藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “Union” Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中聯環境生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04 00:00:00.000

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04 00:00:00.000

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德淵企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04 00:00:00.000

"濤寶" 多比恩 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TAOBABY" ATOPIAN Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濤寶有限公司
• 發證日期: 2013-10-04 00:00:00.000

寶泰隆苑志紫金錠

• 英文品名: PAO CH’IN LUNG YUAN CHIH TZU CHIN TING
• 適應症: 痧脹。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”佛手濃縮顆粒

• 英文品名: Fuo Shou Extract Granules " Sun-Ten"
• 適應症: 食慾不振、咳嗽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”板藍根濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Lan Qen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”赤小豆濃縮顆粒

• 英文品名: Chih Shiao Douh Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 水腫、行水消腫、解毒排膿
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”巴戟天濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Chi Tian Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 陰痿、冷痛、風寒濕痺、腰膝痠疼。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”仙茅濃縮顆粒

• 英文品名: Tian Shian Mao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 溫腎壯陽、祛寒除濕
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”五味子濃縮散

• 適應症: 歛肺滋腎、澀精止瀉、生津歛汗、鎮咳
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”知母濃縮散

• 適應症: 清熱除煩、瀉肺滋腎
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”芡實濃縮散

• 適應症: 補脾止瀉、固腎澀精
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”貝母濃縮散

• 適應症: 止咳化痰、清熱散結
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”延胡索濃縮散

• 適應症: 活血、利氣、止痛、鎮痙
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”五靈脂濃縮散

• 英文品名: Wu Ling Zhi Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 通利血脈、散血、和血、血閉能通
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”火麻仁濃縮散

• 適應症: 黏滑性下痢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”天門冬濃縮散

• 適應症: 強壯、鎮咳、止渴
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”吳茱萸濃縮散

• 適應症: 健胃、驅風
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”白芷濃縮散

• 適應症: 鎮靜、鎮痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”天麻濃縮散

• 適應症: 鎮痙、鎮靜
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”玄參濃縮散

• 適應症: 消炎、止煩渴
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“順天堂”浮小麥濃縮散

• 英文品名: Fuh Siao Maih Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 止汗
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-04

“三才堂”紫草散

• 適應症: 涼血活血、療瘡
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”調經補血丸

• 英文品名: TIAUCHIN PUHSUEH PILL "AC"
• 適應症: 月經不順、經來腹痛、心煩不眠、頭暈心悸、益氣補血、腰痠背痛、四肢無力
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“天一”固精丸

• 英文品名: GU JING PILL "TI"
• 適應症: 精力減退，神困體倦，腰痠背痛。
• 申請商: 仲發實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”華美固胃效應散

• 英文品名: HUA MEI CHANWEISIAUING POWDER "AC"
• 適應症: 胃痛、噁心嘔吐、胸中悶、脹滿、消化不良、快脾開胃、下氣和中、腹瀉
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”溫經湯

• 英文品名: UN JING TANG "AC"
• 適應症: 月經不順、帶下、更年期障礙
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“生春”萬能油軟膏

• 英文品名: BANLENGYU
• 適應症: 中暑、暈車、暈船。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”參苓白朮散（加味）

• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進、多困少氣、胸中痞滿、噫嘔腹逆。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”桑螵蛸丸

• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”龍膽瀉肝散

• 適應症: 瀉肝膽火熱、大便不結、臊氣濕熱、口苦膽溢
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華昌”川貝枇杷膏

• 適應症: 潤肺、鎮咳
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“存心堂”佛牙明目滋眼丸(明目地黃丸)

• 適應症: 明目、目澀多淚、視物不清
• 申請商: 存心堂藥品有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“華美”藿香正氣散

• 適應症: 外感風寒、內傷飲食、憎寒壯熱、頭痛嘔逆、胸膈滿悶。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

”華昌”人參膏

• 適應症: 滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-04

“醫方明”醫方明活力美人膠囊（當歸芍藥散）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING AMEZEEN CAPSULES (DANG GUEI SHAWR YAW SAN)
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-04

“醫方明”醫方明明目清膠囊（明目地黃丸）

• 英文品名: "YI FANG MING" YI FANG MING NEWLIFE CAPSULES (MING MUH DIH HWANG WAN)
• 適應症: 目翳遮眼、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-04

本卡因2%凝膠(鹽酸利度卡因)

• 英文品名: Purcaine 2% Jelly (Lidocaine Hydrochloride)
• 適應症: 表面麻醉。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

非胰錠1毫克

• 英文品名: Nonin Tablets 1mg
• 適應症: 非胰島素依賴型﹝第2型﹞糖尿病。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

格胰比瑞

• 英文品名: Glimepiride
• 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

世基B27檢測套組

• 英文品名: Pharmigene B27 Detection Kit
• 適應症: 本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。
• 申請商: 世基生物醫學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“保盾”不織布器械包布(未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Non- Woven Sterilization Wrap (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“佳承”動靜脈穿刺針

• 英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳承精工股份有限公司二廠
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“歐雅西斯” 淚管塞

• 英文品名: “OASIS” SOFT PLUG Extended Duration Plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

百靈耳溫槍專用耳套

• 英文品名: Braun ThermoScan Lens Filters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“曲克”筋膜擴張器

• 英文品名: “COOK” FASCIAL DILATORS AND SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“微邦”液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “MicroBase” Liquid medication dispenser(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“傑生得耐”冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “JASON TRY” Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 便利國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

"NOVA"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“新銳”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Sony”Medical Image Storage Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新銳影像科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“貝奧維” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “BioView” Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-03 00:00:00.000

“順天堂”白扁豆濃縮顆粒

• 英文品名: Bai Ban Touh Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 脾胃虛熱、暑濕內蘊、嘔吐、泄瀉、口渴、婦女白帶
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”白豆蔻濃縮顆粒

• 英文品名: Bai Touh Koh Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 氣滯腹脹、腹痛、呃逆、噫氣、下氣止嘔、溫中化濕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”冬葵子濃縮顆粒

• 英文品名: Dung Kuei Tzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 大便燥結、小便不利、乳閉腫脹。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”冬瓜子濃縮散

• 適應症: 消炎、利尿、緩下、排膿
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”北沙參濃縮散

• 適應症: 鎮咳、祛痰、慢性支氣管炎。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”仙鶴草濃縮散

• 適應症: 止血（吐血、喀血）。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”白果濃縮散

• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”白茅根濃縮散

• 適應症: 消炎、利尿
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”白芥子濃縮散

• 適應症: 健胃、祛痰
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“順天堂”白鮮皮濃縮散

• 英文品名: Bai Hsien Pi Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 癬
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-10-03

“天明”肉豆蔻四神散

• 英文品名: ROU DOU KOU SI SHEN SAN “TIMING”
• 適應症: 脾腎虛寒、五更泄瀉
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2013-10-03

"信宏"澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: TSE HSIEH EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03

“領先”領先養肺丸

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN YAN FEI WAN
• 適應症: 營養補血、感冒咳、各種咳嗽、肥厚性鼻炎、疲勞抑鬱、操勞過度。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2013-10-03

"天明"活絡油

• 英文品名: HUO LAO OIL "TIMING"
• 適應症: 感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、無名腫毒、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、湯火損傷、刀傷創傷、小兒腹痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-10-03

"晶彩"天王補心丸（去珠砂）

• 英文品名: Tian Wang Bu Xin Wan(Qu Zhu Sha) "JING CAI"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔仲、口舌生瘡。
• 申請商: 晶彩藥房
• 發證日期: 2013-10-03

“昕泰”加味生化湯碎片劑

• 英文品名: Jia Wei Sheng Huah Tang Fragment“Shin Tai”
• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-03

“昕琦” e視彩色週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-See Vision” EZvue 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

BD福徠喜預充式導管沖洗器-無菌區專用

• 英文品名: BD PosiFlush XS Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“肯第拉”普若雷射系統

• 英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

皙法雅米二千環孢黴素檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay
• 適應症: 本產品可定量檢測全血中的環孢黴素(Cyclosporine CsA)，作為腎臟、心臟和肝臟移植患者環孢黴素治療的輔助方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

勝提諾免疫品管液

• 英文品名: SENTINEL IMMUNO CONTROL
• 適應症: 本產品係用來確認使用免疫比濁原理的Ceruloplasmin，CRP Vario, Kappa Light Chains及Lambda Light Chains之產品性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

勝提諾胰臟澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL PANCREATIC AMYLASE
• 適應症: 本產品係以IFCC方法，進行酵素比色法檢測人類血清及血漿中胰臟澱粉酶，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c 16000)使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

維他命水透光防曬CC霜 SPF35 PA+++

• 英文品名: SKINFOOD VITA WATER DROP CC CREAM SPF35 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00

"開物" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KAIWOOD" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“奇祁”張口器 (未滅菌)

• 英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“晉承”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “JIN CHENG” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉承眼鏡有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

瑪榭醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: MarCella Medical Compression Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯勤企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“雋康”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERJK” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“黛兒塔”抗肺炎黴漿菌IgM(未滅菌)

• 英文品名: “Delta”Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-02 00:00:00.000

“明通”酸棗仁湯濃縮錠

• 英文品名: Suan-Tsao-Jen Tang Ext. Tablets "Min Tong"
• 適應症: 身心疲憊衰弱而失眠者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-02

“明通”半夏厚朴湯濃縮錠

• 英文品名: Pen-Hsia Hou-Pu Tang Ext. Tablets "Min Tong"
• 適應症: 氣鬱、咽喉、食道部有異物充滯感、時有心悸、眩暈、嘔心者之伴隨症狀：不安神經症、神經性胃炎、惡阻、咳嗽、嗄聲。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-02

勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL KAPPA LIGHT CHAINS
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中結合型及游離型kappa輕鏈(kappa light chains)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

勝提諾臨床生化品管液

• 英文品名: SENTINEL CLIN CHEM CONTROL
• 適應症: 本產品係用來確認以下產品分析：膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、迪布卡因CHE(DIBCH)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

勝提諾LAMBDA輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL LAMBDA LIGHT CHAINS
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)上，以定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈(lambda light chains)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G親和性檢測試劑

• 英文品名: LIAISON CMV IgG Avidity II
• 適應症: 此體外檢測試劑為利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來測量人類血清、血漿中對巨細胞病毒之IgG抗體的親和力。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“克立玫” 抽吸導管

• 英文品名: “QualiMed” EMAX Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

• 英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“路德”膀胱鏡

• 英文品名: “LUT” Cystoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

玫瑰香乳木果防曬護手乳SPF25 PA++

• 英文品名: SKINFOOD ROSE & SHEA BUTTER HAND CREAM SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

水漾莓果晶瑩防曬乳SPF 30 PA++

• 英文品名: SKINFOOD WATERY BERRY SUN LOTION SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

萊姆神采防曬隔離霜 SPF13 PA+ #1嫩綠、#2蜜桃、#3金沙

• 英文品名: SKINFOOD LIME SECRET SHINE LIGHT BASE SPF13 PA+ #1, #2, #3
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

醫試美幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000

“鴻鈦” 洛柯特精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “HONTI” LOCATOR Precision Attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鈦醫材有限公司
• 發證日期: 2013-10-01 00:00:00.000