EASYCOVER COLOR CREAM [000 Bleaching Mixture] SHAAN HONQ、SUCHEN、CHINTSAI、N.P.P.E.、S.T.Y.、NEW ART、ESUCHEN HAIRCOLOR MODIFIER SHAAN HONQ、SUCHEN、CHINTSAI、N.P.P.E.、S.T.Y.、NEW ART、ESUCHEN HAIRCOLOR MODIFIER SET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

萊斯特黑色指甲花粉─自然黑

• 英文品名: Black Henna
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

SKIN79 玻尿酸玫瑰保濕BB霜 SPF43 PA+++

• 英文品名: SKIN79 DEAR ROSE BB CREAM SPF 43 PA+++
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

艷陽高罩~媽咪寶貝親切感防曬霜

• 英文品名: SUN-PRISE MOM & KIDS SPF32/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

貼身情人BB蜜粉餅(珍服貼控油升級版) N01、N02、W13、W24

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL BB COMPACT BRIGHT FIT SPF30 / PA+++ IVORY BEIGE N01, LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13, HONEY BEIGE W24
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

艷陽高罩/水潤滑嫩感防曬露

• 英文品名: SUN-PRISE WATER JELLY TONER SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

艷陽高罩/清涼凍感身體防曬噴霧

• 英文品名: SUN-PRISE COOLING BODY SPRAY SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

艷陽高罩~美感隔離防曬霜

• 英文品名: SUN-PRISE NATURAL CORRECTOR SPF42/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

陽光情人/一拍即合完美防護BB粉餅

• 英文品名: PRECIOUS MINERAL BB SUN PACT SPF50 / PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

威娜超彈力燙髮藥水①一般與受損髮質-第一劑、第二劑 ②抗拒性髮質-第一劑、第二劑

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS SCULPT IT, ①MILD C/S, PERM EMULSION, 1 and NEUTRALIZER, 2 ②INTENSE N/R, PERM EMULSION, 1 and NEUTRALIZER, 2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰宇邑國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

"尚鐠" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

“強生”固定式護具（未滅菌）

• 英文品名: “Strengthen” Immobile Brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

“衡雅”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “HENG YA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡雅光學有限公司
• 發證日期: 2012-09-25 00:00:00.000

平鬱錠12.5毫克

• 英文品名: Pinvio Tablets 12.5mg
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克

• 英文品名: KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO”
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

"日岩"保汝美軟膠囊

• 英文品名: HELSAR BB SOFTGEL CAPSULE
• 適應症: 維生素B2,B6缺乏症，菸鹼酸缺乏症。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“福田電子”12導程心電圖機

• 英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“福田電子”12導程心電圖機

• 英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“愛西優”連續性心輸出量暨血氧飽和濃度測量儀

• 英文品名: “ICU”Q2 PLUS SO2/CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT COMPUTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

羅氏可固專業型全血液凝固快速測定儀

• 英文品名: Roche CoaguChek XS Pro
• 適應症: 定量檢測微血管血或靜脈全血(不含抗凝劑的靜脈全血)的凝血酶原時間(PT)，須搭配CoaguChek XS PT 試紙條使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

• 英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

• 英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

"吉尼士" 心臟血管外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Genesee" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“康揚” 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “KARMA” Manual Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

〝怡安〞 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: 〝LILY〞 Urine Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 壓舌片 (滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“天一”冬瓜子濃縮顆粒

• 英文品名: Dong Gua Zi Extract Granules“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“天一”路路通濃縮顆粒

• 英文品名: LU LU TONG EXTRACT GRANULES“T.I.”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“三才堂”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”FANG FENG TONG SHENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“勝昌”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: Yi Yi Ren Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 濕痹,關節腫脹,痠痛重著。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-24

“仙豐”桂枝麻黃各半湯濃縮散

• 英文品名: GUEY JY MA HWANG GEH BANN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 太陽病得之八九日：如瘧狀發熱惡寒熱多寒少。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-09-24

“港香蘭”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: Hong Jing Tian Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 活血止血、清肺止咳、咳血、肺炎咳嗽、婦女白帶。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“莊松榮”消痔丸

• 英文品名: XIAO ZHI PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“順瑛堂”爽快傷痛膏（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-24

“民德生醫”人工牙根系統-骨內支台齒

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Bone Level Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“民德生醫”矯正螺釘

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“西諾德”英科瑞斯氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “SIRONA” inCoris ZI Ceramic Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“麥迪康”外科手術口罩

• 英文品名: “Medicom” Disposable Medical Masks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

佳順針灸針

• 英文品名: CASOON Acupuncture Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 植舜企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000