- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雷醫國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾昇知股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞帝昇生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 適應症
- 緩解便秘。
- 申請商
- 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
- 適應症
- 抗凝血劑。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕 。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定肺炎鏈球菌、β溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌的抗生素感受性。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 睿宏醫聯股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 啟德電子股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 07374160190、07394764190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。 07026790190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀，體外定性檢測人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體IgG和IgM。 新增效能： １、本產品(09014918190、09109463190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定性檢測人類血清和血漿中對抗B型肝炎核心抗原的IgG及IgM抗體。 ２、本產品(09014926190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定性檢測人類血清和血漿中對抗B型肝炎核心抗原的IgG及IgM抗體。以下空白
- 申請商
- 台灣可威有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛劑。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂齡生活事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 塞席爾商朝陽科技管理顧問有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。