藥物證書

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“依必紐”磁場刺激器

• 英文品名: “EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“曲克”康寧漢卡登套管

• 英文品名: “COOK” Cunningham-Cotton sleeve set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“鼻式特”鼻顏填充物

• 英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

1. 胺基酸修護燙髮劑2. 頂級呵護燙髮劑3.滋養秀髮養護燙髮劑4.沙龍級整塑燙髮劑5.草本蘆薈舒緩燙髮劑6.升級版 絲滑燙髮劑7.清香蘆薈護理燙髮劑8.3D水潤柔順燙髮劑9.多元維他命燙髮劑10.亮澤柔光燙髮劑11.維他命修護燙髮劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

1.造型順髮變毛魔力燙髮劑2.茶樹清香燙髮劑3.甜蜜魔法燙髮劑4. 3D立體雕塑燙髮劑 5.紫色誘惑燙髮劑 6.桃蜜營養燙髮劑 7.柚香燙髮劑 8.水漾絲漾魅力燙髮劑 9. 草本修護燙髮劑 10.草本調理魔力燙髮劑 - (第1劑、第2劑)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

花花草本染髮劑 (自然黑)

• 英文品名: K-Hana Hana Herbal Hair dye (Natural Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花翔有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

花花草本染髮劑 (深棕色)

• 英文品名: K-Hana Hana Herbal Hair dye (Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花翔有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

帕斯特毛髮定著燙髮劑、潔思敏毛髮定著燙髮劑、酷妮毛髮定著燙髮劑、法嘉麗毛髮定著燙髮劑、麥拉寧毛髮定著燙髮劑、奧麗薇毛髮定著燙髮劑、卡妮雅毛髮定著燙髮劑、樂娣絲毛髮定著燙髮劑、路薇絲毛髮定著燙髮劑(第二劑)

• 英文品名: PAST Hair Fixed Lotion, Jaamine Hair Fixed Lotion, CUENIC Hair Fixed Lotion, Fa Jiali Hair Fixed Lotion, Melanins Hair Fixed Lotion, Ao Liwei Hair Fixed Lotion, Ka Niya Hair Fixed Lotion, Lactis Hair Fixed Lotion, Le'ess Hair Fixed Lotion（Second solution）
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

清淨角質粉嫩足凝膜

• 英文品名: QQ Maker Skin Exfoliation for Feet
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

十礦肌緻高防曬蜜粉SPF 50 ★★

• 英文品名: Ten Mineral Refining Sun Protection Loose Powder SPF 50 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 幸運化學工業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

肌膚之鑰 柔光嫩白妝前霜 <SPF35‧PA++>

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING ENHANCER BASE
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

肌膚之鑰 柔光嫩白粉餅 (蕊) <SPF25‧PA++> I10,O10,O20,O30,BF20,B10

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING POWDER FOUNDATION (REFILL)
• 適應症: 防曬，修飾、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

品木宣言淨觀奇變美肌修護CC霜SPF20 PA++ -01 Light to Medium

• 英文品名: ORIGINS SMARTY PLANTS CC SPF 20/PA++ SKIN COMPLEXION CORRECTOR -01 Light to Medium
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

RAYSELA清爽粉餅SPF25

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV FACE POWDER
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保護臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-8.0淺亞麻棕色、9.0淺金色

• 英文品名: Clairol Professional 8.0 Light Blond, 9.0 Very Light Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-4.71 褐棕亞麻灰色

• 英文品名: ：Clairol Professional 4.71 Medium Brunette Brown Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-10.1極淺灰色

• 英文品名: Clairol Professional 10.1 Lightest Blonde Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.7 超淺金棕色

• 英文品名: Clairol Professional 12.7 blonde Plus Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-12.89 超淺珍珠灰色

• 英文品名: Clairol Professional 12.89 blonde Plus Pearl Cendre
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

可麗柔染髮膏-7.71 棕亞麻灰色

• 英文品名: Clairol Professional 7.71 Medium blonde Brown Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

NARIS UP acmedica隱形遮瑕筆13

• 英文品名: ACMEDICA MEDICATED STICK CONCEALER AD
• 適應症: 預防面皰、遮瑕、防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00

艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"恩姆適" 尿液動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"恩姆適" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“美狄科”個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDIC” Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“邁柯爾”醫用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “MICARE” Operating Headlight(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群泰科儀有限公司
• 發證日期: 2013-06-20 00:00:00.000

“順天堂”白鮮皮濃縮顆粒

• 英文品名: Baihsienpi Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 風疹、疥癬、濕痺。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”調胃承氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tiao Wei Cheng Chi Tang Extract Granules“Sun-Ten”
• 適應症: 口渴、便秘
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”瀉黃散濃縮散

• 適應症: 脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-06-20

“順天堂”當歸芍藥散濃縮錠

• 適應症: 月經不調、妊娠腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-06-20

視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Endurant II Stent Graft System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原104年12月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“愛科來”尿液檢測試紙四項

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA
• 適應症: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
• 適應症: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

• 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
• 適應症: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“儷妮可”克萊媞雷射系統

• 英文品名: “LUTRONIC” CLARITY Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“日本森田”牙科用鉺雅克雷射儀

• 英文品名: “MORITA” AdvErL EVO Er:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器及附件

• 英文品名: “MagVenutre” MagPro and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“麥克思”微白金纖維環輸送系統

• 英文品名: “Micrus” Microcoil Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機

• 英文品名: Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Function
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

宜立亞Fibrillarin抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Fibrillarin Well
• 適應症: 本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

倍優玻尿酸胜肽保濕粉餅 SPF25

• 英文品名: BIOCHEM UV POWDER FOUNDATION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 倍優生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

可使美髮質調控霜 燙髮後用霜

• 英文品名: ARIMINO COSME CREAM AFTER
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

心機 真型膜力粉蜜UV <SPF25‧PA++> OC00.OC10.OC20.OC30. BO10.PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE LIQUID MOISTURE UV ＜SPF25‧PA++＞OC00.OC10.OC20.OC30. BO10.PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

資生堂 完美水潤BB霜 <SPF30> (自然色、明亮色)

• 英文品名: SHISEIDO PERFECT HYDRATING BB CREAM (Medium, Light)
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

時尚色繪 尚質光采粉蜜 <SPF15> I00, I20, I40, O20, O40

• 英文品名: SHISEIDO SHEER AND PERFECT FOUNDATION I00, I20, I40, O20, O40
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00

“阿波星”電腦斷層用造影劑注射裝置

• 英文品名: “APOSTAR”Contrast Medium Injectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 時天優質生活有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“強盛興”治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Joson Care”Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“強盛興”點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: “Joson Care”Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“拜珍娜斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “BIOGENESIS”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19 00:00:00.000

“明通”溫經湯濃縮散

• 適應症: 溫經散寒、養血祛瘀
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-19

“領先”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”MA HUANG CONCENTRATED GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 解表發汗、宣肺定喘、利水。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-06-19

“領先”蒲肝壯丸（養肝丸）

• 英文品名: “LING SIAN”PU GAN ZHUANG WAN(YANG GAN WAN)
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花或生眵淚。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-19

替尼達諾

• 英文品名: Tinidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“尼歐”環狀顱骨固定器

• 英文品名: “Neos Surgery” Cranial Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“波士頓科技”安博新微粒球

• 英文品名: “Boston Scientific ”Embozene Color-Advanced Microspheres
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀

• 英文品名: “Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR
• 適應症: 本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

3M聚乙醚印模材料

• 英文品名: 3M ESPE Monophase, Soft Monophase
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“柯惠”索尼西迅無線超音波刀系統

• 英文品名: “Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

豔陽女神-柔光慕斯防曬粉凝霜SPF 50+ / PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO SMART CUSHION SUN ORIGINAL SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

施華蔻完美慕絲泡沫染髮霜 - 酒紅醇紫（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 1-89 Dark Red Violet Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 7.5%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

施華蔻完美慕絲泡沫染髮霜 -絲絨亮黑（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 2-0 Black Brown Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 7.5%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

施華蔻完美慕絲泡沫染髮霜 -瑩潤棕黑（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-0 Dark Brown Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

施華蔻完美慕絲泡沫染髮霜 -濃情巧棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-68 Dark Chocolate Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

施華蔻完美慕絲泡沫染髮霜 -黑莓深紫（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-19 Dark Cassis Violet Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00

“百捷”植牙機及附件(未滅菌)

• 英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“派普登”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Pulpdent” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-18 00:00:00.000

“明通”健脾丸濃縮散

• 英文品名: Jian Pyi Wan Conc. Powder
• 適應症: 補益脾胃
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-18

“領先”四物湯濃縮錠

• 英文品名: SI WU SHANG EXTRACT TABLET“LING SIAN”
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-06-18

"永信"唑來磷酸

• 英文品名: Zoledronic acid "Yung Shin"
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“亞培”高鐸格康曼血管導線

• 英文品名: “Abbott”Hi-Torque Command Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“亞培”懷維克周邊血管擴張導管

• 英文品名: “Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組

• 英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
• 適應症: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“婕曦”光療儀

• 英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“樂思客”歐莎貝斯骨粉

• 英文品名: “LASAK” OssaBase HA Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“邁可艾爾”恩多泰穿眉式前額拉皮用固定系統

• 英文品名: “MicroAire” Endotine Transbleph 3.0/3.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

T痘面皰乳霜、淨化調理痘霜、舒緩調理霜、淨化霜、面皰修護調理霜

• 英文品名: Purifying Pimple Treatment Cream, Anti-acne Treatment Cream
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 麗晶生化科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

超水感沁涼防曬身體噴霧 SPF50+ PA+++

• 英文品名: LANEIGE Volume Sun Body Spray SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

豔陽女神-水感防曬BB底妝棒SPF 50+ / PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN AQ SMART HANDINESS SUN SPF50+ / PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

JILLSTUART雪紡潤采粉凝霜 101‧103‧105‧202‧204

• 英文品名: JILLSTUART MOIST SILK JELLY FOUNDATION 101‧103‧105‧202‧204
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 光漾飾底乳UV

• 英文品名: ESPRIQUE BRIGHTENING MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

JILLSTUART無瑕亮采蜜04、05

• 英文品名: JILLSTUART SECRET CONTROL 04, 05
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

雅芳純顏系列-淨透三效潔容霜

• 英文品名: solutions freshest pure scrub. mask. cleanser.
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

舒美立得 腎友熱敷套 (未滅菌)

• 英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“鼎眾”阿瑪迪斯電動外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediland” Amadis Operating Table and Accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: “TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達可生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達可生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000

“清鳳莊”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 清鳳莊光學有限公司
• 發證日期: 2013-06-17 00:00:00.000