- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑
- 申請商
- 保瑞藥業股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品提供體外診斷測試，適用於cobas pulse 系統上定量測量靜脈全血、動脈全血、微血管全血、新生兒足跟血和新生兒動脈全血檢體中的葡萄糖。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 立祥生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)使用，適用於針對感染B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)患者，定量人類血漿和血清樣品中，HBV基因型A到H之HBV DNA。本產品適用於輔助HBV感染患者的處置。不適用於作為血液或血液製品的篩檢檢測，也不適合作為HBV感染之臨床狀態的診斷工具。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
- 適應症
- 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果，無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 產後惡露不行、少腹疼痛。
- 申請商
- 光明智能科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品設計給牙醫師使用，基於全景X光片數據，用於牙齒病徵輔助診斷。本產品可輔助診斷四種類型（缺牙、智齒、金屬烤瓷牙套、植牙）病徵。本軟體可直接安裝於醫院或是診所的個人電腦或筆記型電腦以供牙醫師操作使用。
- 申請商
- 冠宇牙科材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 打撲損傷、消腫止痛。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 源泓興業有限公司(口罩廠)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 神經痛、筋肉痛、關節痛、肩痛、打撲傷、跌打傷、扭挫傷、消炎、鎮痛。
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 忠義國際通商股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 康那香企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣早稻田科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉良生物科技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 愛喆藍化妝品配方創新工作室
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 嘉禾儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日華國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨興醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巨興醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 冠維國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 牙齦搖動、牙齦腫痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 火氣逼聚之目疾。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 調整咬合位置以舒緩顳顎關節障礙(TMD)引起之疼痛，以下空白。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽、氣喘、慢性氣管炎咳嗽、祛痰、潤心肺、散肺鬱、清虛、煩熱、上氣、吐血、和胃。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 鎮咳、化痰。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒引起之鼻塞、鼻涕、鼻炎。