藥物證書

共有 224284 個藥物證書

〝華昌〞柴胡散

• 英文品名: Chai Hu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30

"勝昌"高良薑散

• 英文品名: Alpiniae Officinari Rhizoma Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-10-30

"明通"石膏散

• 英文品名: "MIN TONG"Shi Gao Powder
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-10-30

“一德”天麻散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-30

樂泰達穩膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Amoten F.C. Tablets 5/80mg
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 元豐泰生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"元宙"鐵達血膠囊

• 英文品名: Ferrin Capsules "Y.C."
• 適應症: 鐵、葉酸、維生素B12缺乏症。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

寧衛邁錠200毫克

• 英文品名: NEVIMAT
• 適應症: 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

• 英文品名: Propofol-Lipuro 1%
• 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

嬌博視雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

嬌博視每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

1.藻紅素全效亮白防曬噴霧 SPF50★★★ UVA/UVB (白色)(膚色)(粉嫩色) 2.長效亮白輕盈防曬噴霧 SPF50★★★ UVA/UVB (白色)(膚色)(粉嫩色)

• 英文品名: 1.Soothing Whitening Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50★★★ UVA/UVB2.Anti-Redness Soothing Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50★★★ UVA/UVB
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

超防禦輕透隔離乳SPF50+★★★

• 英文品名: Protective Extra Anti-UV Sunscreen 外銷專用：Ultra Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N5.46、N6.46、N6.66、N7.34、N7.40、N7.44、N7.46、N7.66、N7.444、N7.666、N8.6、N8.34、N8.46、N8.66、N9.4、N9.34、N10.34

• 英文品名: Luxury - Light Copper Red Brown N5.46、Dark Copper Red Blond 6.46、Intense Dark Red Blond 6.66、Golden Copper Blond 7.34、Intense Copper Blond 7.40、Deep Copper Blond 7.44、Copper Red Blond 7.46、Intense Red Blond 7.66、Exclusive Copper Blond 7.444、Exclusive Red Blond 7.666、Light Red Blond 8.6、Light Golden Copper Blond 8.34、Light Copper Red Blond 8.46、Intense Light Red Blond 8.66、Very Light Copper Blond 9.4、Very Light Golden Copper Blond 9.34、Platinum Golden Copper Blond 10.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光去色漂髮粉

• 英文品名: Luxury Bleach Powder Dust Free White Classic
• 適應症: 漂淡髮色。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

綠光去色漂髮粉

• 英文品名: Luxury Bleach Powder Dust Free Blue Ammonia Free - with Rose Essence
• 適應症: 漂淡髮色。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

玩美女神唇蜜–BE01,RE01

• 英文品名: POLA MUSELLE GLAMOUROUS LIP SERUM – BE01,RE01
• 適應症: 防曬、滋養雙唇。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00

視界 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BIOTHIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九揚貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

"必帝"持針器(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-29 00:00:00.000

熱威樂素懸液劑

• 英文品名: ZOVIRAX SUSPENSION
• 適應症: 單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染，預防免疫不全病人之單純疱疹感染，單純疱疹感染復發之抑制，帶狀疱疹病毒引起之感染，水痘感染．
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"得生"水楊酸甲酯藥膠布 10%

• 英文品名: Methyl Salicylate Plaster 10% "T.S."
• 適應症: 頸部僵硬、肩膀痠痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷之疼痛緩解。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"台裕"康思寧膜衣錠200毫克

• 英文品名: Q-pine F.C. Tablets 200mg "Tai Yu"
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"元宙"樂清痰顆粒

• 英文品名: Mucoteine granules "Y.C."
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

思律樂錠劑10毫克

• 英文品名: Arpizo Tablet 10mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液

• 英文品名: Systane Balance Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“昕琦” 矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE VISION” SiHy Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“波士頓科技”氬氦刀治療系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Visual-ICE Cryoablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“勉泰”尿液試紙

• 英文品名: “IND” Urinalysis Reagent Strips
• 適應症: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

美若康藍氧矽水膠日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Relux Silicone Hydrogel Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

培麗永久染高明度矯色染劑 珍珠金色TPB

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR TPB PEARL BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00

“愛的故事”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Love Story”Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有一套有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“鼎興貝蒙”牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “TS BELMONT” DENTAL CHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷水膠傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷防水透氣護膜(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Water-Proof PU-Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

水凝敷水膠痘痘貼(未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"透西瑪" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Toshiba" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易邁生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

"邁視樂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "METZLER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁視樂國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

YASCO醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: YASCO Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“歐德”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ORDER” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐德無塵材料有限公司
• 發證日期: 2013-10-28 00:00:00.000

“生春”芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHUO YUEH KAN TSAO TANG NUNG SU KO LI "SHENG CHUN"
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

“生春”行血寧痛膏藥膠布（加減味太乙膏）

• 英文品名: HSING HSUEH NING TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN" (CHIA CHIEN WEI TAI YI KAO)
• 適應症: 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

“生春”酸痛膏（萬金膏加減味）

• 英文品名: SUAN TUNG KAO PLASTER "SHENG CHUN"
• 適應症: 損傷、閃挫、風濕筋寒。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

“生春”黃連膠囊（500mg）

• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

“生春”清熱降火解毒丸（犀角解毒丸去犀角）

• 英文品名: CHING JE CHIANG HUO CHIEH TU WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 痘瘖後餘毒未消、清熱解毒、咽乾舌燥。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

“生春”明眼寧丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: MING YEN NING WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-28

新鮮視-治炎寧眼藥水

• 英文品名: OPHTHALON OPHTHALMIC SOLUTION
• 適應症: 角膜潰瘍、外傷性角膜炎、角膜浸潤、術後感染症、眼瞼炎、流行性角膜炎、急、慢性加答兒性結膜炎、濾胞性結膜炎
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-27 00:00:00.000

“聖芮絲”吉爾馬克乳房組織標記

• 英文品名: “SenoRx” Gel Mark Ultra Breast Tissue Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-26 00:00:00.000

“迪思帝”義齒假牙

• 英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-26 00:00:00.000

挫匹卡邁

• 英文品名: Tropicamide
• 適應症: 散瞳劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“太平洋”易舒罐自控式噴霧罐組

• 英文品名: “PAHSCO” EZ Neb Nebulizer Bottle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

增若托平注射筆針頭防護器

• 英文品名: GoQuick Needle Guard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“奧林柏斯”三維立體影像主機系統及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” 3D Visualization unit and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“波士頓科技”希爾意消化道氣球擴張導管

• 英文品名: "Boston Scientific" CRE PRO Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 詳如中文仿單核定本。(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“波士頓科技”扭矩鉗

• 英文品名: “Boston Scientific” Torque Vise
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

希森美康線性範圍品管液

• 英文品名: SYSMEX RANGE CHECK XIII
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

瑞樂靶注射劑

• 英文品名: Ristova Solution for IV infusion
• 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺皮質類固醇
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“麗嬰房”電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: nac nac Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ZOE” Far infrared Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱京鞋業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

"別克&別克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

"海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鑫國際有限公司
• 發證日期: 2013-10-25 00:00:00.000

“生春”中藥感冒液

• 適應症: 感冒、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

“生春”清暑益氣散

• 適應症: 治長夏溼熱蒸炎、四肢困倦、身熱、心煩、自汗口渴、便黃溺赤、脈虛者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

“生春”生化湯

• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-25

喜肝妥膠囊108.2毫克

• 英文品名: Silicur Sandoz Capsule 108.2mg
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

優雅錠8毫克/5毫克

• 英文品名: UNISIA 8mg/5mg Tablets
• 適應症: 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

愛仕勇外用溶液

• 英文品名: AXIRON topical solution
• 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

福爾倍康血糖測試系統

• 英文品名: FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為： 1.規格（TD-4272A、TD-4272B）：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 2.規格（TD-4272B(N)）：本產品為體...
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

視界彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BioThin Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九揚貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

樂森林月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Forest Miracle Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

美麗秘密彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Quarterly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: Philips Ultrasound System and Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“磊仕”普飛萊凝膠鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“楚克”切片針

• 英文品名: “Tru-Core” I Biopsy Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“麥克萊”麥斯熱燒灼刀

• 英文品名: “Microline” MiSeal Reposable Thermal Ligating Shears
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承羿有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“儷妮可”二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨

• 英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚逸有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

3M雙翼透明矯正器

• 英文品名: 3M Unitek Gemini Clear Ceramic Brackets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢測試劑

• 英文品名: Elecsys AFP
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411/ MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。 新增效能：本產品...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“希森美康”自動血液分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組

• 英文品名: "QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑紫色 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-紫Violet。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00

迪奧逆時完美粉餅 / 迪奧逆時完美粉蕊 (No. 010, 011, 012, 020, 021, 023, 030)

• 英文品名: CAPTURE TOTALE COMPACT - TEINT POUDRE CORRECTEUR 3D RIDES – TACHES – ECLAT / TRIPLE CORRECTING POWDER MAKEUP WRINKLES – DARK SPOTS – RADIANCE FPS 20 SPF – PA+++ (No. 010, 011, 012, 020, 021, 023, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

“強生”保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Strengthen” Protective Restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"久保田"血球容積測量裝置(未滅菌)

• 英文品名: "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"MagicPower" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MagicPower" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

"MagicPower" 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "MagicPower" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金利豐國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-10-24 00:00:00.000

克適保軟膏

• 英文品名: Calfine Ointment
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

施諾通鼻噴溶液劑0.1%

• 英文品名: SNUP STADA 0.1% Spray
• 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏引起之鼻充血。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

愛能視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000

愛能視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-10-23 00:00:00.000