藥物證書

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第凡內持久染髮霜–5.5 古銅色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº5.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00

第凡內持久染髮霜–7.20 冷紫色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº7.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00

第凡內持久染髮霜–10.17 特霧鐵灰色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº10.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.3淺褐棕金色、7.3棕金色

• 英文品名: Clairol Professional 5.3 Light Brunette Gold, 7.3 Medium Blond Gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00

艾瑪斯克 醫用防護面罩 (未滅菌)

• 英文品名: A-mask Medical Coverall Full Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓傑科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

"吉恆奈米生醫" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

"吉恆奈米生醫" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

"廿一世紀" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣申禾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

"蔻斯佛" 德碼斯特 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CosmoFrance" DERMASCULPT Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣申禾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

“丹迪爾” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Danville” Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-08 00:00:00.000

“民德生醫”人工牙根系統-牙肉層植體

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Gingival Level Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“優你康” 視力康日拋非球面隱形眼鏡

• 英文品名: “ UNICON”Silicone Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

黛安娜拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Diana Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“優你康”黛安娜日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” Diana Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“優你康”矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” SiH Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

• 英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“洛明尼斯”維依眼用雷射系統

• 英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

伊娃漂膏

• 英文品名: DK Blonde
• 適應症: 頭髮脫色脫染。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–2.10 酷藍黑色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº2.10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–0.11 特加強藍色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº 0.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–00 增亮膏

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–5AT 棕褐色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº5AT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–6.04 布朗色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº6.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

第凡內持久染髮霜–6.65 櫻桃紅色

• 英文品名: DIVINA HAIR COLOUR Nº6.65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00

“康是美” 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “COSMED” Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“鴻祥” 壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG SHIANG” Pressure-applying device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶采能量生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“梓源” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “HOBe” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“凱潔”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “KJ” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

"博通" 嵐諾 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

“振宏”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CHEN HUNG” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振宏眼鏡企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-07 00:00:00.000

"成杏"安固胃懸浮液20毫克/毫升

• 英文品名: Ancowi Suspension 20mg/ml "Chen Sing"
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群、逆流性食道炎。
• 申請商: 成杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

磷酸氫鈣

• 英文品名: Dibasic Calcium Phosphate
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

通好浣腸液

• 英文品名: Tong Hao Enema
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 勤益生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

• 英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

“美樂得”輸液套

• 英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

SKIN79 極緻黃金潤澤蜜粉餅 SPF27 PA++

• 英文品名: SKIN79 THE PREMIER GOLD BB PACT SPF 27 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

極緻露華濃超級亞麻色NMT染髮膏 - 1022MN 超級亞麻珍珠色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Super Blondes Creme Gel Color 1022MN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

極緻露華濃純色NMT染髮膏- 0.12 珠光灰色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique Pure Colors 0.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

極緻露華濃凍齡NMT染髮膏-6.42 深亞麻銅珠光色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique High Coverage 6.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 調色蜜黃

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT CONC. HONEY YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 降1度綠灰、降2度綠灰、13度綠灰、11度綠灰、9度綠灰、8度綠灰、7度綠灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL. 1 MINT ASH, VOL. 2 MINT ASH, 13 MINT ASH, 11 MINT ASH, 9 MINT ASH, 8 MINT ASH, 7 MINT ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 降1度調控灰、降2度調控灰、11度調控灰、9度調控灰、 8度調控灰、7度調控灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 ADJUST GRAY, VOL.2 ADJUST GRAY,11 ADJUST GRAY, 9 ADJUST GRAY, 8 ADJUST GRAY, 7 ADJUST GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

"雷伯史搭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉泰科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"艾斯西"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ASC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅德威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"邁科泰" 外科顯微鏡套 (滅菌)

• 英文品名: "Microtek" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

“天明”三稜濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SOU LENG CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-11-06

“科達”胖大海濃縮細粒

• 英文品名: PANG DA HAI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“勝昌”紫花地丁濃縮散

• 英文品名: Violae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”防風通聖散

• 英文品名: “LING SIAN”FANG FENG TONG SHENG POWDER
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寧胃散（沉香化滯丸加味）

• 英文品名: “LING SIAN”NING WEI POWDER(CHEN XIANG HUA ZHI WAN JIA WEI)
• 適應症: 治脾胃不和、食滯不化。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寧嗽化痰湯散（加味）

• 英文品名: “LING SIAN”NING SOU HUA TAN SHANG POWDER(JIA WEI)
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”肺風粉刺散（枇杷清肺飲）

• 英文品名: “LING SIAN”FEI FENG FEN CI POWDER(PI BA QING FEI YIN)
• 適應症: 治肺風、粉刺。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”龍膽瀉肝湯散（第二方）

• 英文品名: “LING SIAN”LONG DAN XIE GAN SHANG POWDER(DI ER FANG)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”領先體健丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN TI JIAN PILL(FANG JI HUANG QI SHANG JIA JIAN WEI)
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寶睛丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: “LING SIAN”BAO JING PILL(QI JU DI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“慈護”慈護飛燕丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: “TZU HU”TZU HU FEI YEN WAE(DANG GUI LONG HUI WAN QU SHE XIANG)
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

"十全"諾咳膜衣錠20毫克

• 英文品名: Norcol F.C. Tablets 20mg "S.C."
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

脂清膠囊100毫克

• 英文品名: Cleanlip Capsule 100mg
• 適應症: 高脂質血症。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

"晟德"律莎錠

• 英文品名: Rakinson Tablets "CENTER"
• 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

萊諾妥膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Lenozole F.C. Tablets 2.5mg
• 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助與治療。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

羅亞達錠15毫克

• 英文品名: Arizole Tablets 15mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

亮視晶多功能保養液

• 英文品名: LENSGIENE Comfort Solution
• 適應症: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針

• 英文品名: BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“而至”吉蔻自黏式保護膜劑

• 英文品名: “GC” G-Coat Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Video system center and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“寶晶”阿波羅電刀系統

• 英文品名: “Pollogen” Apollo RF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白A試劑套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgA liquid reagent kit
• 適應症: 定量檢測人類血清、肝素鋰血漿或EDTA血漿中的免疫球蛋白A(IgA)，需搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白M套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgM kit
• 適應症: 定量檢測人類血清、肝素鋰血漿或EDTA血漿中的免疫球蛋白M(IgM)，需搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“磊仕”舒選鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortSelect Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”班特阿爾發經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream” Bantam α Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”銳克斯經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream”ReeKross Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”班特弗洛里安經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream”Bantam Florian Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

寶貝呀呀足膜 (喚白更新型),魔法美足膜(喚白更新型),天使肌美足膜(喚白更新型)Pretty Angel Foot Mask(Bright Formula) ,美麗俏佳人美足膜(喚白更新型) ,給足自信美足膜(喚白更新型) ,嬌滴水嫩美足膜(喚白更新型) ,天籟奇肌煥足膜(喚白更新型) ,我的水嫩足跡(喚白更新型) ,足鮮淨足膜(喚白更新型) ,足裏SPA愛嫩水足膜(喚白更新型) ,足姬誘惑足膜(喚白更新型)

• 英文品名: Rebeauty Foot Mask(Bright Formula) ,Magical Beauty Foot Mask(Bright Formula) ,Pretty Angel Foot Mask(Bright Formula) ,Pretty Lady Foot Mask(Bright Formula) ,Show Your Pretty Feet Foot Mask(Bright Formula) ,QQ Foot Mask(Bright Formula) ,Amazing Skin Foot Mask(Bright Formula) ,My QQ Foot Mask(Bright Formula) ,Clean Peeling Magical Mask(Bright Formula) ,Foot SPA Peeling Mask(Bright Formula) ,Charming Foot Mask(Bright Formula)
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00

微塑美型冷燙劑-新彈力泡泡 2劑

• 英文品名: LUCICARE AQUA B
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00

“吉伸”牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: Omykron Dental Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉伸實業有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“媚朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Metro” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“領先”黃柏散

• 英文品名: “LING SIAN”HUANG BO POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”水蛭粉末

• 英文品名: “LING SIAN”SHUI ZHI POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“百耘堂”人參散（單味）

• 英文品名: "BYWIN TOWN" RED GINSENG POWDER (CHAN WEI)
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”西洋參粉末

• 英文品名: “LING SIAN”XI YANG CAN POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”麻黃散

• 英文品名: “LING SIAN”MA HUANG POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”丹參散

• 英文品名: “LING SIAN”DAN CAN POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”番瀉葉散

• 英文品名: “LING SIAN”FAN XIE SHE POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

拜普莎膜衣錠10毫克

• 英文品名: Byraxo F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

莫尼茲 膜衣錠4毫克

• 英文品名: Vomiz 4 Tablets
• 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白4合一品管玻片

• 英文品名: PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides
• 適應症: Ventana Medical Systems(Ventana)的PATHWAY HER-2四合一品管玻片含有福馬林固定、石蠟包埋、實驗室培養的人類乳癌細胞株，這些品管玻片是已經分析的半定量品管材料，與PATHWAY HER2(4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-er...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜暗褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N6 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜深亞麻褐＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N5A (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜自然褐＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N5 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜淺褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N4 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜明褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N3 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜亮褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N2 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00