藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"麥克斯爾" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "Maxer" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高頂事業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"麥克斯爾" 光纖光源及載具(未滅菌)　　

英文品名: "Maxer" Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高頂事業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“守護神” 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “SKIN GUARD” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 北美祥茂企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 北美祥茂企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"杏輝"杏節挺錠

英文品名: PlusDmax Tablets "Sinphar"
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。
申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

消喘錠10毫克

英文品名: Bamrol Tablets 10mg
適應症: 支氣管氣喘。
申請商: 十安藥品股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

保你爾膜衣錠8毫克

英文品名: Beniel F.C. Tablets 8 mg
適應症: 高血壓。
申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

衛滋持續性藥效錠 400 毫克

英文品名: Viramune XR 400mg Extended-Release Tablets
適應症: VIRAMUNE持續性藥效錠適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療愛滋病毒HIV-1感染。
申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 十全有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型

英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Daily
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 視茂股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

美麗秘密非球面雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric bi-weekly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“康世”移動X光機

英文品名: “Carestream” DRX-Revolution Mobile X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 費斯科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“愛惜康”斯爾止斯諾可吸收抗菌止血氧化纖維

英文品名: “Ethicon” Surgicel SNoW Absorbable Hemostat
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

妍多娜染髮膏棕色度.銅色 4.4

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.4
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.銅色 5.4

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.4
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.銅色 6.4、深金色度.銅帶金色 6.43

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.4, 6.43
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.銅帶金色 8.43

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.43
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強紅色 6.66x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.66x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深棕色度.紫色 3.7、淺棕色度.加強紫色 5.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 3.7, 5.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強紫色 6.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.加強紫色 8.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏對比色系列 C.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR C.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 0.11

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 0.11
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.巧克力帶珍珠色 5.82

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.82
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.巧克力帶金色 6.83

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.83
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏金色度.巧克力帶金色 7.83

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.83
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮雙氧乳 2%、6%、9%、12%

英文品名: INDOLA Profession cream developer 2%, 6%, 9%, 12%
適應症: 染髮第二劑。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏特金色系列高退淺 1000.3

英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT PERMANENT CARING COLOR BLONDE 1000.3
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏黑色度.自然色 1.0

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 1.0
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強銅色 6.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.紅帶自然色 5.60

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.60
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏金色度.加強銅色 7.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深棕色度.灰色 3.1

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 3.1
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏棕色度.巧克力帶啞光色 4.89

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.89
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.額外銅色 8.44x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.44x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.加強紅色 8.66x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.66x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏非常淺金色度.加強灰色 9.11

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 9.11
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 100

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 100
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 0.22

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 0.22
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

"快得利" 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保吉生化學股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“邁捷締”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “MHT” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鳴泰實業有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"郁正" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "LU LU" Elastic Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 郁正股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"中衛" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "CSD" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"中衛" 棉墊 (滅菌)

英文品名: "CSD" Cotton Gauze Pad (Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“生春”大黃濃縮顆粒

英文品名: Da Huang Concentrated Granules“SHENG CHUN”
適應症
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2012-09-20

易達平

英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗精神病藥物
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

硫酸沙布他醇

英文品名: Salbutamol Sulphate
適應症: 支氣管擴張劑。
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

貼固守穿皮貼片劑

英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hours
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 1000 毫克

英文品名: Glucophage XR 1000mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 750 毫克

英文品名: Glucophage XR 750 mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 500 毫克

英文品名: Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“茂傑”特柏森超音波洗牙機

英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 茂傑生技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"百多力"梭利亞雙極磁振造影節律器導線(包括配件)

英文品名: "BIOTRONIK" Solia T/JT Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣百多力有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“富多拿”萊渥克雷射系統

英文品名: “Fotona” LightWalker Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

吲哚美洒辛

英文品名: INDOMETHACIN
適應症: 鎮痛藥、消炎藥
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

克藍菲矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Beckman Coulter” J6-MI Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"儲來福" 下肢義肢及組裝零配件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德林股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"凱絲" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "Calze" Medical support stocking (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明傑企業社
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"卡握" 氣動牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KaVo" SONICfill Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"凱渥" 牙冠拆除器(未滅菌)

英文品名: "KAVO" Crown Remover (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康成生醫科技有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“領先”茄楠氣痛散（沉香化氣丸）

英文品名: “LING SIAN”JIA NAN QI TONG POWDER(CHEN XIANG HUA QI WAN)
適應症: 脘腹脹痛、不思飲食、噯氣泛酸。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19

纈沙坦

英文品名: Valsartan
適應症: 降血壓劑
申請商: 恒亞貿易有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

世基5801電泳檢測套組

英文品名: Pharmigene PG5801 FastGel Kit
適應症: 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。
申請商: 世基生物醫學股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

直美多電荷耦合元件數位放射攝影

英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寰亞國際股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“費托格拉飛”肺量計

英文品名: “Vitalograph”Respiratory Monitor and Peak-flow meter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

關東化學肌酸激酶同功異構酶試驗校正液

英文品名: Cica CK-MB Calibrator
適應症: 測定肌酸激酶同功異構酶活性用的標準液，適用於關東化學製售之Cica Liquid CK, CicaFit CK, LaboFit CK, CicaLiquid CK-MB等試劑。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“積水”梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑校正液

英文品名: “SEKISUI”TPLA Standard Solution
適應症: 本產品作為MEDIACE TPLA於自動分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體之標準溶液。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰牙科植體

英文品名: “Biomet 3i” Osseotite Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“曲克”因捷克彈性膀胱鏡注射針

英文品名: “COOK” Injekt Cysto Flexible Injection Needle
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgG AVIDITY
適應症: 使用VIDAS系列分析儀，利用每聯螢光分析技術(ELFA)定性檢測人血清或血漿(肝素鋰、檸檬酸鈉、EDTA)中抗弓漿蟲IgG抗體親抗原性。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

午安蘋果肉桂茶防曬BB霜SPF36 PA++ #1明亮色、#2自然色

英文品名: GOOD AFTERNOON Apple Cinnamon Tea BB SPF36 PA++ NO.1, NO.2
適應症: 防曬。
申請商: 皇宇科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2013限量珍藏版)

英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION 2013>
適應症: 防曬，修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00

Dr.Jart+ 水凝彈潤輕盈BB霜 SPF27 / PA++

英文品名: Dr.Jart+ Water Fuse Blemish Base
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00

東和矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達光學有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　

英文品名: “Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"愛爾康" 軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)　

英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)　

英文品名: "All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 帝博企業有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"亞那提" 推床 (未滅菌)

英文品名: "ANETIC" Stretcher (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉南儀器有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)　

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 現代儀器股份有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美恩力有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

東和矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達開發有限公司
發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“康世”片匣

英文品名: “Carestream”CR Cassette
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 費斯科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一輸液加溫系統

英文品名: “Smiths”Level 1 Fluid Warming system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 誼昇有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor P601
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W310
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“拜歐”血小板凝集測定儀

英文品名: “Bio/Data”Platelet Aggregation Profiler
適應症: 用於測定富含血小板血漿(PRP)在加入凝集反應促效劑後，血小板的凝集反應。
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺促進激素檢驗試劑

英文品名: Elecsys TSH
適應症: 效能(規格08443432190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺促進激素的免疫分析試劑。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

西門子三環抗抑鬱藥試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Tricyclic Antidepressants Reagent (TCA)
適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上定性及半定量偵側人類血清、血漿或尿液中三環抗抑鬱藥的濃度。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮葡萄紫、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮葡萄紫

英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-55/2; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -55/V
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2012-09-17 00:00:00