“卡堤那” 眼科手術器械（滅菌）
“Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile）

申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“布蘭登”懸臂系統及附件(未滅菌)
“BRANDON” Ceiling distribution arms and accessories(Non-Sterile)

申請商
德鑫儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“希旺”費拉影像硬脊膜導管
“Seawon” Veeler Video Guided Catheter

申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭
“MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昕泰”昕泰勇肺喘嗽散（消風寧嗽湯加味）
Shin Tai Yung Fei Chuan Sou Powder "Shin Tai" Ching Feng Ning Sou Tang Jia Wei

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳、化痰。

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線
“Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

①貼身情人～超賞臉清透亮妍BB霜(絲柔無瑕) #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN ②貼身情人～超賞臉清透亮妍BB霜(光感潤澤) #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN
①ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL BEAUTIFYING BLOCK CREAM MATTE VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++ ②ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL BEAUTIFYING BLOCK CREAM MOIST VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

BANILA CO 光透精華粉凝霜 SPF50+ PA+++ 淺膚、自然膚
BANILA CO it Radiant CC Essence Cover Balm Light Beige、Natural Beige

申請商
圓祥企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、遮瑕。

KANEBO光透亮采飾底乳
KANEBO TONE UP PRIMER

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

KANEBO水光艷色飾底乳
KANEBO REFINING PRIMER

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

KANEBO纖透光采粉霜(OCHRE A, OCHRE B, OCHRE C, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, PINK OCHRE B, PINK OCHRE C)
KANEBO LUSTER CREAM FOUNDATION (OCHRE A, OCHRE B, OCHRE C, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, PINK OCHRE B, PINK OCHRE C)

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)
Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile)

申請商
光鼎生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。

快健康尿酸試片 (未滅菌)
HealthCube Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

快健康總膽固醇試片 (未滅菌)
HealthCube Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

活髮絲潤燙 精油升級版-一般性髮質
L'OREAL PROFESSIONNEL XTENSO Oleoshape Reducing Cream Normal Hair

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
燙髮。

活髮絲潤燙 精油升級版-乳狀中和劑
L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Neutralizing Lotion Straightening Cream

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
燙髮。

活髮絲潤燙 精油升級版-抗拒性髮質
L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Reducing Cream Resistant Hair

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
燙髮。

活髮絲潤燙 精油升級版-液狀中和劑
L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Neutralizing Lotion Digital perm

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
燙髮。

瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)
POCKIT Micro Plus Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile)

申請商
瑞基海洋生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。

發光萬能氣墊SPF 50/PA++++
Strobe Tone-Up Cushion Compact SPF 50/PA++++

申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

福爾 採血針 (滅菌)
FORA Lancet (Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

艾士博乳酸測試系統 (未滅菌)
XPER Technology Lactate Monitoring System (Non-Sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。

艾士博尿酸測試系統 (未滅菌)
XPER Technology Uric Acid Monitoring System (non-sterile)

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

申請商
陞泰健康事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

靖騰凱菲術後衣(未滅菌)
GenTek Carefix Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

申請商
靖騰生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

顏究所～偏光潤色飾底乳 #1, #2, #3, #4
ETUDE HOUSE FIX AND FIX TONE UP PRIMER 01 ROSE, 02 MINT, 03 LAVENDER, 04 APRICOT SPF33 PA++

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組
cobas HBV

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是一項體外核酸擴增檢驗(nucleic acid amplification test)，用於定量檢測感染B型肝炎病毒(HBV)患者的EDTA血漿或血清中之HBV DNA。

“信宏”防風通聖散膠囊
FANG FENG TONG SHENG SAN CAPSULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。

“可樂麗則武”克立菲爾光聚合流動型複合樹脂
“KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Esthetics Flow

申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚式樹脂黏合系統
“KURARAY NORITAKE” PANAVIA V5

申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“史賽克”精準LED醫用光源機
“Stryker” Precision LED Light Source

申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天一”人參養榮湯濃縮顆粒
REN SHEN YEANG RONG TONG EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。

“天一”升陽丸（補氣升陽和中湯）

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
升陽、補氣。

“天一”清腸丸（潤腸丸）

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥、或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。

“天一”痛風寧丸（獨活寄生湯）

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
風寒濕痺、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。

“廣先堂”大本丸（八味地黃丸）
DAH BEEN WAN (BA WEI DI HUANG WAN) "KUAN SHIAN TARNG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。

“港香蘭”枳實濃縮細粒
Zhi Shi Concentrated Granules"KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管
“Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“莊松榮”五淋散濃縮散
WUU LIN SAAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。

“莊松榮”加味還少丸
JIA WEY HWAN SHAO PILL "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。

“莊松榮”加味養肝丸
JIA WEY YEANG GAN PILL "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。

“莊松榮”十全大補湯濃縮散
SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。

“莊松榮”四君子湯濃縮散
SHY JIUN TZYY TANG EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。

“莊松榮”鈎藤散
GOU TERNG POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。

“領先”辛夷散濃縮錠
XIN YI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。

“麥克龍”超音波噴砂洗牙機
“MECTRON” ULTRASONIC SCALER AND JET CLEANER POLISHER

申請商
商登貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

3M膚色繃帶(滅菌)
3M Nexcare Skintone Bandage (Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

優安進對照液-低濃度，標準濃度，高濃度(未滅菌)
Contour Plus Control Solution- Low, Normal, High (non-sterile)

申請商
泰先齡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"無比麵包超人" 退熱貼片 (未滅菌)
"MUHI ANPANMAN" Cooling Sheet (Non-Sterile)

申請商
救心製藥株式會社山梨工場  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"熱馬克" 咬合紙 (未滅菌)
"Zhermack" Articulation Paper (Non-Sterile)

申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。