- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 適應症
- 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
- 申請商
- 和昇眼鏡企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於Cobas Liat System，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中，定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA，測試結果)，並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中倫達型的免疫球蛋白M(IgM lambda)。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中卡巴型的免疫球蛋白M(IgM kappa)。
- 申請商
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣骨生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登特司生化科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正新牙科材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 覓特創意科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 日日商業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 永妍生技股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 永妍生技股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 永妍生技股份有限公司
- 適應症
- 染髮