藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"信鴻興" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsin Hung Hsing" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信鴻興實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞士頓科技企業社
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)

• 英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群美生醫有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

虎霸凍晶注射劑50毫克

• 英文品名: Tigelin Lyophilized Powder for Injection 50mg
• 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

帝康多功能保養液

• 英文品名: Ticon Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“健康與美麗”電子體溫計

• 英文品名: “Health & Beauty”Digital basal thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統

• 英文品名: “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“萊特萊柏”依魯米光學同調斷層掃描影像系統

• 英文品名: “LightLab”ILUMIEN Optical Coherent Tomography Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體

• 英文品名: “Medentika”Microcone Implant Endosseous Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“大新”電刀系統

• 英文品名: “DSE” ELECTROSURGICAL UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“東權”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Reco-Dent”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"凱薩塢" 賽可隆 心臟血管組織固定器 (滅菌)

• 英文品名: "Castlewood" CYCLONE cardiac and vascular tissues holder (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"汎生" 福寧片錠２毫克（氟耐妥眠）

• 英文品名: FLUNEPAN TABLET 2MG "PANBIOTIC" (FLUNITRAZEPAM)
• 適應症: 失眠
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"五洲"妥美亭膜衣錠

• 英文品名: Tramacet F.C. Tablets
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"中生"速療黴噴劑10毫克/公克

• 英文品名: Lamifine spray 1% "cBc"
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

解脂盈膠囊60毫克

• 英文品名: Oilcut Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"十全"潰之癒腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: E-ulcer Enteric F.C. Tablets 20mg "S.C."
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

樂栓通膜衣錠

• 英文品名: Clopistad
• 適應症: -與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 -不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。 -降低近期發生中風、心肌梗...
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

普拿疼伏冒止咳錠

• 英文品名: Panadol Cough & Cold Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、咽喉痛、鼻塞、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛)。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

康鉑腰椎椎間盤融合器

• 英文品名: Combo Lumbar Disc Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“亞太醫療”亞力乾脊椎固定系統

• 英文品名: “SYNTEC”Alysis Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“衡奕”多頻光照儀

• 英文品名: “Trans”Multi-Channel Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“奇異”X光系統

• 英文品名: “GE” Angiographic X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療調整用光阻器及配件

• 英文品名: “ELEKTA” Apex Multileaf Collimator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“百樂瑪”攜帶式心電圖儀

• 英文品名: “Parama-Tech” Personal ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 坤德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定系統

• 英文品名: CoaguChek XS system
• 適應症: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血，搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供)，量化測定凝血酶原時間。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

羅氏 β2-微球蛋白血清品管液組

• 英文品名: Rocheβ2-Microglobulin Control Set
• 適應症: 本產品是用於β2-微球蛋白的品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。搭配Roche/Hitachi MODULAR、cobas c 分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“費森尤斯”血液過濾透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“亞帝齒”牙科植體及配件

• 英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“康世”牙科X光影像系統

• 英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“登騰”骨內植體用牙橋

• 英文品名: “Dentium” Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

UNT傳明酸美白身體防曬噴霧SPF45★★★★

• 英文品名: UNT TRANEXAMIC ACID UV PROTECTION BRIGHTENING MIST SPF45★★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

UNT白茶輕透無油防曬乳SPF50★★★★、UNT白茶輕透無油防曬乳(膚)SPF50★★★★

• 英文品名: UNT UV TOTAL SPF50★★★★, UNT UV TOTAL PERFECTINT SPF50★★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

UNT冰鎮沁涼身體防曬水凝乳SPF30★★★

• 英文品名: UNT BODY COOLING UV PROTECTION EMULSION SPF30★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力抗老防曬乳液SPF50 、海洋魔力溫和親膚防曬乳液SPF50

• 英文品名: Ocean Potion Broad Spectrum Sunblock SPF50 Anti Aging, Ocean Potion Gentle & Sensitive SPF50 Sunblock
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力臉部保濕抗皺防曬隔離霜 SPF 45、海洋魔力超防水運動防曬乳液 SPF 50

• 英文品名: Ocean Potion Anti Aging Face Potion SPF45 Daily Lotion with Retinol, Ocean Potion Wetskin Tech Water Sport SPF50 Sunblock Xtreme H2O
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力抗老防曬乳液SPF30、海洋魔力運動防曬乳液SPF30

• 英文品名: Ocean Potion Broad Spectrum Sunblock SPF 30 Anti Aging, Ocean Potion Oil Free Cool Dry Touch Sport 30 Sunblock
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

“富士” 電腦X光影像系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"唯聖" 黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "DAVIDSON" Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯聖實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“雅力得”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智勤企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“固美”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Sonic Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"巴可" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Barco" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"希洛尼柯" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hironic" Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全諾實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"安評" 幽門桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" ASSURE H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"安評" 結核桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" ASSURE TB Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“卡迪樂”手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: “Cardinal” Surgeon's Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“英飛”輻射防護用具(未滅菌)

• 英文品名: “Infab” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"立泰" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "LEATAI" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“勝昌”刺五加濃縮散

• 英文品名: Acanthopanacis Senticosi Radix Et Rhizoma Seu Caulis Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-18

“天明”青蒿濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” CHING HAU CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 骨蒸。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-18

“晉安”倒地蜈蚣濃縮細粒

• 英文品名: Dao Dih Wu Gong Ext. Granules“C.A.”
• 適應症: 消炎、解熱、癟瘤。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“晉安”葶藶子濃縮細粒

• 英文品名: Ting Li Zi Ext.Granules“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“天一”半夏濃縮顆粒

• 英文品名: BAN SHIH EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“天一”蒺藜濃縮顆粒

• 英文品名: TRIBULI TERRESTRIS FRUCTUS EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“順然”真人活命飲濃縮錠（去穿山甲）

• 英文品名: JEN REN HWO MING YIIN EXTRACT TABLET“SHUNJAN”
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-12-18

“愛康”王大夫紫雲膏

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“吉立”帝寶龜鹿膠

• 英文品名: Di Bao Gui Lu Jiao“jilly”
• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“萬國”天王補心散（去硃砂）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“明通”黃連膠囊

• 英文品名: “MIN TONG”Huang Lian Capsule
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2012-12-18

壹零捌二仙寶膠

• 英文品名: I Ling Ba Ell Shian Bao Jiau
• 申請商: 金吳記企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

"美時"舒膚樂乳膏

• 英文品名: ECOSONE CREAM "LOTUS"
• 適應症: 黴菌感染性濕疹、尿布疹、膿皰性濕疹、圓癬、花斑癬、環狀疱疹、擦爛、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡、足癬（香港腳）黴菌及革蘭氏陽性細菌併發感染
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“葛貝可”帶閥撕裂式導引器

• 英文品名: “Greatbatch”OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

雅氏腦脊髓液分流系統

• 英文品名: Aesculap ProSA Shunt System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“醫妮”英泰格拉震波碎石機

• 英文品名: “Initia” Shock Wave Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統

• 英文品名: “Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

SKIN79 蝸牛滋潤修護BB霜 SPF45 PA+++

• 英文品名: SKIN79 Snail Nutrition BB Cream SPF45 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 亮顏礦物BB蜜粉 UV 01‧02

• 英文品名: ELSIA WHITE MINERAL BB POWDER UV 01‧02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 亮顏礦物BB粉凝露 UV 01、02

• 英文品名: ELSIA WHITE MINERAL BB GEL UV 01, 02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

珍珠光感淨白防護妝前乳 SPF35/PA+++ - 40

• 英文品名: LE BLANC BASE DE TEINT BLANCHISSANTE EFFET LUMIERE SPF 35 PA+++ - 40 LILAS
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

香奈兒珍珠光感淨白防曬隔離乳SPF50

• 英文品名: UV ESSENTIEL SOIN QUOTIDIEN MULTI-PROTECTION UV-POLLUTION SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

香奈兒珍珠光感超淨白密集防曬隔離乳 SPF30

• 英文品名: UV ESSENTIEL SOIN QUOTIDIEN MULTI-PROTECTION UV - POLLUTION SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

珍珠光感淨白防曬粉底液SPF30/PA+++－B10,B20,B30,B40,BR12,BR22

• 英文品名: LE BLANC FOND DE TEINT FLUIDE SPF 30 PA+++ －10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 40 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

卡尼爾礦物BB霜SPF26/PA+++

• 英文品名: Garnier Instant Fairness BB Moisturizer SPF 26 / PA +++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

• 英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“雷虎生技” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TTBIO”Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“京圜”醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: “Shan Jung”Medical compression stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京圜股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“優絲貝拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Ucibelle”Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優絲貝拉有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"昇來斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"昇來斯" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific”Capio Open Access Suturing Capturing Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"湯之花" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"湯之花" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“披歐披”石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “POP”Plaster of Paris Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"美帝科" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro Medica" Root canal post (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“吉爾柏”妃絲歐德斯 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gilbert”Physiodose Isotonic Seawater Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“吉爾柏”妃絲歐朵斯 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gilbert”Physiodose Hypertonic Seawater Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000