藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“復旦”宣毒發表湯濃縮散

• 適應症: 麻疹初起、欲出不出之惡寒、鼻塞、流涕、咳嗽、眼瞼紅赤。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”麻子仁丸濃縮散

• 適應症: 慣性便秘
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”大防風湯濃縮散

• 適應症: 腰膝疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”大黃牡丹湯濃縮散

• 適應症: 瀉熱、破瘀、散結、消腫。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”豬苓湯濃縮散

• 適應症: 利尿、溺痛血尿。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”芍藥湯濃縮散（證治準繩方）

• 適應症: 下痢後重。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”蒼耳散濃縮散

• 適應症: 鼻炎
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”瀉黃散濃縮散

• 適應症: 脾胃實熱、口臭、口乾、煩渴引飲
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”雙解散濃縮散

• 適應症: 解表通裏、疏風清熱
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”薏苡仁湯濃縮散

• 適應症: 神經痛、風濕痛、關節痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”苓桂朮甘湯濃縮散

• 適應症: 健脾滲濕、溫化痰飲
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”白頭翁湯濃縮散

• 適應症: 清熱解毒、涼血止痢
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”甘麥大棗湯濃縮散

• 適應症: 養心寧神、和中緩急
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”胃苓湯濃縮散

• 適應症: 脾胃受濕，飲食停積，霍亂嘔吐，浮腫泄瀉，四肢痠痛，小便短少及妊娠傷風，產後泄瀉
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”銀翹散濃縮散

• 適應症: 辛涼透表、清熱解毒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”生薑瀉心湯濃縮散

• 英文品名: Sheng Jiang Shieh Shin Tong Ext. Powders“Chin Ang”
• 適應症: 胃中不和、乾噎疲悶
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

”晉安”四逆散濃縮散

• 英文品名: Syn Nih San Ext. Powders“Chin Ang”
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”白虎加人參湯濃縮散

• 英文品名: Bair Huu Jia Jen San Ext. Powders“Chin Ang”
• 適應症: 辛涼解散、清熱生津
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“晉安”甘露消毒丹濃縮散

• 英文品名: Gan Luh Shiau Dwu Dan Ext. Powders“Chin Ang”
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

”晉安”加味平胃散濃縮散

• 英文品名: Jia Wey Pyng Wey San Ext. Powders“Chin Ang”
• 適應症: 傷食吐瀉
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”柏子養心丸濃縮顆粒

• 適應症: 夜多夢、怔忡驚悸、 健忘遺泄、 少熟睡感、 淺眠 。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 適應症: 肌肉急激抽搐相伴的疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“復旦”治疝痛濃縮顆粒

• 適應症: 疝氣、疝痛、氣滯諸痛、癲疝、陰囊腫大
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

"仙豐"合歡皮濃縮散

• 英文品名: HER HUAN PYI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 筋骨損傷、消腫止痛、痔瘡作痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2013-03-08

“三才堂”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHEN LING BAI JHU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“東陽”萆薢濃縮細粒

• 英文品名: Bei Xie Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

"天明"黃水茄濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HUANG SHUEI CHIE CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-03-08

"港香蘭"千年健濃縮細粒

• 英文品名: Qian Nian Jian Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“佛記”佛記腰子膀胱勇健腎丸

• 英文品名: “FOR CHI” FOR CHI Yau Iz Pang Guang Yung Jian Shen Pill
• 適應症: 腎虛遺尿、小便頻數。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“天明”人參健心丸

• 適應症: 心血不足、神經衰弱、喘嗽。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-03-08

“協豐”化痰順氣散

• 適應症: 祛痰止嗽、順氣解鬱。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“厚生”中藥感冒內服液

• 適應症: 感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水之緩解。
• 申請商: 厚生藥品有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“高泰和”感冒散

• 適應症: 感冒、頭痛
• 申請商: 高泰和藥舖
• 發證日期: 2013-03-08

“養元堂”茸桂百補丸

• 英文品名: JUN KUEI PAI PU PILLS "Y.Y.T."
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟
• 申請商: 文記養元堂藥品企業社
• 發證日期: 2013-03-08

“久德”藿香正氣散

• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、舟車暈浪、不服水土
• 申請商: 久德藥品實業有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“漁人”加味金絲萬應膏藥膠布

• 英文品名: Jia Wey Jin Sy Wann Ing Gau Plaster”F.M.”
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

“華陀”華陀二仙膠

• 英文品名: “Hua To”Hua To Ell Shian Jiau
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-08

瑰樂平膜衣錠100毫克

• 英文品名: Quepine F.C. Tablet 100mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

意必美膜衣錠100毫克

• 英文品名: Epimate 100
• 適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

α-澱粉酶

• 英文品名: Fungal Alpha-Amylase
• 適應症: 消化酵素
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

健康大師電位治療器

• 英文品名: Health Master Curer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健康大師生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics”BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“艾科”非侵入性血壓測量系統

• 英文品名: “AtCor”SphygmoCor XCEL System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“邁可艾爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物

• 英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“波士頓科技”伸展輸尿管支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Stretch VL Stent With hydroplus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” Vitra Multispot Ophthalmologic Photocoagulator Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“邁可艾爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

• 英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“快仕特”合成樹脂假牙

• 英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台倢企業有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件

• 英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

〝注溢〞假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝CHU.EI〞denture disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 注溢生化科技股份有限公司燕巢廠
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

"聖地亞哥瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN DIEGO SWISS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

〝山本化學〞遠紅外線軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Yamamoto〞Biorubber AERODOME Far Infrared Truncal Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 山本化學工業有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

"儷思康" 矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "Reskin" Silicone sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立橙科技有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“登美”口腔內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: “DENMAT” Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

"西門子" 維莎瑟微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" VERSACELL Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07 00:00:00.000

“復旦”加味溫膽湯濃縮散

• 適應症: 清熱下氣、 虛煩不得眠。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”升麻葛根湯濃縮散

• 適應症: 感冒、麻疹、水痘。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”半夏白朮天麻湯濃縮散

• 適應症: 胃腸虛弱引起之痰厥、頭痛、眩暈、噁心、嘔吐、食後疲倦。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”六和湯濃縮散

• 適應症: 和中化濕、夏月飲食不調、嘔吐瀉痢。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”防風散結湯濃縮散

• 適應症: 初期目睫隱起肉疣。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”生化湯濃縮散

• 適應症: 消瘀導滯、產後調養、溫經止痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”半夏厚朴湯濃縮散

• 適應症: 行氣開鬱、降逆化痰
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”玉屏風散濃縮散

• 適應症: 益氣、固表、止汗
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”半夏白朮天麻湯濃縮散

• 適應症: 補脾燥濕、化痰熄風
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”四逆湯濃縮散

• 適應症: 手足厥冷、身體疼痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“晉安”半夏瀉心湯濃縮散

• 適應症: 急慢性胃腸炎、消化不良、宿醉
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”感冒濃縮顆粒（川芎茶調散）

• 適應症: 感冒諸症狀：惡寒、鼻塞、噴嚏、咽喉痛、肌肉痛、關節痛、頭重
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“復旦”栝樓薤白半夏湯濃縮顆粒

• 適應症: 胸間閉塞而痛（胸痺）不得安臥、潤肺、降火、心痛徹背、喘息、咳嗽、頭痛 。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-07

“合碩”微網片固定系統

• 英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

群力頸椎椎間融合器

• 英文品名: GIB Cervical Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 群力生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“雅培”壓力感應金屬導線

• 英文品名: “Abbott”PressureWire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Cordis”EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

"希森美康”系列自動血液分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Series
• 適應症: 本裝置(XN series)是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置

• 英文品名: ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“尼普洛”內毒素過濾器

• 英文品名: “Nipro” Endotoxin Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

乙烯羥化雌烯酮

• 英文品名: Norethisterone
• 適應症: 黃體荷爾蒙劑
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

曼秀雷敦痘痘貼 (滅菌)

• 英文品名: MENTHOLATUM ACNES ACNE DRESSING (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“星台” 醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: “Trinetics”FS6 Compression Foot Sleeve (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

"萊丘"牙科手用器械(未滅菌)　

• 英文品名: "Laschal" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

〝第一〞醫療急救繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝First Care〞Emergency Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智鏵實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

〝徠卡〞龐德酵素製劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Leica〞Bond Enzyme Pretreatment Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

"歐庫" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“康威”無痛保護膜 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” ESENTA Sting Free Skin Barrier (Non-sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“百潤”N95醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Rite”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

“德瑞士”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2013-03-06 00:00:00.000

泰爾茂血糖測試儀

• 英文品名: Terumo Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

長庚血糖檢測系統

• 英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
• 適應症: 自我測量指尖微血管全血血糖值。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“波士頓科技”守護者左心耳閉合系統

• 英文品名: “Boston Scientific”Watchman Left Atrial Appendage Closure system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“磊仕”咳痰輔助設備

• 英文品名: “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“亞培”百而靈諾羅病毒檢驗套組

• 英文品名: "Abbott" Bioline Norovirus
• 適應症: 以免疫色層分析法定性檢驗基因群I (GI) 和基因群II (G II) 的諾羅病毒。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

羅氏愛可全膽固醇檢驗品管液1

• 英文品名: Accutrend control CH 1
• 適應症: 本產品係搭配Accutrend膽固醇試紙條使用，藉以進行Accutrend GCT或Accutrend Plus分析儀的表現性檢查。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

• 英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

• 英文品名: “CarieScan” Pro System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 派特科技有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

“尼德克”光學掃瞄式眼軸長測量儀

• 英文品名: “Nidek” Optical Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000

"歐蘿娜" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Olona" medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2013-03-05 00:00:00.000