藥物證書

共有 224530 個藥物證書

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

優衛TN95外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB TN95 Surgical Respirator (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

海神後枕-頸-胸脊椎固定系統

• 英文品名: Poseidon OCT Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

莎芙諾注射劑 150毫克/毫升

• 英文品名: SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

奧卡西平

• 英文品名: Oxcarbazepine
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

• 英文品名: “Smith & Nephew” PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波換能器

• 英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Hand Piece
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

• 英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波軟組織切割止血手術設備

• 英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

• 英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

• 英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司汐止三廠
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

宜果醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ACE Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜果國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

"昂朋" 血品輻照標籤 (未滅菌)

• 英文品名: "On Point" Blood irradiation indicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“順天堂”懷牛膝濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Huai Niu Xi Extract Powders
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-04-10

“顏玉瑩” 祛暈除秘丸

• 英文品名: Chiu In Chu Mi Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-10

“生達”上中下通用痛風丸

• 英文品名: Shanq Jong Shiah Tong Yonq Tonq Feng Pill "Standard"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2023-04-10

依力特霧化藥杯組

• 英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000

水潤日拋彩片軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquacolor Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000

“柯司莫” 醫用跑步機

• 英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000

肯達路 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
• 發證日期: 2023-04-07 00:00:00.000

舒芙氧立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sofära 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2023-04-07 00:00:00.000

"白色牙材" 根管震盪清洗器(未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Easydo Activator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-07 00:00:00.000

“比特樂” 康奈汀軟體

• 英文品名: “BTL” CONNECTin
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-04-06 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VA1、VA2、VA3、VA4、VA5、VA6、VA7、VA8、VA9、VA10

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-VA1、VA2、VA3、VA4、VA5、VA6、VA7、VA8、VA9、VA10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-06 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- AA1、AA2、AA3、AA4、AA5、AA6、AA7、AA8、AA9

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-AA1、AA2、AA3、AA4、AA5、AA6、AA7、AA8、AA9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-06 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RA1、RA2、RA4、RG1、RG2、RG3

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-RA1、RA2、RA4、RG1、RG2、RG3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-06 00:00:00

晶漾防曬氣墊粉餅SPF35/PA+++ #Y215, #Y225, #R230

• 英文品名: UV BRIGHT CUSHION SPF35/PA+++ INTENSE MOISTURE DEWY FOUNDATION (Y215, Y225, R230)
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-06 00:00:00

“天一”九味羌活湯濃縮顆粒

• 英文品名: JEOU WEY CHIANG HWO TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-06

“華陀”參蘇飲加減味

• 英文品名: "Hua To" SHEN SU YIN JIA JIAN WEI
• 適應症: 感冒、發燒、頭痛、咳嗽。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-06

“雅培” 安又威無導線節律器遞送/移除導管

• 英文品名: “Abbott” Aveir Delivery / Retrieval Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-04-05 00:00:00.000

“熙坊” 連續正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-05 00:00:00.000

“柯尼卡美能達” 影像診斷工作站

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” Imaging Diagnostic Workstation DI-X1
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-04 00:00:00.000

百略醫學血壓壓脈帶

• 英文品名: Microlife Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-04 00:00:00.000

“歐姆龍” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-04 00:00:00.000

“德爾鉻” 呼吸管路過濾器

• 英文品名: “Dreager” Breathing circuit filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-04-03 00:00:00.000

"興和" 手持式裂隙燈

• 英文品名: "Kowa" Portable Slit-Lamp
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2023-04-03 00:00:00.000

快速充填殷比得血管塞

• 英文品名: IMPEDE – FX Rapid Fill
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-01 00:00:00.000

康健生饑 核心加強護膝 (未滅菌)

• 英文品名: Ohealth Far Infrared Knee Pads (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有幾園生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 08:01:18.000

康健生機 核心加強護腰 (未滅菌)

• 英文品名: O'health Far Infrared Protection Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有幾園生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 08:01:18.000

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品搭配家庭醫生血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

• 英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“眾里” 血氧濃度計

• 英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

拉脊斯椎間輔助穩定植入物

• 英文品名: LamoSys Prosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫晟有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“美德賽”高分子複合材料椎間融合系統

• 英文品名: LP Cage
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“柯惠”易瑞司射頻消融配件

• 英文品名: “Covidien” RF Ablation E-series accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)

• 英文品名: “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

禦光綻白清爽防曬隔離乳

• 英文品名: ULTIMATE PROTECTION SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一國際策略有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

淨化煥膚調理潔膚凝膠

• 英文品名: Skinceuticals BLEMISH+AGE Cleanser Gel
• 適應症: 軟化角質、清潔臉部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特級加強藍

• 英文品名: B T-Support Hair colouring cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特級加強銀

• 英文品名: S T-Support Hair colouring cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特級加強灰

• 英文品名: A T-Support Hair colouring cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特級加強紅

• 英文品名: R T-Support Hair colouring cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特級加強紫

• 英文品名: V T-Support Hair colouring cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

輕透修膚羽絨氣墊 SPF50+ PA++++ 201、203、205、201(補充盒)、203(補充盒)、205(補充盒)

• 英文品名: THE FACE SHOP AIR COTTON CUSHION SPF50+ PA++++ 201、203、205、201 (REFILL)、203 (REFILL)、205 (REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

940 清新香體止汗霜

• 英文品名: 940 - SECRET DE BEAUTÉ Déodorant Fraîcheur / Refreshing Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 具冠企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

米蘭絕色瑰璨美肌乳

• 英文品名: MILANO COLLECTION DRESS UP CREAM
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00

淬斯妥擬單抗

• 英文品名: Trastuzumab
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 台康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

"阿普力特" 沃音聲手術器械(未滅菌)

• 英文品名: APrevent VOIS Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇康生科股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

"萊富生命" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Control/Standard Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

"廣西奧順" 手術用攝錄裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Guangxi Alltion" Surgical Camera(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞嶺科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-31 00:00:00.000

“勝昌”葛根湯散

• 英文品名: "Sheng Chang" Ge Gen Tang Powder
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-03-31

格來倍 病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: GLADBELT Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世國企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 08:05:42.000

台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 08:05:42.000

晶瞳日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CRYSTE Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

優衛TN95/FFP2外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB TN95/FFP2 Surgical Respirator (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Translumina” Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
• 適應症: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“士卓曼”臨時修復體配件

• 英文品名: “Straumann” Temporary Prosthetic Components
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

派樂收膠原蛋白止血棉

• 英文品名: PARASORB
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

多重防曬乳 SPF45★★★★、海藻輕盈透亮防曬乳 SPF45★★★★

• 英文品名: INTEGRAL PROTECTION SUNSCREEN SPF45★★★★ MARINE ALGAE SUNSCREEN LOTION SPF45★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 季諾美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00

金銀花抗痘水感潤色防曬

• 英文品名: ANTI-ACNE UV SHIELD CREAM
• 適應症: 防曬、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00

貓咪寶貝限量沁涼吸油蜜粉餅SPF25 PA++ N 001

• 英文品名: PAUL & JOE Matte Pressed Powder N 001
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00

“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)

• 英文品名: “VeriFine” Insulin Pen Needles (Ordinary / Common Type)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“樂奧”三段擴張氣球導管

• 英文品名: “LeoMed” Single-use Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“碩果”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

• 英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

曼秀雷敦痘痘貼(滅菌)

• 英文品名: MENTHOLATUM ACNES ACNE PATCH (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-30 00:00:00.000

“順天堂”桃核承氣湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Tao He Cheng Chi Tang Extract Powders
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-03-30

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland” QuadLED Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2023-03-29 00:00:00.000

錸德日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-03-29 00:00:00.000

錸德軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-03-29 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx Molecular System
• 適應症: 本產品可從多種樣本類型中自動提取和分離核酸，並藉由螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以進行標的核酸序列之自動擴增和檢測。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-03-29 00:00:00.000

"歐姆龍" 手持吸入器(未滅菌)

• 英文品名: "OMRON" HANDY INHALER(Non-Sterile)
• 適應症: 本產品僅適用於對鼻腔及咽喉加濕、清洗以改善不適感。
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-29 00:00:00.000

"生物梅里埃" 威達獅全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VIDAS KUBE Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-28 08:07:26.000

"日安美" 牙科棉卷 (未滅菌)

• 英文品名: "All Day Care" Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華森生技有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 08:07:26.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

西地那非檸檬酸鹽

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

“穆韓”滅菌紙(未滅菌)

• 英文品名: “STERIMED” STERISHEET (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 穆韓企業有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

百變濾藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Star Shine Blue Light Blocking Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

• 英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

“艾維”心臟監視器

• 英文品名: “Ivy”Cardiac Trigger Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00.000

全效水楊酸淨痘奇蹟乳

• 英文品名: ALL-IN-ONE SALICYLIC ACID PURIFYING LOTION
• 適應症: 軟化角質， 面皰預防。
• 申請商: 沛誠生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00

豔陽超輕盈保濕防曬乳SPF50+★★★。 晶透潤妍隔離乳 SPF50+★★★。

• 英文品名: Ultra Light Sunscreen。 Crystal Moisture Anti-UV Sunscreen SPF50+ ★★★。
• 適應症: 防曬、防護肌膚。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00

豔陽超輕盈防曬噴霧SPF50+★★★

• 英文品名: Ultra Light Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬、防護肌膚。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00

TOM FORD最上鏡巨星光影妝前乳

• 英文品名: TOM FORD Shade and Illuminate Soft Radiance Primer SPF 25/PA++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00

絲蘊 極致透感沙龍染系列 MI03 黑夜藍 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic MI03 Metal Indigo、Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00

絲蘊 極致透感沙龍染系列 OP02 日落橙 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic OP02 Ginger Orange、Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-03-28 00:00:00