藥物證書

共有 224808 個藥物證書

維特司生化產品醋氨酚試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides
• 適應症: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的醋氨酚。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離型前列腺特異抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys free PSA
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中游離型前列腺特異抗原的免疫分析法。 新增效能：本產品（規格：070...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Ferritin
• 適應症: 本產品(規格:03737551、04491785)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的鐵蛋白。 新增效能：本產品(規格:07027273190)利用電化學發光免疫分析法(ECLI...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素快速檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HCG STAT
• 適應症: 效能(規格08890595190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“人類醫學”水刀抽脂系統及配件

• 英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“立而視”數位放射影像系統

• 英文品名: “EOS” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“拓普康”眼科用光凝固儀

• 英文品名: “TOPCON” Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“波士頓科技”庫柏導管

• 英文品名: “Boston Scientific” CrossBoss Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“艾瑞斯”眼科用掃描式雷射光系統

• 英文品名: “Iridex” PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computerized Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“鈦騰”平面醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦騰國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"蔓圖莉絲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mtools" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬翡利亞醫藥有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

邦迪斯人類抗鏈球菌溶血素O套組(未滅菌)

• 英文品名: The Binding Site Human Anti-Streptolysin-O Kit for use on SPAPLUS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"和光"脂肪分解酵素試劑(未滅菌)

• 英文品名: "WAKO" Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"得賽" 脂肪分解酵素試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diasys" Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-27 00:00:00.000

“金牌一條根生物科技”好腦丸

• 英文品名: Hao Nao Wan "J.P."
• 適應症: 補心補血、多忘不善記、眼昏、心悸、失眠、安神定志、目眛不明。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-27

宜格膜衣錠200毫克

• 英文品名: Craigo F.C. Tablets 200mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 榮慶藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組

• 英文品名: “Rand” HANG&GO HT BASIC
• 適應症: 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通...
• 申請商: 和祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“路希”羅布斯塔乳膠製導尿管

• 英文品名: “Rusch” Robusta Rubber Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“阿伐泰克”海力菲斯椎間植入物

• 英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

艾美牙科植體

• 英文品名: AB Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必適美科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管

• 英文品名: “Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“萊特萊柏”飛龍德爾影像導管

• 英文品名: “LightLab” DragonFly Duo Image Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

凡士林瞬效亮白修護潤膚露

• 英文品名: VASELINE HEALTHY WHITE INSTANT FAIR VISIBLE FAIRNESS LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

L-GlutaPOWER® 乳液

• 英文品名: L-GlutaPOWER® LIGHTENING LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

L’OPULENT RADIEUX 乳霜

• 英文品名: L’OPULENT RADIEUX Lightening Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00

“觀達”外科手術口罩

• 英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

NIDEK數位醫療放大鏡(未滅菌)

• 英文品名: NIDEK Digital Medical Loupe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

Cenefom耳鼻喉科用泡棉(滅菌)

• 英文品名: Cenefom ENT Surgical Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩晨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“華特”電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘雄企業有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯脂蛋白三合一分析試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas Lipid Panel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26 00:00:00.000

"忠山"漢方濃縮清泉丸（白虎加人參湯）

• 英文品名: "JON SAN"HAN FANG NUNG SHUO CHING CHUAN WAN(PAI HU CHIA JEN SHENG TANG)
• 適應症: 清涼解熱、生津。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-03-26

"晉安"川芎濃縮散

• 英文品名: CHUAN CHIONG EXT. POWDERS "CHIN ANG"
• 適應症: 驅風止痛、理氣活血、長肉排膿。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

“天一”麻子仁丸濃縮顆粒

• 英文品名: MA TZYY REN WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 潤腸通便。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

“天一”六和湯濃縮顆粒

• 英文品名: LIOW HER TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 和中化濕、升清降濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

"天一"大柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: DAH CHAIR HWU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 治傷寒雖入陽明、少陽未盡、心煩便秘、胸下鞭滿、嘔吐不止、寒熱往來、脈沈實者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

“天一”柴胡加龍牡湯濃縮顆粒

• 英文品名: CHAIR HWU JIA LONG MUW TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 清熱降逆、鎮驚驅痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

"晉安"川芎茶調湯

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAR TIAO TANG " C.A. "
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

"晉安"荊防敗毒湯

• 英文品名: JING FANG BAI DU TONG " C.A. "
• 適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

"晉安"保產無憂湯

• 英文品名: PAO CHAN WU YU TANG "C.A."
• 適應症: 安胎、補血、產前調養。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-26

維帕特 10毫克/毫升輸液溶液

• 英文品名: Vimpat 10mg/ml solution for infusion
• 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure wit...
• 申請商: 台灣優時比貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

維帕特 50毫克膜衣錠

• 英文品名: Vimpat 50mg film-coated tablets
• 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure wit...
• 申請商: 台灣優時比貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

維帕特 100毫克膜衣錠

• 英文品名: Vimpat 100mg film-coated tablets
• 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure wit...
• 申請商: 台灣優時比貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

維帕特 150毫克膜衣錠

• 英文品名: Vimpat 150mg film-coated tablets
• 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure wit...
• 申請商: 台灣優時比貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

維帕特 200毫克膜衣錠

• 英文品名: Vimpat 200mg film-coated tablets
• 適應症: 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀： (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure wit...
• 申請商: 台灣優時比貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑

• 英文品名: “DANVER” Pregnancy Test
• 適應症: 定性檢測尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)。
• 申請商: 丹華貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“菁品”遠紅外線治療儀

• 英文品名: “JINGPING” far infrared therapy device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 菁品健康科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸激酶同功異構酶試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CK-MB Slides
• 適應症: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清中的肌酸激酶同功異構酶。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“聖芮絲”喜諾馬克乳房組織標記

• 英文品名: “SenoRx” SenoMark Breast Tissue Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“西門子”磁振造影儀

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Max pretty soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美鑫光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Max G soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美鑫光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Max lady soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美鑫光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“歐姆龍”自動血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“維亞爾＂細菌過濾器組

• 英文品名: "Vyaire” Bacterial/viral Filter kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“飛利浦” 電腦斷層攝影診斷裝置

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“飛利浦” 正子/電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Philips” PET/CT Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“富士索諾聲”數位彩色超音波掃描器

• 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” Edge Diagnostic Doppler Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

芬那雄胺

• 英文品名: Finasteride
• 適應症: 良性前列腺增生
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

”晉安”黃耆濃縮散

• 英文品名: HUANG CHI EXT. POWDERS "CHIN ANG"
• 適應症: 補氣固表、利尿托瘡。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25

"阿爾卑斯 " 東莨菪浸膏

• 英文品名: EXTRACTUM SCOPOLIAE "ALPS"
• 適應症: 鎮痙劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

"卡比"癌通定凍晶注射劑

• 英文品名: TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)
• 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“易配”膠原蛋白敷料

• 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“銅璽” 三合一甦醒器組

• 英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

威創上臂式電子血壓機

• 英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“諾保科”易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

艾詩緹 完美防曬隔離霜

• 英文品名: ASTALIFT PERFECT UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 活性雙氧奶-3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Nouvelle New Generation Color Effective Peroxide Cream 10Vol 3%, 20Vol 6%, 30Vol 9%, 40 vol 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 直髮膏

• 英文品名: Nouvelle Play it Straight Extra
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 燙髮液P0、P1、P2

• 英文品名: Nouvelle X Shape Perm
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

艾多曬全效防曬噴霧 SPF 50+、SPF 30 。 艾多曬防曬噴霧 SPF50+運動清爽系列。 艾多曬防曬噴霧 SPF50+幼兒系列。

• 英文品名: Alto SPF 50+ , Alto SPF 30, Techniblock SPF50+,Techniblock SPF50+ Kids。
• 適應症: 防曬，保濕滋潤。
• 申請商: 青禾國際影像製作有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

凡士林SPF24蘆薈防曬修護潤膚露

• 英文品名: VASELINE ALOE FRESH SPF 24 DAILY LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“艾姆洛”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Emerald”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

滋骨加強咀嚼錠

• 英文品名: BIO-CAL PLUS Chewable Tablets
• 適應症: 預防鈣質與維生素D缺乏症，如骨質疏鬆症
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

羅氏免疫分析心臟標記品管液組第二代

• 英文品名: Elecsys PreciControl Cardiac II
• 適應症: 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

慧爾生軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療/放射手術系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

浩視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BT Soft Contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“索倫”英派爾氧合器

• 英文品名: “Sorin” INSPIRE Oxygenators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

"台同"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAITUNG" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“穎鴻”器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: “Ying Hong” Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎鴻不銹鋼器具有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

福爾品管液 (未滅菌)

• 英文品名: FORA Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” Capio SLIM Open Access Suture Capturing Device(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

"翰諾士" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Hannox" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000