藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"元宙"優儷孅膠囊60毫克

• 英文品名: Olilio Capsules 60mg "Y.C."
• 適應症: 輔助減重，針對18歲以上之體重過重（BMI≧25kg/m2）成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

魔彩盤彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pony Pallet Daily Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

水滋氧 月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

媞蜜多彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Timido Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“墨尼克＂美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料

• 英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀

• 英文品名: “KCI” InfoVAC Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

• 英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

1.柔蝶自然色彩染髮霜-金銅色2.綠緹自然染髮霜-個性金銅3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-金莎銅4.貝蘿染髮霜-金莎銅5.潘,金蓮娜染髮霜-個性金銅6.名蔻染髮霜-金莎銅7.嬌蘭佳人染髮霜-摩卡銅8瑪麗佳人染髮霜-亮采金銅9.柏紛染髮霜-亮采銅10.法柏麗自然色彩染髮霜-銅色系11.嬋真自然色彩染髮霜-銅色系12.憶麗貝蘿染髮霜-香檳銅13.安心染染髮霜-咖啡銅14.鬼染染髮霜-亮采銅15美莉安染髮霜-咖啡銅16魔力纖染髮霜-玫瑰金銅17.絕色佳麗染髮霜-摩卡金銅

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗化學工廠有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

超補水晶透白CC霜SPF25PA++ 晶亮

• 英文品名: SUPER ORIGIN C.C. CREAM SPF25 PA++ BRIGTENING
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

雅芳新活肌原日霜 SPF25

• 英文品名: ANEW PLATINUM DAY CREAM SPF 25 UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

CARMEX 小蜜媞防曬SPF 15修護脣膏 草莓軟管、 CARMEX 小蜜媞防曬SPF 15 修護脣膏 鳳梨薄荷軟管、 CARMEX 小蜜媞防曬SPF 15修護脣膏 櫻桃軟管。

• 英文品名: Carmex Strawberry Moisturising Lip Balm (Tube) SPF 15、 Carmex Pineapple Mint Moisturising Lip Balm (Tube) SPF 15 、 Carmex Cherry Moisturising Lip Balm (Tube) SPF 15。
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

SUSIE N.Y.光控煥妍蜜粉N #01、#02

• 英文品名: Susie Protective Skin Powder UV N #01、#02
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

全天候輕透水感隔離乳。

• 英文品名: KISS ME Sunkiller Watery Gel Base。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"創健"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“騰森” 親水性膠體敷料 (滅菌)

• 英文品名: “TENSENSE” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰森國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"銨鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"普特"個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "PROTECH" Personnel Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"富士康"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

"鈦坦"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“羅氏” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” UMONIUM38 INSTRUMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

“圖閥鐵克” 圖佛列斯可調式氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: “Truphatek” Truflex Adjustable Trachel Tube Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-07-07 00:00:00.000

舒聖懸濁劑

• 英文品名: SELSUN SUSPENSION 2.5%
• 適應症: 頭皮屑
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

貝特寧眼藥水〝愛爾康比利時廠〞

• 英文品名: BETOPTIC TM STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
• 適應症: 慢性關放性隅角（ＯＰＥＮ－ＡＮＧＬＥ）青光眼
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

普洛舒定－益二型陰道錠

• 英文品名: PROSTIN E2 VAGINAL TABLETS
• 適應症: 對經產婦或順產婦之引產有效
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

艾爾補定注射液２５％

• 英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 申請商: 台灣綠十字股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

女神彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Déesse Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

愛視坦小樑微導流支架系統

• 英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“西諾德”伽利略牙科X光系統

• 英文品名: “Sirona” GALILEOS Comfort PLUS X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“卡瓦”診諾肯齵蛀偵測器

• 英文品名: “ KAVO” DIAGNOcam
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“吉優莉可”彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “GEOLICA” Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉優光學有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

• 英文品名: “Philips” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管

• 英文品名: “Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“新港”呼吸器

• 英文品名: “Newport” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

1.柔蝶自然色彩染髮霜-金黃色2.綠緹自然染髮霜-時尚金黃3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-香檳金 4.貝蘿染髮霜-香檳金5.潘,金蓮娜染髮霜-時尚金黃6.名蔻染髮霜-香檳金7.嬌蘭佳人染髮霜-金莎黃8.瑪麗佳人染髮霜-琥珀金黃9.柏紛染髮霜-金莎黃10.法柏麗染髮霜-金黃色11.嬋真自然色彩染髮霜-金黃色12.憶麗貝蘿染髮霜-琥珀金黃13.安心染染髮霜-淺金黃14.鬼染染髮霜-亮采黃15.美莉安染髮霜-金莎黃16.魔力纖染髮霜-淺金黃17.絕色佳麗染髮霜-琥珀金黃(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗化學工廠有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

1.柔蝶自然色彩染髮霜-亞麻棕2.綠緹自然染髮霜-亞麻棕3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-亞麻棕4.貝蘿染髮霜-亞麻棕5.潘,金蓮娜染髮霜-亞麻棕6.名蔻染髮霜-亞麻棕7.嬌蘭佳人染髮霜-亞麻棕8瑪麗佳人染髮霜-亞麻棕9.柏紛染髮霜-亞麻棕10.法柏麗染髮霜-亞麻棕11.嬋真自然色彩染髮霜-亞麻棕12.憶麗貝蘿染髮霜-亞麻棕13.安心染染髮霜-亞麻棕14.鬼染染髮霜-亞麻棕15美莉安染髮霜-亞麻棕16魔力纖染髮霜-亞麻棕17.絕色佳麗染髮霜-亞麻棕(第一、二劑)、迷幻色彩染髮霜、染髮霜-亞麻棕、金莎亞麻棕、奶茶棕、杏桃棕、松子亞麻棕、栗子棕、琥珀棕、琥珀金銅棕、金棕栗、金栗棕、栗色、淺蜜褐色、亞麻金銅、淺咖啡棕、淺亞麻、栗子銅棕、淺棕色、棕色、亞麻灰、古銅棕、栗棕色、自然棕色、灰棕色、奶油棕、迷幻亞麻、霧感栗棕、甜美杏桃棕、小麥棕、布朗尼棕、棕色系、金棕色、杏桃黃、淺栗金、咖啡金、亞麻黃、香檳亞麻、迷漾金銅棕、迷漾亞麻棕、幻彩灰棕(第一、二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

艾杜紗 護唇精華 <果漾甜莓> <SPF18・PA++>

• 英文品名: ettusais lip essence a (COLOR)
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

艾杜紗 護唇菁華棒N <果漾甜莓> <SPF18・PA++>

• 英文品名: ettusais lip essence (STICK) N COLOR Ettusais lip essence (STICK) N COLOR DN
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

富麗絲染髮系列 甜粉紅 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR PURE PURE PINK (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR PURE PURE PINK 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

富麗絲染髮系列 餅乾棕 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR BISCUIT BROWN (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR BISCUIT BROWN 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

富麗絲染髮系列 冷棕灰 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR CLEAR ASH (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR CLEAR ASH 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

維他命亮白防曬水凝粉餅SPF20 PA+ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD VITA WHITENING SWIRL PACT SPF20 PA+ #01、#02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

黑石榴肌因豐潤防曬水凝粉餅SPF 40 PA+++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD BLACK POMEGRANATE VOLUME PACT SPF40PA+++ #1、#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

威娜極緻光染髮膏-6/16深灰紫亞麻色、-8/69淺紫灰亞麻色

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR 6/16 DARK ASH VIOLET BLONDE、8/69 LIGHT VIOLET CENDRE BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"奇祁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: apixia Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

好格調 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: TONEGOOD COLD-HOT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"紐柯同"放射核種遠端治療源(未滅菌)

• 英文品名: "Nucletron" Radionuclide teletherapy source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞昕貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"菲仕峰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FastForm" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"康德樂" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"愛奧樂" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Bioland" Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛奧樂醫療器械有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

"中衛" 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CSD" Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04 00:00:00.000

“三帆”山藥散

• 英文品名: Shan Yao San“S.F.”
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-04

“仙豐”淡竹葉濃縮散

• 英文品名: DAN ZHU YE EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-07-04

“仙豐”訶子濃縮散

• 英文品名: HE ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 久瀉、久痢、脫肛、久咳失音。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-07-04

“仙豐”綿茵陳濃縮散

• 英文品名: MIAN YIN CHEN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 發汗、利尿、黃疸、解熱。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-07-04

爾康寧錠２．６公絲

• 英文品名: NITROCONTIN CONTINUS TABLETS 2.6MG
• 適應症: 對狹心症之預防可能有效
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

百捷利多功能檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System
• 適應症: 百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

百捷美多功能檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System
• 適應症: 百捷美多功能檢驗系統(型號：BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯抗胰蛋白酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas AAT2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯鐵蛋白第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c FERR4
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類血清和血漿中鐵蛋白的體外診斷測試。 本產品(08057648190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中鐵蛋白的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白(BCP法)生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALBP
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類血清及血漿中之白蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas ALP2
• 適應症: 本產品（規格：03333752、03333701）係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。本產品（規格：08056757190）係搭配Roche/Hitachi cobas ...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

羅氏β2-微球蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche β2-Microglobulin
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和Roche/Hitachi 902、Roche/Hitachi MODULAR P系統，利用免疫比濁法定量檢測人類血清和血漿中β2-微球蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

肯邁斯樂命達免疫分析試驗系統

• 英文品名: QMS Lamotrigine Immunoassay
• 適應症: 本產品用於自動化臨床化學分析儀之分析，以定量分析人類血清或血漿中的樂命達(Lamotrigine)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

• 英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑

• 英文品名: “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“路希”氣管內管

• 英文品名: “Rusch” Endotracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“黑馬赫” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hammacher” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“紐儲非” 傷口清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “NeutroPhase” Skin and Wound Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 先鋒泰醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-03 00:00:00.000

“康膝”短波透熱治療儀

• 英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寰波科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Universal Cement Restrictor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“英德樂可”里奧斯合成骨粉

• 英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“日本醫療”向量干擾波治療儀

• 英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“聖猷達” 幅地法艾斯特植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“亞諾”硬脊膜外麻醉導管組

• 英文品名: “Arrow” Epidural Catheterization Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“亞諾”經皮導引鞘組

• 英文品名: “Arrow” Percutaneous Sheath Introducer Product
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“韋倫”12導層心電圖儀

• 英文品名: “Welch Allyn” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“蝶語”55彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Butterfly 55 Coloured Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛克爾生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“羅賓漢”55彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Robin Hood 55 Coloured Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛克爾生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

愛仕法儷雅全效6抗痘精華

• 英文品名: EXFOLIAC Global 6 Corrective and Unclogging Imperfections Care
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

SANA豆乳美白緊緻BB霜

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO BRIGHTENING WRINKLE BB CREAM
• 適應症: 防曬、隔離、保濕、遮瑕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

黛珂 舞輕粧 柔光亮妍蜜粉底《粉心》201‧202‧300‧301‧302‧303‧351

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE LOOSE FOUNDATION 201‧202‧300‧301‧302‧303‧351
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

雅漾控油深層淨化潔膚泥

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE CLEANANCE MASK MASK SCRUB
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

蔻蘿蘭 護色亮澤精華乳 (免沖洗)

• 英文品名: KLORANE Leave-in cream with pomegranate
• 適應症: 防曬，滋潤頭髮。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

雅漾全效清爽臉部防曬乳SPF50+、雅漾全效清爽隨身防曬乳SPF50+

• 英文品名: AVENE Very high protection emulsion 50+ SPF, Very high protection Reflexe Solaire 50+ SPF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00

“水凝敷”傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “GelSkin” Wound Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

"匹恩梯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "PMT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

• 英文品名: “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖惠企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000

“芬能” 長背板擔架 (未滅菌)

• 英文品名: “FERNO” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 谷曼有限公司
• 發證日期: 2014-07-02 00:00:00.000