- 申請商
- 玓諾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 筋骨痿軟、步履艱難。
- 申請商
- 崴秀股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天驀有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 中樞神經系統興奮劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一個體外診斷儀器，可搭配使用羅氏可霸斯血糖試紙(cobas GLU test strips)，定量測量全血中的葡萄糖。
- 申請商
- 聯彤實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蘇沛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾腎陽虛、水氣內停。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴眼花。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 消化不良、固脾、健胃。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 精力減退、神困體倦、腰痠背痛。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 咳嗽、喉痛、聲啞。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
- 申請商
- 上福全球科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚泰環保材料科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 補血劑
- 申請商
- 揚誠精密醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣松本清股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 治筋骨萎軟、步履艱難。
- 申請商
- 得立生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 逸達生物科技股份有限公司
- 適應症
- 用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。
- 申請商
- 康輔儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱藥
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷
- 申請商
- 醫療財團法人台灣血液基金會
- 適應症
- 1、作為替代療法 (１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： 甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) 乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) 丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) 丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。 (２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 (３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 (４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 (５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 ２、作為免疫調節： (１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 (２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 (３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。) (４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 (５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 (６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 (７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 (８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗組織胺藥
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金達醫材企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。