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英文品名
Levotam Oral Solution 100mg/ml "CENTER" 
適應症
十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Yibaning Ointment 
適應症
燙傷、疤痕、瘻管性骨炎,潰瘍性褥瘡及靜脈曲張,預防外傷及手術後傷口癒合引起之皮膚萎縮及瘢瘤。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Fulove F.C. Tablets 100mg 
適應症
成年男性勃起功能障礙。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Exen S.R. Tablets 400mg 
適應症
類風濕性關節炎、骨關節炎。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH" 
適應症
適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Naftopidil "SYN-TECH" 
適應症
高血壓、前列腺肥大改善。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Metformin "Lotus" F.C. Tablet 850mg 
適應症
糖尿病。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-A/Ro Test 
適應症
本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-A/Ro抗原之抗體。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm Test 
適應症
本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Sm抗原之抗體。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Scl-70 Test 
適應症
本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Scl-70抗原之抗體。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-B/La Test 
適應症
本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-B/La抗原之抗體。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex XN CAL 
適應症
本產品搭配Sysmex X series儀器,用於WBC,RBC, HGB, HCT ,PLT和RET的校正及校正驗證。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex XN CHECK 
適應症
本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex XN CAL PF 
適應症
本產品搭配Sysmex X series儀器用於PLT-F的校正及校正驗證。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex XN CHECK BF 
適應症
本產品搭配Sysmex X series儀器,用於所有有核細胞(TNC)、白血球、紅血球及白血球分化參數品管。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“Trumpf” Surgical Lights 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
森昌有限公司
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“COOK” Haber Ramp catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“COOK” Cunningham-Cotton sleeve set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
K-Hana Hana Herbal Hair dye (Natural Black) 
適應症
染髮。 
申請商
花翔有限公司
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
K-Hana Hana Herbal Hair dye (Dark Brown) 
適應症
染髮。 
申請商
花翔有限公司
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
PAST Hair Fixed Lotion, Jaamine Hair Fixed Lotion, CUENIC Hair Fixed Lotion, Fa Jiali Hair Fixed Lotion, Melanins Hair Fixed Lotion, Ao Liwei Hair Fixed Lotion, Ka Niya Hair Fixed Lotion, Lactis Hair Fixed Lotion, Le'ess Hair Fixed Lotion(Second solution) 
適應症
燙髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
QQ Maker Skin Exfoliation for Feet 
適應症
軟化角質。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Ten Mineral Refining Sun Protection Loose Powder SPF 50 ★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING ENHANCER BASE 
適應症
防曬,修飾膚色。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
clé de peau BEAUTÉ BRIGHTENING POWDER FOUNDATION (REFILL) 
適應症
防曬,修飾、美化肌膚。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
ORIGINS SMARTY PLANTS CC SPF 20/PA++ SKIN COMPLEXION CORRECTOR -01 Light to Medium 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV FACE POWDER  
適應症
防曬,修飾膚色,保護臉部肌膚。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 8.0 Light Blond, 9.0 Very Light Blond 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
:Clairol Professional 4.71 Medium Brunette Brown Ash 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 10.1 Lightest Blonde Ash 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 12.7 blonde Plus Brown 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 12.89 blonde Plus Pearl Cendre 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 7.71 Medium blonde Brown Ash 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
ACMEDICA MEDICATED STICK CONCEALER AD 
適應症
預防面皰、遮瑕、防曬。 
發證日期
2013-06-20 00:00:00 
英文品名
SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"MMS" Urodynamics measurement system (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
楨寶有限公司
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"MMS" Urological catheter accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
楨寶有限公司
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“MEDIC” Personnel Protective Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
“MICARE” Operating Headlight(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-20 00:00:00.000 
英文品名
Baihsienpi Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
風疹、疥癬、濕痺。 
發證日期
2013-06-20 
英文品名
Tiao Wei Cheng Chi Tang Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
口渴、便秘 
發證日期
2013-06-20 
英文品名
 
適應症
脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡。 
發證日期
2013-06-20 
英文品名
 
適應症
月經不調、妊娠腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。 
發證日期
2013-06-20 
英文品名
Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic”Endurant II Stent Graft System 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月2日仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“ARKRAY”AUTION Sticks 4EA 
適應症
檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine 
適應症
本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“ARKRAY”AUTION Sticks 10PA 
適應症
檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“LUTRONIC” CLARITY Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“MORITA” AdvErL EVO Er:YAG Laser 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“MagVenutre” MagPro and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“Micrus” Microcoil Delivery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Function 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
EliA Fibrillarin Well 
適應症
本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上,體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
BIOCHEM UV POWDER FOUNDATION 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-06-19 00:00:00 
英文品名
ARIMINO COSME CREAM AFTER 
適應症
冷燙頭髮。 
發證日期
2013-06-19 00:00:00 
英文品名
MAQUILLAGE TRUE LIQUID MOISTURE UV <SPF25‧PA++>OC00.OC10.OC20.OC30. BO10.PO10 
適應症
防曬、美化膚色。 
發證日期
2013-06-19 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO PERFECT HYDRATING BB CREAM (Medium, Light) 
適應症
防曬、美化膚色。 
發證日期
2013-06-19 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO SHEER AND PERFECT FOUNDATION I00, I20, I40, O20, O40 
適應症
防曬、美化膚色。 
發證日期
2013-06-19 00:00:00 
英文品名
“APOSTAR”Contrast Medium Injectors 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“Joson Care”Plinth (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“Joson Care”Infusion stand (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“BIOGENESIS”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
“Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-19 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
溫經散寒、養血祛瘀 
發證日期
2013-06-19 
英文品名
“LING SIAN”MA HUANG CONCENTRATED GRANULA SUBTILAE  
適應症
解表發汗、宣肺定喘、利水。 
發證日期
2013-06-19 
英文品名
“LING SIAN”PU GAN ZHUANG WAN(YANG GAN WAN) 
適應症
肝血不足、眼目昏花或生眵淚。 
發證日期
2013-06-19 
英文品名
Tinidazole 
適應症
抗滴蟲藥。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“Neos Surgery” Cranial Loop 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific ”Embozene Color-Advanced Microspheres 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR 
適應症
本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統,可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
3M ESPE Monophase, Soft Monophase 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
NATURAL SUN ECO SMART CUSHION SUN ORIGINAL SPF50+ / PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 1-89 Dark Red Violet Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 7.5% 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 2-0 Black Brown Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 7.5%  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-0 Dark Brown Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-68 Dark Chocolate Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
Schwarzkopf Perfect Mousse Permanent Color 3-19 Dark Cassis Violet Schwarzkopf Perfect Mousse Developer 9%  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-18 00:00:00 
英文品名
“VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“Pulpdent” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-18 00:00:00.000 
英文品名
Jian Pyi Wan Conc. Powder 
適應症
補益脾胃 
發證日期
2013-06-18 
英文品名
SI WU SHANG EXTRACT TABLET“LING SIAN” 
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱 
發證日期
2013-06-18 
英文品名
Zoledronic acid "Yung Shin" 
適應症
與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 
發證日期
2013-06-17 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott”Hi-Torque Command Guide Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-17 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-17 00:00:00.000 
英文品名
Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay 
適應症
用於人類血清或血漿中,做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。  
發證日期
2013-06-17 00:00:00.000