申請商
宸皓企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雄泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
隔離、防曬、修飾膚色。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
高血壓、狹心症、擬交感神經β-接受體遮斷劑
申請商
聯和醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
維他命A、D缺乏症
申請商
菩鏹股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品需搭配 OneTouch Verio 血糖監測系統系列(OneTouch VerioVue血糖儀)使用,主要是用於對新鮮的指尖微血管全血進行葡萄糖(血糖)的定量測量。本產品可提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。OneTouch Verio 系列的血糖監測系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,亦不適用於新生兒。
申請商
台田藥品股份有限公司  
適應症
外用治療正常免疫功能成年患者因紅色毛癬菌 (Trichophyton rubrum) 與鬚毛癬菌 (Trichophyton mentagrophytes) 感染引起腳趾甲之輕至中度甲癬,且未侵犯甲半月 (lunula) 者。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
消炎鎮痛藥
申請商
一協紀股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柯威爾有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伊立康企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新島貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正暘國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
微功商行有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞益生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長安儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
欣美生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
高博科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商和亭有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
欣美生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本