藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克

• 英文品名: Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克

• 英文品名: Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

必達定殺菌軟膏

• 英文品名: Betadine Ointment 10% w/w
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克

• 英文品名: Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

花花公子彩色日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: PLAYBOY 1 Day Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組

• 英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS
• 適應症: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組

• 英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS
• 適應症: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“美敦力”脊椎重建系統

• 英文品名: “Medtronic” Vertex Reconstruction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“拜森”銣雅克雷射

• 英文品名: “BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

淨白潤色隔離乳SPF35 PA+++。

• 英文品名: TINTED MOISTURIZING PROTECTION SPF35 PA+++。
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 昇佳國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"東模"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東模股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

“康特” 瑞翠特排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene/Whaledent” Retracto impregnated retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"索力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

"信佑"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "TRUST CARE" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信佑欣業有限公司
• 發證日期: 2014-07-14 00:00:00.000

”慶餘堂”人參烏雞白鳳丸（烏雞丸加味）

• 適應症: 脾胃虛弱、血氣不足、經候不調。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”人參再造丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 用腦過度、勞思傷神、頭目眩暈、失眠。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”參桂鹿茸丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“慶餘堂”養眼補光丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目澀多淚、視物不清
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-07-14

“鄭杏泰”救肺散

• 英文品名: Jiow Fey Powder "C.S.T."
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-07-12

“義獲嘉偉瓦登特”恩系齵齒局部預防氟漆

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Fluor Protector N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EUS Endoscopic Ultrasound Center
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

Mélasse 潤色珍珠光SPF50+隔離霜

• 英文品名: Haute Protection SPF50+ Beige Brightening Base UV Multi-Perfection
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 蔗蜜坊股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

Mélasse 晶透珍珠光SPF50+隔離霜

• 英文品名: Mélasse Haute Protection SPF50+ Crystal Transparency Base UV Multi-Perfection
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 蔗蜜坊股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

高效淨白防曬隔離乳 SPF50★★★（白色、淺膚、中膚、深膚）、高效美肌防曬隔離乳 SPF50★★★

• 英文品名: Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★, Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★-light skin color, medium skin color, dark skin color, Daily Body Protection Sunscreen SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬、美白、潤色、保濕。
• 申請商: 泰鈞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

秀麗韓 花妍無痕系列 潤白防曬兩用粉餅 #21,#23

• 英文品名: Sooryehan Jinonbit Two-Way Cake SPF43/PA++ #21,#23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享光采粉凝霜

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Sun Cream Pact SPF46/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享礦采保濕防曬乳霜。 拱辰享礦采水潤防曬乳霜。

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Moisture Sun Cream (SPF50+ , PA+++)。The history of Whoo Gongjinhyang Essential Sun Cream (SPF50+, PA+++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

拱辰享美無痕防曬乳

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Wrinkle Sun Cream(SPF50+, PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

新生綻放玫瑰舒適防曬BB霜SPF33 PA++

• 英文品名: U&B Neo-Bloom Vitalizing Pleasant SUNBB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 司米克國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

威娜繽紛護髮染劑–77/45加強亞麻紅紫褐色

• 英文品名: Color Touch Vibrant Reds 77/45 Medium Blonde Intensive Red Mahogany
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

嬌蘭珍珠極光綻白淡斑精準筆

• 英文品名: BLANC DE PERLE – REDUCTEUR TACHES DOUBLE ACTION PERFECTION BLANCHISSANTE / DOUBLE ATION SPOT ERASER WHITENING PEARL PERFEFCTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、美白。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00

多西他賽

• 英文品名: Docetaxel
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"邁可艾爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "MicroAire" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

"松永"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "song yong" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-11 00:00:00.000

〝天一〞十味敗毒散濃縮散

• 英文品名: Shyr Wey Bey Dwu San Extract Pulveres "TI"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11

“科達”大黃濃縮細粒

• 英文品名: DA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-11

“領先”複方丹參片滴丸

• 英文品名: “LING SIAN”Fu Fang Dan Sheng Piann Ti Wan
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-07-11

"天明"天明筋骨康當藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: “TIMING”TIMING JIN GU KANG DANG Plaster(TAI YI GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-07-11

“天明”敵力特鎮痛藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: “TIMING”DI LI TE JHEN TONG Plaster(WAN YING GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-07-11

"應元"安妥眼藥水1%

• 英文品名: Antol eye drops 1% "Y.Y."
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

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• 英文品名: Etalope FCT 10mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症及泛焦慮症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

"絲丹蔻"苗可秀亮麗油切膠囊60毫克

• 英文品名: "STARCOSMO" Miau Kee Shiow Beauty Ocut Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

安達血糖監測系統

• 英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

安達免設碼血糖監測系統

• 英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 利用電化學生物感測技術，搭配安達免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“優盛”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

3C護視彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

3C護視55彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer 55 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“永聖”一次性電極板與接線

• 英文品名: “EVERSHINE” Disposable Electrosurgical Plate and Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永聖醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

羅氏優勝血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Performa
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值，專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑

• 英文品名: “Stago” STA-Liquid Anti-Xa
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀

• 英文品名: “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“貝風德”一氧化碳氣體分析儀

• 英文品名: “Bedfont” Smokerlyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

超潤水感身體防曬乳SPF43★★★

• 英文品名: SUN SHADE HYDRATING SUNSCREEN SPF43★★★
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

陽光護照防曬乳SPF 50+ PA++++

• 英文品名: Sun Passport Sunscreen SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

45度緊顏粉凝霜 SPF30★★★、45度緊顏粉凝霜 SPF50+★★★、極緻小V粉凝霜SPF50+★★★、V型緊緻活顏粉凝霜SPF50+★★★、45度塑顏全效柔膚粉凝霜SPF50+★★★、玩美塑顏緊膚粉凝霜SPF50+★★★、柔光潤白修片粉凝霜SPF50+★★★、超緊緻塑顏粉凝霜SPF50+★★★、魔喚美肌粉凝霜SPF50+★★★、鑽白柔膚塑顏粉凝霜SPF50+★★★

• 英文品名: 45 Degrees Lifting Cream-in Foundation SPF30★★★, 45 Degrees Lifting Cream-in Foundation SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

B3淨白修飾筆

• 英文品名: Vitamin B3 Spot Whitening Concealer
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00

“史密斯” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “SHIHMIS” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“喜常來” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSI CHANG LAI” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜常來有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采姿秀工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

萬福得軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Wan Fu De Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“帝爾” 空氣壓縮機 (未滅菌)

• 英文品名: “Durr” compressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“帝爾” 負壓機 (未滅菌)

• 英文品名: “Durr” Suction system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

幸樂軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

艾樂舒 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: iLove Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)

• 英文品名: "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧” 骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

可樂人生溫度調節式水床墊(未滅菌)

• 英文品名: COLOR LIFE Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德健康泰床有限公司
• 發證日期: 2014-07-10 00:00:00.000

安倍心膜衣錠８０公絲

• 英文品名: ANPEC 80 F.C. TABLETS
• 適應症: 狹心症
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

媞蜜多彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Timido 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統

• 英文品名: “Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“美酷”髕骨股骨人工關節系統

• 英文品名: “MAKO” RESTORIS MCK Patellofemoral Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“美酷”單側人工膝關節系統

• 英文品名: “MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“柯惠”單一使用可吸收固定釘

• 英文品名: “Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“奇異”心電圖記錄器

• 英文品名: “GE” ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“爾特來”數位平板X光偵測板

• 英文品名: “Atlaim” Flat Panel Digital X-ray Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信士康醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

“美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統

• 英文品名: “Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

Pure Beauty 美白煥采乳液SPF20

• 英文品名: Pure Beauty White & Bright Day Lotion SPF20
• 適應症: 防曬，美白潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

妝矜持～明潤理膚妝前打底霜

• 英文品名: FACE CONDITIONING CREAM SPF25 / PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

艷陽高罩～北鼻清爽柔膚防曬乳

• 英文品名: SUNPRISE MOM & KIDS SPF35/PA++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

艷陽高罩～潤色隔離防曬霜

• 英文品名: SUNPRISE NATURAL CORRECTOR SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

艷陽高罩～水嫩清爽防曬凝露

• 英文品名: SUNPRISE SUPER AQUA SPF35/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

肌膚之親～柔嫩空氣感粉底乳液N02,W13

• 英文品名: SKIN FIT FOUNDATION SPF30/PA++ LIGHT BEIGE N02,NATURAL BEIGE W13
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

向日葵完美防曬凝膠

• 英文品名: perfect UV protection essence water base SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

糖瓷絲潤橙花粉底乳 SPF25 PA++：100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: PAUL & JOE Moisturizing Fluid Foundation: 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

舒特膚全日護防曬凝乳(清爽型)SPF30‧PA+++

• 英文品名: Cetaphil Daylong SPF 30 Face GelFluid
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas u 701 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

"歐神" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OSUNG" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-09 00:00:00.000

1.魔立白牙齒美白凝膠2.麗速白牙齒美白凝膠3.白牙14日牙齒美白凝膠

• 英文品名: 1.MAGIC WHITE GEL 2.QUICKLY WHITE GEL
• 適應症: 居家牙齒美白。
• 申請商: 日研生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-08 00:00:00

“新那隆”伊樂思系統

• 英文品名: “Syneron” elos Plus System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-08 00:00:00.000

“記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶

• 英文品名: “gke” Steri-Record Autoclave Tape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-08 00:00:00.000

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

• 英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-08 00:00:00.000

“島津”X光電視系統

• 英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-08 00:00:00.000