- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙，以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥，適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症：(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折，Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕，且必須為Tomita type 1)
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 咳嗽、喉痛聲啞。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 寧心、保神、神志不寧、健忘怔仲。
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 適應症
- 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、遍身刺癢、癬瘡疥癢、消腫止痛。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 與durvalumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
- 申請商
- 澄康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 雌激素
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 神經性胃痛、胃潰瘍、胃酸過多。
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 精神不快而致之月經不順。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 順易利實業有限公司大武崙廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 脹滿、快脾開胃、胃痛、噁心嘔吐、胸中悶、消化不良、下氣和中、健胃固腸。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品用來定量測定血清或血漿中鹼性磷酸酶(ALP)的活性。
- 申請商
- 健通藥品有限公司
- 適應症
- 對CIPROFLOXACIN有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。
- 申請商
- 麒嘉生技醫藥有限公司
- 適應症
- 高血壓。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 眼睛疲勞。
- 申請商
- 丹美科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣寶貝蒙股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁宇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大友行動輔具股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補氣、養血、安胎保產。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 廣東製藥股份有限公司
- 適應症
- 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笙創股份有限公司
- 適應症
- 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 健胃固腸、胃酸過多、消化不良、食慾不振。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 開谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (Colorectal Cancer·CRC) 或非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer·NSCLC) 樣本的福馬林固定石蠟包埋 (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded·FFPE) 組織中提取的DNA，這些樣本可透過切除術、粗針組織切片 (Core Needle Biopsy·CNB) 或細針吸取 (Fine Needle Aspiration·FNA) 採集。 KRAS 基因中的體細胞突變是 CRC 人類表皮生長因子(Epidermal Growth Factor·EGFR) 靶向治療(例如 panitumumab 和 cetuximab) 耐藥性的潛在預測性生物標記。 依據 KRAS G12C 突變偵測結果，therascreen KRAS RGQ PCR Kit 也可用於輔助識別適合接受 sotorasib 治療的 NSCLC 患者。 KRAS 基因中的體細胞突變還可作為其他 NSCLC 治療的潛在預測性生物標記，幫助做出治療決定。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書