藥物證書

共有 224317 個藥物證書

美瑞世人工骨

• 英文品名: MERRIES UNI-OSTEO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

米力心注射劑0.2毫克/毫升

• 英文品名: EasyMilrinone injection 0.2mg/ml
• 適應症: EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療，應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件，如危及生命的室性心律失常，必須有可以立即治療的設備。大多數給予靜脈milrinone治療經驗來自於併用digoxin及利尿劑之患者。目前...
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

捷抑炎 膜衣錠 5毫克

• 英文品名: XELJANZ Film-Coated Tablets 5mg
• 適應症: １、類風濕性關節炎：適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMAR...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

紐生射頻電燒產生器

• 英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

“易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-12 00:00:00.000

“科達”黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-12

“科達”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: ZHI GAN CAO TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-12

"天明"四物湯內服液

• 英文品名: "TIMING" SYE WUH TANG ORAL SOLUTION
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-12

納寧錠

• 英文品名: CLARITYNE TABLETS
• 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀 (鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

伏立康唑

• 英文品名: Voriconazole
• 適應症: 抗黴菌用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“喬聯”可攜式超音波診斷系統

• 英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

弘康暖流 軟管式輸血/輸液加溫器

• 英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

弘康暖流輸血/輸液加溫器

• 英文品名: Genflow Blood/Fluid warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

• 英文品名: CJ PSA TEST
• 適應症: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

啟哲α胎蛋白體外試劑組

• 英文品名: CJ AFP TEST
• 適應症: 定性檢測人體血清中的AFP。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

• 英文品名: CJ CEATEST
• 適應症: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

歐克精敏血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

水湛彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“珊瑚海” 非球面彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Ningaloo Coloured Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛克爾生技有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“路德”輸尿管鏡幫浦

• 英文品名: “LUT” Urology pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”神經科內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Neuro Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“歐德”百固牙科植體

• 英文品名: “OT” BICORTIC Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岱員有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“偉達”艾克忍瓷牙染色材

• 英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件

• 英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“康士美”肺功能機

• 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

1. CDC中和霜、2. JF中和霜、3. Prosee中和霜、4. PALEMA UPDO中和霜N1、5. 豐釀熱塑2劑（膏狀）

• 英文品名: 1. CDC Neutralizer Cream, 2. JF Neutraliser Cream, 3. Prosee Neutralizer Cream, 4. PALEMA UPDO Neutralizer Cream N1(for straightening)
• 適應症: 燙髮用
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00

彈力緊緻DNA 兩用粉餅 – 亮膚色、自然膚色、自然裸膚

• 英文品名: REVLON AGE DEFYING WITH DNA ADVANTAGE TWO-WAY POWDER FOUNDATION SPF14/PA+++ - SHELL, SPF14/PA+++ - NATURAL BEIGE, SPF14/PA+++ - Medium BEIGE
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00

HD超畫質晶燦透白光感BB霜 SPF50/PA++++

• 英文品名: Estee Lauder CyberWhite HD BB Crème Advanced Brightening SPF 50/PA++++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00

CC潤色隔離霜SPF 30 / PA+++-Adjust, Neutralize, Illuminate, Recharge

• 英文品名: Prep + Prime CC Colour Correcting SPF 30 / PA+++-Adjust, Neutralize, Illuminate, Recharge
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00

HD超畫質晶燦透白全效隔離霜SPF50/PA++++

• 英文品名: Estee Lauder CyberWhite HD UV Protector Advanced Brightening SPF 50/PA++++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00

OPPO冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Cold/Hot Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)

• 英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“永聖” 鑷子 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERSHINE” FORCEPS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永聖醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)

• 英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

名鉄 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“勝宏”水性創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BIOMED” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝宏生技有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

"興錩" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "ReY. S" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興錩行
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

“萬事達”醫療用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: “Onestar” Medical X-Ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬事達生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-11 00:00:00.000

"強生"可使寧膜衣錠25毫克

• 英文品名: COSLIN F.C.TABLETS 25MG "JOHNSON"
• 適應症: 憂鬱病。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

"信東"信保欣乾粉注射劑1公克

• 英文品名: Cephalexin 1g for Injection "TBC"
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

"信東"欣格膜衣錠20毫克

• 英文品名: Sigra Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 成人肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

德吉鎮痛乳膏

• 英文品名: Dolgit Cream
• 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉骨骼發炎之鎮痛、消炎。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

拉密日哆膜衣錠

• 英文品名: Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HIV-1感染。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

吉剋醣錠1毫克

• 英文品名: Repaglinid Jubilant tablet 1mg
• 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“佳世達”超音波系統

• 英文品名: “Qisda” Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

朕江C反應蛋白試劑套組

• 英文品名: LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組

• 英文品名: LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組

• 英文品名: “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統

• 英文品名: “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

免疫特二千抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
• 適應症: 本產品需搭配IMMULITE 2000分析儀，半定量檢測人血清(包含血清分離管)或血漿(EDTA或肝素鋰)中抗環瓜氨酸(CCP)的特異性IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

亞培輔理善百精益血糖試紙

• 英文品名: Abbott FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

帕瑪氏深透白淡斑CBB霜

• 英文品名: Palmer’s Cocoa Butter Formula with Vitamin E White & Even CBB Cream Fair/Light SPF15
• 適應症: 隔離防曬，修飾膚色，美白淡斑。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00

LP肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

PROSKIN 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

PROSKIN 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

PROSKIN 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

OPPO疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Hernia Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

OPPO軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Truncal Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

OPPO醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

LP軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP Truncal Supports (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“廣倚”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

• 英文品名: “JUMPERS” Hydrophilic wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣倚科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

“益曼達”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “YMARDA” Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10 00:00:00.000

”莊松榮”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Huang Qin Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-12-10

“科達”梔子濃縮細粒

• 英文品名: ZHI ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10

“得生”康適貼驅風痠痛藥布（萬應紫金膏加減味）

• 適應症: 手足腰背疼痛、閃挫傷損
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10

“得生”加味養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10

〝寶貝博士〞好神感冒熱飲散（十神散）

• 英文品名: Hao Shen Gan Mao Re Yin San〝B.B.B.S.〞(Ten Shen San)
• 適應症: 傷風感冒、頭痛、發燒、咳嗽。
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-10

"天明"天明酸痛外用液

• 英文品名: "TIMING"TIMING Suan Tong Spray
• 適應症: 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2013-12-10

瑞維娜 錠

• 英文品名: Revina Tablets
• 適應症: 動情激素缺乏，更年期諸症狀，骨鬆症，無月經症，月經過少，卵巢切除手術後之治療。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

台灣之星內八角植體系統之配件

• 英文品名: Ti Star Internal Fixture System-Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

顧你欣血糖測試系統

• 英文品名: GlucoStar blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

愛視渼日戴型彩色月拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

快潔去蛋白片

• 英文品名: Quite Jey Enzyme Cleaner Tablet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統

• 英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“傑思特”牙科用植體基柱

• 英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泛源科技貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“麥加菲”能量代謝分析儀

• 英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

• 英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙

• 英文品名: Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品供專業人員使用，搭配輔理善越佳型醫院用、Optium和Optium Xceed血糖機，對新鮮毛細血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中葡萄糖(D-葡萄糖)進行定量測量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯普帕西芬加強型檢驗試劑

• 英文品名: cobas c PPX
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中普帕西芬及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯大麻鹼第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c THC2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為20ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“西門子”血液品管試劑組

• 英文品名: ADVIA TESTpoint Hematology Control
• 適應症: 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統的精確度與準確性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特促濾泡激素放射免疫分析試劑套組

• 英文品名: BECKMAN COULTER FSH IRMA Kit
• 適應症: 本產品係利用放射免疫分析法測定人體血清及血漿中之促濾泡激素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00.000

肯恩護髮染髮膏-橘黃

• 英文品名: Claim Color Cream - Orange Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 精樺化工有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00

肯恩護髮染髮膏-自然黑

• 英文品名: Claim Color Cream - Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 精樺化工有限公司
• 發證日期: 2013-12-09 00:00:00