藥物證書

共有 224571 個藥物證書

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15 00:00:00.000

“晉安”苦參濃縮細粒

• 英文品名: ku Shen Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“天明”綿茵陳濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"MIAN YIN CHEN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-10-15

“正揚”八冠散

• 適應症: 舌口生津、暈車暈船、提精神、解口臭、中暑傷食。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

“華美”華美琥珀安腦丸

• 英文品名: Hua Mei Fu Po An Nao Pills "AC"
• 適應症: 安神定志、心悸失眠、怔忡健忘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-15

美麗康水漾非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Hydrous Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

嬌博視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

班尼科技胎兒染色體異常產前風險評估軟體

• 英文品名: Benetech Prenatal Risk Assessment Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“康氏美”心電圖分析系統

• 英文品名: “COSMED” ECG Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

• 英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高密度/低密度脂蛋白膽固醇品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER HDL/LDL-CHOLESTEROL CONTROL SERUM
• 適應症: 本產品係用於Beckman Coulter分析儀上，監測高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇試劑(分別為OSR6187和OSR6183)的分析性能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

草本燙髮劑、光滑柔澤燙髮劑、複合植萃燙髮劑、柔亮舒滑燙髮劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 黃色 第一劑 和樂色彩-簡單系列染劑 黃色 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩-簡單系列染劑 透明色 第一劑、和樂色彩 三代東方系列-透明色 Lightener

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

和樂色彩-奇實系列染劑-媽媽色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00

“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

SHINKANSEN 醫療用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: SHINKANSEN Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

HELLO KITTY 醫療用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: HELLO KITTY Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳美嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

"豐技"斯瑪特EB病毒檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "FENG CHI" SmartEBV (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

"波麗富"假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "BONYF" Denture Fixative Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

台欣採血針(滅菌)

• 英文品名: TysonBio Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14 00:00:00.000

”港香蘭”大建中湯濃縮散

• 適應症: 溫中補虛、降逆止痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“港香蘭”絲瓜絡濃縮細粒

• 英文品名: Si Gua Luo Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 氣血不行、心膈氣痛、乳汁不通。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“科達”桂枝茯苓丸濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“莊松榮”廣藿香濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞GUANG HUO XIANG Concentrated Granules
• 適應症: 吐瀉、腹痛
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”HUANG LIEN CHIEH TU TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”胃苓湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" WIE LING TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 滲濕蠲飲、和中化積、腹痛泄瀉。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”消風散濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”HSIAO FENG SAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

”領先”防風通聖散濃縮細粒

• 英文品名: 〝LING SIAN〞FANG FENG TUNG SHENG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”SHU CHING HUO HSIEH TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”百合固金湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" PAI HO KU CHIN TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”六君子湯濃縮散

• 英文品名: "LING SIAN" LIU CHUN TZU TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: “LING SIAN”PA WEI TI HUANG WAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“科達”茯神濃縮細粒

• 英文品名: FU SHEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 心悸、失眠。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“領先”領先通筋活血膠囊

• 英文品名: LING SIAN TONG JIN HUO XIE CAPSULE“LING SIAN”
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-10-14

“南美”加味生化湯碎片劑

• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“鑽石皇”鑽石皇治嗽化痰散（寧嗽化痰湯加味）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 鑽石皇生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

“昕泰”壯肺寧嗽化痰膏

• 英文品名: Juang Fei Ning Shou Hua Tan Gau“Shin Tai”
• 適應症: 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-14

癌瑞格膜衣錠40毫克

• 英文品名: Stivarga Film-Coated Tablets 40mg
• 適應症: 大腸直腸癌： Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“寶楠”無極腰椎融合系統

• 英文品名: “Paonan” Promise Lumbar Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

康雷斯雷射治療儀

• 英文品名: Intelligent LLLT Dose Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康禾股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

樂視彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑美光學科技國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“柏朗” 紓賽植入型血管注射系統

• 英文品名: “B.Braun” Celsite Implantable vascular access systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” OptiCross Coronary Imaging Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“康氏美"心肺運動測試機

• 英文品名: “COSMED” Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“凱渥”新力菲樂士氣動洗牙手持機及其配件

• 英文品名: “Kavo” SonicFLEX quick Scaler & accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

抗痘修復液、神乎奇肌淨痘精萃

• 英文品名: ANTI-ACNE REPAIRING LIQUID
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 群益生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00

"三健"透照器(未滅菌)

• 英文品名: "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

"泰羅魔訓"連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: "TYROMOTION" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-11 00:00:00.000

“威萊特”芙斯飛秒雷射系統患者介面

• 英文品名: “WaveLight” FS200 Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“戴爾貝斯”抽痰機

• 英文品名: “DeVilbiss” Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“眼力健”高黏度喜隆玻璃體替代物

• 英文品名: “AMO” Healon GV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“眼力健”喜隆玻璃體替代物

• 英文品名: “AMO” Healon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”三維立體電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

“丹麥”愛爾脈衝光系統

• 英文品名: “Ellipse A/S” Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-10 00:00:00.000

栓易通膜衣錠75毫克

• 英文品名: Pidogrel Film Coated Tablets 75mg
• 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升

• 英文品名: Folep Injection 5mg/ml "Yung Shin"
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

彩媚扶桑花雙週拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Hibiscus Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

靚媚人魚公主彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Allure Charm Mermaid Princess Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“太平洋” 避光型高壓延長管

• 英文品名: “PAHSCO” Photoopaque Pressure Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

幻眸彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ixotic 1 day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

光彩月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

睛戀 軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYES LOVE Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

睛戀 彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Color Monthly Disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“昕琦” 歐莎彩色週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-See Vision” OpticComfort 1-2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞

• 英文品名: “OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“金蒂” 電子體溫計護套

• 英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組

• 英文品名: “Terumo” Spectra Optia IDL Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“旭發” 輸液系統專用導管

• 英文品名: “Surefire” Specialty Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“衛寶”血液透析器

• 英文品名: “Gambro” Revaclear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"聯合"葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液(未滅菌)

• 英文品名: "UNION" Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Control (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“里昂”拋棄式冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “LYON” Cold Disposable Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Guldmann" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“吉洛氏”鼻咽部導管 (未滅菌)

• 英文品名: “Gyrus”Nasopharyngeal catheter(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽部導管(G.4175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

• 英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“西門子”三酸甘油脂2試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Triglycerides_2 (TRIG_2) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“西門子”三酸甘油脂2濃度試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Chemistry Triglycerides_2 Concentrated Reagents (TRIG_c) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

"中衛"藥用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD" ABSORBENT GAUZE (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

五鼎採血針 (滅菌)

• 英文品名: ApexBio Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-09 00:00:00.000

“信宏”桑白皮濃縮細粒

• 英文品名: SANG PAI PI EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09

“港香蘭”韭菜子濃縮細粒

• 英文品名: Jiu Cai Zi Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、白濁、腰膝酸軟、婦女白帶、溫腎助陽、固精。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-09

“天明”心效丸

• 英文品名: SIN SIAO WAN“TIMING”
• 適應症: 營養補血、氣喘、感冒咳。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2013-10-09

特力滅膜衣錠

• 英文品名: TREZAV
• 適應症: 治療愛滋病毒HIV-1感染，用於已在接受lamivudine、zidovidine及nevirapine各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

“卡爾斯特”優倪帝骨科電動鑽磨系統

• 英文品名: “Karl Storz” UNIDRIVE S III Arthro with SCB motor system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

“色若修”雅波綺雷射

• 英文品名: “Cynosure” Apogee+ Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

• 英文品名: “Gambro” Prismaflex Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

美朵高效防曬凝膠-SPF50+★★★★, 采風美加高效防曬凝膠-SPF50+★★★★,

• 英文品名: Sun Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美朵醫美國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00

雅漾抗痘調理化粧水

• 英文品名: EAU THERMALE Avene Cleanance MAT Mattifying toner
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

"喜樂思" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Seers" Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

"尼信" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Nissin" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

"米其" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Miki" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

“宏進”特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: “Rise” Push Chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏進股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08 00:00:00.000

“美美”酸痛貼藥膠布

• 英文品名: “BB”Suan Tong Tie Plaster
• 適應症: 舒緩腰酸背痛、肩膀酸痛、扭傷瘀血、肌肉及關節疼痛。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-08