藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “Gulf” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰豫科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰豫科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰豫科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫昌藥品有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "ENTrigue" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Radiographic table (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2012-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Syntam Oral Solution 200 mg/ml
- 適應症
- 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Decostriol 0.25ug Soft Capsules
- 適應症
- 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Formosa One Sure Multiple DOA Screening test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果...
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- R.M.K Color Contact Lens-Monthly
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- R.M.K Color Contact Lens-Daily
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- R.M.K Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CTC”Zirconia Ceramic Blanks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 棕茂科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CODMAN” SPETZLER MALIS FORCEPS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “VOCO” Grandio Seal Fissure Sealant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “GS” AnPlus Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沛旭生技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK”Wire guides
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK”Percutaneous Entry Thinwall Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ANNA” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安奈有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” LightCycler 96 Real-Time PCR Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” Elecsys DHEA-S (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "RAL" Stainer Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Zhi Sou San Concentrated Granules
- 適應症
- 外感咳嗽、喀痰不暢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG”Zhe Chong Yin Concentrated Granules
- 適應症
- 經閉腹痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- QIAN CAO GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- “S.T.T.”LING GUI ZHU GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
- 適應症
- 痰飲為病、胸劦脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- Astragali Complanati Semen Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝痠痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- Cudraniae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
- 適應症
- 解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- BAI GUO EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- BAI HUA SHE SHE CAO EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- "TIMING" WANG BU LIOU SING CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- "TIMING" FU TZ LI JUNG TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- "TIMING" WU YAU CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- Chien Pu Pills“C.F.T.”
- 適應症
- 筋肉痛、關節痛。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- Xue He Horng Huah Ching Tsao Gau Plaster "H.Y" (Wann Ing Tzyy Jin Gau Jia Jean Wey)
- 適應症
- 手足腰背疼痛，閃挫傷損。
- 申請商
- 輝陽藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-06
- 英文品名
- WILYAN Tablets
- 適應症
- 消除倦睡和疲勞。
- 申請商
- 多安健康事業有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- UBIpirome Powder for I.V. Injection 1gm
- 適應症
- 對Cefpirome Sulphate具感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Relung F.C. Tablets 20mg
- 適應症
- 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche CARDIAC D-Dimer
- 適應症
- 在cobas h 232分析儀上，對人類肝素化靜脈血進行D-二聚體的定量免疫測定。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 Syphilis IgM
- 適應症
- 用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
- 適應症
- 效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT AFP
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "HB" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗歐萊科技有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百丹特生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Puu Deng" MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普登藥品有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2012-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Hepanamin Capsules 150mg
- 適應症
- 慢性肝病之佐藥。
- 申請商
- 德英生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ko Hu Sin ANTI-COLD Capsules "C.M."
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
- 申請商
- 中美兄弟製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 成威股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 基昌企業有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “REX” Rubber Tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “3Gen” Transilluminator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLIVE” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “JSM”Cardioplegia Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “CooperVision” Ultraflex 55UV (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon”Digital Radiography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics”ComfortClassic Nasal Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Imaxeon”Connector Tubing
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz”CAMPO TROPHYscope Compact Hysteroscope and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys N-MID Osteocalcin
- 適應症
- (一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。 (二)效能(規格12149133122)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECL...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys Progesterone II
- 適應症
- 本產品適用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601或 cobas e 602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬德傷殘器材有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hollister” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SunOptic" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳永有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳永有限公司
- 發證日期
- 2012-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Irbesartan
- 適應症
- 降血壓劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Doxorubicin Hydrochloride
- 適應症
- 抗癌藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Miacare Color Daily Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERBE” FiAPC probe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vivosonic” Evoked response auditory stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIMING”AN KE EXTRACT CAPSULE(MA HUANG)
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2012-12-02
- 英文品名
- Oxacillin Powder for Injection "CYH"
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- JT PLUS SUN SCREEN LOTION SPF50★★★★ UVA/UVB
- 適應症
- 防曬、隔離。
- 申請商
- 安城化工廠有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00
- 英文品名
- FANCL ACNE CARE POWDER
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 香港商無添加化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00
- 英文品名
- FANCL ACNE CARE ESSENCE
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 香港商無添加化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ Barely There Sheer Matte Tint SPF 30 All Skin Types
- 適應症
- 防曬及潤色遮瑕。
- 申請商
- 寶拉珍選股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00
- 英文品名
- “GE”Computed Tomography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁齊企業有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quantimetrix” Lipoprotein test System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Codent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科頂科技工業股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- QK SOLSOL HYDRO COLLOID SHEET (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笙普國際有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” Rabbit Monoclonal Nagative Control Ig (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMT" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基育有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "FENTEX" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOOD" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2012-11-30 00:00:00.000