藥物證書
共有 224808 個藥物證書
- 英文品名
- “Qisda” Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳世達科技股份有限公司雙星二廠
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP
- 適應症
- 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP
- 適應症
- 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
- 適應症
- 本產品需搭配IMMULITE 2000分析儀，半定量檢測人血清(包含血清分離管)或血漿(EDTA或肝素鋰)中抗環瓜氨酸(CCP)的特異性IgG。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Palmer’s Cocoa Butter Formula with Vitamin E White & Even CBB Cream Fair/Light SPF15
- 適應症
- 隔離防曬，修飾膚色，美白淡斑。
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00
- 英文品名
- LP Limb Supports (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- PROSKIN Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- PROSKIN Arm Sling (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- OPPO Hernia Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- OPPO Truncal Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- LP Truncal Supports (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “MuAid” Oral Gel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “JUMPERS” Hydrophilic wound dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣倚科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德芮達科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德芮達科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “YMARDA” Operating Headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Huang Qin Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- ZHI ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- 適應症
- 手足腰背疼痛、閃挫傷損
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- Hao Shen Gan Mao Re Yin San〝B.B.B.S.〞(Ten Shen San)
- 適應症
- 傷風感冒、頭痛、發燒、咳嗽。
- 申請商
- 台塑藥品生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- "TIMING"TIMING Suan Tong Spray
- 適應症
- 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
- 申請商
- 金門一條根有限公司
- 發證日期
- 2013-12-10
- 英文品名
- Revina Tablets
- 適應症
- 動情激素缺乏，更年期諸症狀，骨鬆症，無月經症，月經過少，卵巢切除手術後之治療。
- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Ti Star Internal Fixture System-Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- GlucoStar blood glucose monitoring system
- 適應症
- 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Quite Jey Enzyme Cleaner Tablet
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Promedon” OPHIRA Mini Sling System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zest” Locator Implant Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泛源科技貿易有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medical Graphics” Metabolic Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 本產品供專業人員使用，搭配輔理善越佳型醫院用、Optium和Optium Xceed血糖機，對新鮮毛細血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中葡萄糖(D-葡萄糖)進行定量測量。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c PPX
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中普帕西芬及其代謝物。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c THC2
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為20ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA TESTpoint Hematology Control
- 適應症
- 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統的精確度與準確性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER FSH IRMA Kit
- 適應症
- 本產品係利用放射免疫分析法測定人體血清及血漿中之促濾泡激素。
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Claim Color Cream - Orange Yellow
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Claim Color Cream - Natural Black
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Claim Color Cream - Blond Green
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Claim Color Cream - Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Claim Color Cream - Orange Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Claim Color Cream - Violet Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Sunscreen Cream SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 精贊生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Sun Protection Cream、Reverse 20 Sun Protection Cream SPF50★★★
- 適應症
- 防曬、保濕、潤色、柔膚。
- 申請商
- 恩友新生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Ultra UV Defense Watery Foundation SPF50★★★, Ultra UV Defense Watery Foundation EX SPF50★★★, EXU ULTRA DAY PROTECTION & COLOR CORRECTION LOTION SPF50。 Multi-Protection Watery Foundation SPF50★★★。 PERFECT LUMINOUS LIFITING FOUNDATION SPF50 ★★★。
- 適應症
- 防曬、遮瑕潤色肌膚。
- 申請商
- 臺鹽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 防曬、滋潤保濕肌膚。
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- Za PERFECT FIT LIQUID FOUNDATION OC0W, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/22
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE CORRETTORE 06
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE CORRETTORE 01
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE 5,31
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE 6,64
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE 6,66
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE 6,7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- NASHI LIFE 7,64
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 岱德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00
- 英文品名
- “MEDA” Ultrasound Bladder Scanner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "BDKR" Medical support stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴帝可爾健康襪館
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2013-12-09 00:00:00.000
- 英文品名
- edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg
- 適應症
- 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- edarbyclor Tablet 40mg/25mg
- 適應症
- 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ev3” Enteer Re-entry Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- MICROVIT ECG Holter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “SCHILLER” Electrocardiographs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Fujirebio Tumor Marker Control
- 適應症
- 本產品是一種定量測定的品管血清，用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度：AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SATIN PERFECTION BB CREAM SPF15
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 瑋德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00
- 英文品名
- "Vexim" Cement dispenser (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Sha Ren Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Gou Ji Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Chuan Wu (Zhi) Powder "H.D"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Wu Zhu Yu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Bai Zhu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Bai Xian Pi Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Xuan Shen Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Ban Xia (Zih) Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Yu Zhu Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Mu Dan Pi Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- PANG DA HAI EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Oou Jye EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-06
- 英文品名
- Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche C. f. a. s. HbAlc
- 適應症
- 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Percutaneous Nephrostomy set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Control Set DAT I
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美無痕生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Silfradent” SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "HealthCare-One" recomWell Chlamydia trachomatis kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康人生物科技有限公司
- 發證日期
- 2013-12-05 00:00:00.000