藥物證書

共有 224571 個藥物證書

感痛舒液

• 英文品名: CANTONSU SOLUTION
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀（發燒、頭痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

青眼露滅菌眼藥水０．５％

• 英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.5%
• 適應症: 青光眼
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

歐潰寧"山德士"錠40毫克

• 英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrom...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

力骨實膜衣錠60毫克

• 英文品名: Ostiral Film Coated Tablet 60mg
• 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

艾發邁膜衣錠600毫克

• 英文品名: EFAMAT
• 適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

祿荅膜衣錠150毫克

• 英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

祿荅膜衣錠50毫克

• 英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 50mg
• 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

則武牙科瓷塊

• 英文品名: KATANA Zirconia Dental Ceramic Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析瑞斯托菌素檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-RISTOtest
• 適應症: 本產品是搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行體外定量檢測溫韋伯氏因子(von Willebrand factor, VWF)依賴型與糖蛋白Ib(GpIb)依賴型血小板凝集之分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析膠原蛋白試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-COLtest
• 適應症: 供體外定量檢測由膠原蛋白誘發的血小板功能之分析法。本試劑是預定在Multiplate分析儀上使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

寶拉珍選抗老化清新潤色防曬乳SPF30

• 英文品名: Paula’s Choice RESIST Super-Light Daily Wrinkle Defense Broad Spectrum SPF30。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

寶拉珍選油水平衡輕透防曬露SPF30

• 英文品名: Paula’s Choice ™Skin Balancing Ultra-Sheer Daily Defense SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

ARTISTRY絲緞光感粉餅SPF 20 PA+++ -1號,2號,3號,5號,6號

• 英文品名: ARTISTRY Exact Fit Powder Foundation –L1N1 Bisque, L1C1 Chablis, L1W1 Buff, L2W1 Sand, L2N1 Ochre
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

膚蕊 淨柔美顏CC霜

• 英文品名: FRESHEL CC CREAM
• 適應症: 防曬、潤飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

凱婷 無痕美顏蜜粉餅 (亮膚色)、(自然膚色)

• 英文品名: KATE HIGH GRADE COVER POWDER (LB, NB)
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

膚蕊 美顏UV嫩白凝露

• 英文品名: FRESHEL WHITE&UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

凱婷 改良版進化美肌礦物蜜粉底(柔膚色)、(自然色)

• 英文品名: KATE MINERAL LOOSE FOUNDATION N (OC-B, OC-C)
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

凱婷 淨容補粧粉底液

• 英文品名: KATE QUICK REMAKE LIQUID EX-1
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00

鹽酸吡咯希定

• 英文品名: Paroxetine HCl
• 適應症: 治療憂鬱症、強迫症、恐慌症藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

延胡索酸卡特提芬

• 英文品名: Ketotifen Fumarate
• 適應症: 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

亞培輔理善越佳型醫院用血糖血酮監測儀

• 英文品名: Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose and Ketone meter
• 適應症: 僅供專業人士使用，用於測量新鮮的全血樣本中血糖與血液β-血酮(β-羥丁酸脫氫酶)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

易美測血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

易美測膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Cholesterol Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

"瓦臣道夫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Wachendorff" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那c-MET(SP44)兔單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-14 00:00:00.000

”帝康”軟性非球面隱形眼鏡

• 英文品名: "TICON" SOFT ASPHERIC CONTACT LENS
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

"安成"鹽酸多奈派齊錠23毫克

• 英文品名: Donepezil Hydrochloride Tablets 23mg
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit
• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

醫試美甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Test Kit
• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit
• 適應症: 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

“飛利浦”心電圖管理系統

• 英文品名: “Philips” ECG Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

“庫柏”子宮操縱系統

• 英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

羅氏精準正常值U加強型品管液

• 英文品名: Roche Precinorm U plus
• 適應症: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

羅氏精準高值U加強型品管液

• 英文品名: Roche Precipath U plus
• 適應症: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “Stago” STA Compact Max
• 適應症: STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

羅氏精準果糖胺校正液

• 英文品名: Roche Precimat Fructosamine
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用於校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液

• 英文品名: Roche Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

羅氏精準正常值/高值果糖胺品管液組

• 英文品名: Roche Precinorm/Precipath Fructosamine
• 適應症: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗B級品管液

• 英文品名: “Medica” Ethyl Alcohol Level B Control
• 適應症: 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗A級品管液

• 英文品名: “Medica” Ethyl Alcohol Level A Control
• 適應症: 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

INTEGRATE零毛孔光透蜜粉餅 < SPF12‧PA++>

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL GLOW PRESSED POWDER
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00

易美測 尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Uric Acid Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13 00:00:00.000

〝天一〞金錢草濃縮顆粒

• 英文品名: JIN QIAN CAO EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

〝天一〞浮小麥濃縮顆粒

• 英文品名: FU XIAO MAI EXTRACT GRANULES〝TI〞
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

〝華昌〞苦參散

• 英文品名: Ku Shen Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

"天明"肥兒八珍糕濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"FEI ER BA JHEN GAO GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-01-13

〝領先〞牛黃清心丸（減味）

• 適應症: 溫熱症引起之緩縱不遂、言蹇心悸、眩冒煩鬱、痰涎壅塞、心神不安、小兒驚風。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-01-13

“華昌”鈎藤散

• 英文品名: Gou Teng Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

“華昌”藁本散

• 英文品名: Gao Ben Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

“華昌”木瓜散

• 英文品名: Mu Gua Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

"天明"天明酸痛藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: "TIMING"TIMING Suan Tong Balm
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-01-13

"天明"天明甘露藥酒（中藥酒劑基準方第十六方）

• 英文品名: "TIMING"TIMING GAN LOU YOA JIOU
• 適應症: 開胃健脾、補血養顏、益氣養神。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-01-13

”華美”桑螵蛸散

• 英文品名: Sangpiehshiao Powder”Ta Chan”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-13

麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑

• 英文品名: M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)
• 適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-11 00:00:00.000

"瑞士"喜達諾注射液

• 英文品名: Stelara Solution for Injection
• 適應症: (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(Ps...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-11 00:00:00.000

台北氧氣醫用二氧化碳

• 英文品名: Taipei Oxygen Medical Liquid Carbon Dioxide
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 臺北氧氣股份有限公司大肚廠
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

羅亞達口溶錠10毫克

• 英文品名: Arizole Orally Disintegrating Tablets 10mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

"台裕"樂心平膠囊30毫克

• 英文品名: Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“根本”顯影注射筒

• 英文品名: “NEMOTO” Disposable Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

海昌隱形眼鏡去蛋白保養液

• 英文品名: Protein-removing Lens Care Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

光彩日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰頡光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

• 英文品名: Watsons Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件

• 英文品名: “Classys” Ultra Former Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“恩瑞福”電療用配件

• 英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“曲克”愛佛盧迅膽道支架系統-半覆蓋和全覆蓋

• 英文品名: “COOK” Evolution Biliary stent system-partially covered and fully covered
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

雅男士控油抗痘水

• 英文品名: LAB SERIES SKINCARE FOR MEN OIL CONTROL SOLUTION
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00

海洋拉娜高防護隔離乳SPF50 PA+++

• 英文品名: LA MER THE SPF 50 UV PROTECTING FLUID PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

脈博士電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

"怡發" 分析特定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Advpharma" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡發科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“復泰”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Deep Breath LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復泰織造有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“復泰”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Deep Breath Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 復泰織造有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“艾特克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Eye technology”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

“因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

康寧矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: VISUALEYES BY CORNING corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10 00:00:00.000

”勸奉堂”急肝丸（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Ji Gan Wan (Long Dan Xie Gan San)"C.F.T."
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10

“勸奉堂 ”牛黃解毒丸

• 英文品名: Niu Huang Antidote Pills "C.F.T."
• 適應症: 小兒胞胎積熱、清熱解毒。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-10

日方多喜錠

• 英文品名: VIRUTAMIN C TABLET
• 適應症: 維生素B2及C缺乏症
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

• 英文品名: “United” U2 Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

“星歐”彩色非球面軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Kantact 55 UV-Blocking Color Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

多恩噴霧器

• 英文品名: MINI DOLPHIN AIR COMPRESSOR NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 黃花科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

愛樂恩噴霧器

• 英文品名: Dr. Elephant AIR COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 黃花科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

海昌清新多效保養液

• 英文品名: Fresh Comfort Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

海昌多效潔淨保養液

• 英文品名: Extra Clean Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

海昌隱形眼鏡多功能保養液

• 英文品名: Hydron Multi-function Lens Care Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

醫試美愷他命快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit
• 適應症: 本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100ng/mL。 效能變更 (更正)：本產品係定性檢測人類尿液中愷他命及其代謝物，其閾值濃度為100 ng/mL。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit
• 適應症: 本產品係定性檢測人類尿液中甲基安非他命及其代謝物。其閥值濃度為500 ng/mL。供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

醫試美嗎啡快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Morphine (MOR) Rapid Test Kit
• 適應症: 效能變更為：本產品係定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝物，其閾值濃度為300ng/mL；本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

“宙斯”高頻電刀系統

• 英文品名: “ZEUS” Electrosurgical system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔林國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000

“艾德尼斯”人工電子耳

• 英文品名: “Advanced Bionics” Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-09 00:00:00.000