藥物證書
共有 224449 個藥物證書
- 英文品名
- Ubixa Film Coated Tablets 5mg
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg
- 適應症
- 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
- 適應症
- 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR
- 適應症
- 本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用，定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products CRP Slides
- 適應症
- 本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的C反應蛋白。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- SENTINEL Ceruloplasmin
- 適應症
- 本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中轉銅素濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- SENTINEL Cystatin C
- 適應症
- 本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中Cystatin C濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- SENTINEL COPPER
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在ARCHITECT c系統上，不經去蛋白質作用以直接比色法定量檢測血清或血漿中的銅(copper)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Fresh Clean, Avon Far Away Roll-On Anti Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Soft Petals
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Extra Care Anti-Perspirant Roll-On Deodorant - Gentle, Avon little balck dress Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Classic Floral, Sweet Honesty Roll-On Anti-Perspirant Deodorant, Sweet Honesty Forever Roll-On Anti-Perspirant Deodorant, Sweet Honesty Moments Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Powder Light, Avon Black Suede Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Shower Fresh
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- PAUL & JOE Silky Smooth Foundation UV: 100, 101, 102, 103, 201
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- PAUL & JOE UV BODY PROTECTION
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- ALBION SMART SKIN: 00, 01, 02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00
- 英文品名
- A-KU-LA Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱羿有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- A-KU-LA Limb orthosis(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱羿有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOPLEX" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 進泰股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOPLEX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 進泰股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “LIH YOW” Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祐企業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gyrus”Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元佑實業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "W&H" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2014-03-18 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 小兒食慾不振、消化不良。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 腎陽不足，腰膝酸軟，頻尿肢冷。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 補諸虛、養精神。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 滑精、盜汗虛煩。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 清熱解毒、小兒胎熱、煩渴狂燥、面赤咽乾。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 虛勞氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 小便秘澀、夜尿自汗、少腹不仁、耳瞶虛鳴。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 久病後氣血並虧、神疲肢倦、面色萎黃。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- 適應症
- 貧血、氣血兩虧、疲勞體弱。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-18
- 英文品名
- L-ARGININE "AJINOMOTO"
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ZOVIRAX I.V.
- 適應症
- 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Tamsulosin HCl "TBC"
- 適應症
- 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Troponin
- 適應症
- 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、Elecsys Troponin I STAT免疫分析試劑的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tecres” Mendec Cranio
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福大企業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “NSK” Ti-Max S970 Air Scaler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 益然國際股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00
- 英文品名
- Magical Color Control(CC)Cream, Baby Skin Color Control(CC)Cream, Crystal Clean Color Control(CC)Cream
- 適應症
- 防晒，隔離，滋潤肌膚。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00
- 英文品名
- Decoloring Cream
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 華田國際開發有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00
- 英文品名
- LAVSHUCA BB LIP ESSENCE ( 01,02 )
- 適應症
- 潤飾雙唇。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00
- 英文品名
- “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-17 00:00:00.000
- 英文品名
- MYDOCALM FILM COATED TABLETS
- 適應症
- 肌肉緊張所發生之症狀、錐體緊張症候群、多發性硬化肌肉痙攣、脊髓炎
- 申請商
- 臺灣美強股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Zhen Zhu Yu Rong Fang
- 適應症
- 青少年和成人，痤瘡，膿瘡，囊腫，濕疹，疔瘡，痘痘，紅色或發癢的皮疹。
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-15
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-15
- 英文品名
- Xenice Capsules 60mg
- 適應症
- 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Fluco-U Cream
- 適應症
- 去角質。
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Ofoxin Eye Drops 0.3% "MEDICINE"
- 適應症
- 外眼部細菌性感染症。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- HSING HUANG COLOR EYES SOFT CONTACT LENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信恆有限公司劍潭廠
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sing Cai” Color Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑美光學科技國際有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑美光學科技國際有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Philips Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Brightening Protective Emulsion SPF30
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線及美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00
- 英文品名
- "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫橋科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫橋科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫橋科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hornix”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 閎喬光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- CollaWound DermaGel (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 琳悧生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “GN” AURICAL otoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “EBISU” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安膳有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Engelhard” Nisita Nasal Spray (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- NEOPLAST Medical adhesive bandage(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Red Knight" Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏奇實業有限公司
- 發證日期
- 2014-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- IPSA PURE PROTECT LIQUID FOUNDATION EX 001、100、101、102、103、201
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Zolebonic concentrate for solution for infusion 4mg/5ml
- 適應症
- 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- LUMIGAN PF Eye Drops
- 適應症
- 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- pms-Risedronate 35mg Tablets
- 適應症
- 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(Bone Mass)。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Rupan 400mg Film Coated Tablets
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 雙正貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Repaglinid Jubilant Tablet 2mg
- 適應症
- 第２型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg
- 適應症
- 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
- 申請商
- 昱泰藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- RIDON TABLET 70MG
- 適應症
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
- 申請商
- 吉裕藥品有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Walkin 35mg Film-coated Tablet
- 適應症
- 治療及預防停經後的骨質疏鬆症。
- 申請商
- 立和生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- NIFEDIPINE Extended Release Tablets (OROS) 30mg "Sunyet"
- 適應症
- 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。
- 申請商
- 盛益貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- HemoSmart GOLD Hemoglobin Test Strip
- 適應症
- 益紅測血紅素測試片需搭配益紅測血紅素測試儀使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中之血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- skyla Renal Panel
- 適應症
- 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- VIDA LED Surgical Lighting System-X series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Fructosamine Reagent (FRUC)
- 適應症
- 本產品搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200, 1650/1800及2400)以定量檢測人類血清或血漿中醣化蛋白質(果糖胺)的濃度，僅供體外診斷使用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” STA-LIATEST FDP
- 適應症
- 本產品搭配STA系列儀器，利用免疫比濁法來進行纖維蛋白裂解產物的定量檢測。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” Coseal Surgical Sealant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Micro-Fine Pen Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CapSureFix Novus MRI SureScan Lead
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-03-13 00:00:00.000