- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億林國際生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
- 申請商
- 知承有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 申請商
- 振磬科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 收斂藥
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬並美白肌膚
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配One Lambda人類白血球抗原分子分型與抗體篩選產品之附屬軟體。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 抗鈣離子性冠循環增強劑。
- 申請商
- 安捷企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣澤科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合碩生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三浦鍋爐股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一分析的雙濃度品管液，用於IMMULITE/IMMULITE 1000以及IMMULITE 2000鐵蛋白檢驗試劑組中，用於輔助監測試劑的分析效能。
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 適應症
- •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 眼部之細菌性感染及發炎。
- 申請商
- 美商嘉康利股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盛德竹科技股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 肩膀、頸部痠痛、腰痛、筋肉痛、肌肉疲勞、關節痛、瘀傷、骨折痛、扭傷。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭
- 申請商
- 宏亞隆企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 功益貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。