- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111 系統上對全血以及由全血備製的溶血血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas b 101定量測定人類微血管和靜脈全血中的糖化血色素%(DCCT/NGSP)和mmol/mol糖化血色素(IFCC)的體外檢測試劑。
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天華醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美和儀器室內裝修股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 立安生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富優技研股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 適應症
- 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解便袐。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐鎰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐鎰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富揚儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。