藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“科達”桃核承氣湯濃縮散

• 英文品名: TAUR HER CHERNG CHIH TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 下血破瘀、月經困難、便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“萬國”麻黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "W.K"(500mg)
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“一德”石決明散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"天一"生薑濃縮顆粒

• 英文品名: SHENG JIANG EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"天一"款冬花濃縮顆粒

• 英文品名: KOAH DONG HUA EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 止咳下氣、袪痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"三才堂"麻黃濃縮錠

• 適應症: 解表、發汗、宣肺定喘、利水。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

"三才堂"血府逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T." XIE FU ZHU YU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”百部濃縮細粒

• 英文品名: Bai Bu Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”木賊濃縮細粒

• 英文品名: Mu Zei Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: Bu Gu Zhi Ext. Granule "Chin ang"
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”黃精濃縮細粒

• 英文品名: Huang Jing Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

“晉安”仙鶴草濃縮細粒

• 英文品名: Xian He Cao Ext.Granule“Chin ang”
• 適應症: 止血、吐血、喀血。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-18

得耐舒錠１００公絲

• 英文品名: DENEX TABLETS 100MG
• 適應症: 高血壓、狹心症
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

“柏朗” 舒肯安全型植入式注射座用注射針

• 英文品名: “B.Braun” Surecan Safety II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

“米拉”人工心肺機系統

• 英文品名: “MERA” Heart Lung Machine HAS II System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

水潤光感舒芙蕾粉凝乳(粉蕊) XP SPF 50+/ PA+++ N21、N23、C21、C23

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION XP (Refill) N21,N23,C21,C23
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜淨白BB防護餅SPF30 PA+++

• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

清透潤色防曬霜SPF50+ PA+++

• 英文品名: BEBECO NATURAL COVER FACE SUN BLOCK SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

Biore含水防曬美白水凝露

• 英文品名: Biore UV AQUA Rich Watery jelly Water base WHITENING
• 適應症: 防曬及保濕滋潤肌膚；防止黑斑、雀斑。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

Affinage 3%雙氧乳、Affinage 6%雙氧乳、Affinage 9%雙氧乳、Affinage 12%雙氧乳。 Affinage 1.5%雙氧乳。

• 英文品名: Affinage Infiniti Creme Developer 10Volume 3%,Affinage Infiniti Creme Developer 20Volume 6%,Affinage Infiniti Creme Developer 30Volume 9%,Affinage Infiniti Creme Developer 40Volume 12%。 Affinage Professional crème developer 5 volume 1.5%。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

礦物水潤撫紋亮膚乳SPF20

• 英文品名: COMPLEXION CORRECTOR SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00

"西門子" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"瑞恩" 校正確效品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "RNA" Calibration Verification Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"康特" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-17 00:00:00.000

剋疥寧洗劑

• 英文品名: B.B. Lotion
• 適應症: 疥癬、虱感染。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“永信”菌隆平靜脈輸注液400毫克/250毫升

• 英文品名: Averon Infusion Solution 400mg/250ml
• 適應症: 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

若可麻注射劑10毫克/毫升

• 英文品名: Rocuron Injection 10mg/ml
• 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

威達挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Vedafil 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

威若美得乳膏0.1%

• 英文品名: Vizomet cream 0.1%
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 梅多貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江α-澱粉酶試劑套組

• 英文品名: LANNER α-Amylase Reagent Kit/α-AMY
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中-澱粉酶之活性。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

• 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江肌酐試劑套組(酵素法)

• 英文品名: LANNER Creatinine Reagent Kit (Enzymatic)/ CREAe
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

朕江果糖胺試劑套組

• 英文品名: LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中果糖胺之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

玥彩水藍軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

水明眸日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: V you Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

愛能視絕美軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Exquisite Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

靚媚小丑魚彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Allure Charm Clown Fish Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“邁柯唯”冷熱溫度控制儀

• 英文品名: “Maquet” Heater Cooler Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“聖猷達” 除顫電燒導管

• 英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“銳視”爾法牙科用X光系統

• 英文品名: “Ray” α Dental X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

岱安韶韻鐵蛋白放射免疫試劑

• 英文品名: DiaSorin IRMA-mat Ferritin
• 適應症: 定量檢測人體血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯健大黴素檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c GENT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測血清和血漿中健大黴素(gentamicin)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)

• 英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“佑合”紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“佑合”檢診手套(無粉) (滅菌)。

• 英文品名: “YOHO”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健鑫生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“四維創新”絲綢布膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Avatack” Silk Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“四維創新”透明易撕膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Avatack”Transparent PE Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 四維創新材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"博磊迪斯"電池式微血管透照器(未滅菌)

• 英文品名: "Braedius" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

尼德克矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“威帝”古特服馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW” GUTTAFUSION Gutta percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

"雷得"可調式頸圈(未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Stifneck Select Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詒丞有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“西羅德”牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）

• 英文品名: “SIRONA”Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)

• 英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI”Dental Chair and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“英商史耐輝”防水透氣吸收傷口保護墊 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Post-Op Transparent Waterproof Dressing with Absorbent Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-16 00:00:00.000

“領先”領先順便濃縮錠（大黃）

• 英文品名: LING SIAN SHUN BIAN EXTRACT TABLET (DA HUANG)“LING SIAN”
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“天一”女科柏子仁丸濃縮顆粒

• 英文品名: NIU KE BO TZ REN WAN EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 袪瘀通經、月經不調。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“東陽”枳椇子濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Ju Zi Extract Granules “TONG YANG”
• 適應症: 止渴除煩。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“東陽”沙苑子濃縮細粒

• 英文品名: Sha Yuan Zi Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 肝腎虛、腰膝疼痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

〝南美〞還少丹丸

• 英文品名: "NM"HUAN SHAO DAN WAN
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

〝南美〞南美補腦丸

• 英文品名: 〝N.M.〞WAN ME BU NAO WAN
• 適應症: 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-16

“思泰瑞” 化學滅菌指示劑

• 英文品名: “Steris” Verify Chemical Indicator for System 1 using S40 Sterilant Concentrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

麗姿冠染髮顯色劑(3%)(6%)(9%)(12%)

• 英文品名: RichCo Color Developer (3%)(6%)(9%)(12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳 3.護髮染髮乳 4.染髮乳 5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳 7何首烏護髮染髮乳 8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染 12亮彩染髮乳（藍色系）

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

尊榮白金葡萄肌因高效BB霜 SPF45 PA+++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: PLATINUM GRAPE CELL ESSENTIAL BB CREAM SPF45 PA+++#1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

光纖鑽白全新智慧淨白修護膠囊

• 英文品名: Elizabeth Arden Visible Whitening Melanin Control Night Capsules with Advanced MIx ConcentrateTM II
• 適應症: 抑制黑色素形成，美白肌膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

瑪瓏滿意染髮霜 Ｎ自然黑褐色、S柔軟黑褐色

• 英文品名: MARRON MIND COLOR 77, MARRON MIND COLOR 78
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌棉球

• 英文品名: Tone Good Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌紗布塊

• 英文品名: Tone Good Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

好格調 無菌棉棒

• 英文品名: Tone Good Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“徠博”外科顯微鏡及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “LABO”Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金相科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"奧博浩斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

"亞培" 輔理善百精益血液β-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“大翰翔”檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: “TA HAN HSING”EXAMINATION GLOVE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“晉安”苦參濃縮細粒

• 英文品名: ku Shen Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“天明”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"MIAN YIN CHEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-10-15

“正揚”八冠散

• 適應症: 舌口生津、暈車暈船、提精神、解口臭、中暑傷食。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“華美”華美琥珀安腦丸

• 英文品名: Hua Mei Fu Po An Nao Pills "AC"
• 適應症: 安神定志、心悸失眠、怔忡健忘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

美麗康水漾非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體

• 英文品名: Benetech Prenatal Risk Assessment Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“康氏美”心電圖分析系統

• 英文品名: “COSMED” ECG Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

• 英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高密度/低密度脂蛋白膽固醇品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER HDL/LDL-CHOLESTEROL CONTROL SERUM
• 適應症: 本產品係用於Beckman Coulter分析儀上，監測高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇試劑(分別為OSR6187和OSR6183)的分析性能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

草本燙髮劑、光滑柔澤燙髮劑、複合植萃燙髮劑、柔亮舒滑燙髮劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 黃色 第一劑 和樂色彩-簡單系列染劑 黃色 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩 三代東方系列-透明色 Lightener

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00