藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- LE TEINT ENCRE DE PEAU FUSION INK FOUNDATION SPF18 / PA+++ B10,BD10,B20,BR20,BD20,B30,B60
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00
- 英文品名
- “Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Argon” Urine collector and accessories (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thompson Retractor" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐生儀器有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 無二國際事業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRESCO" Medical Insoles (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "KJ" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紐達生物科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAQUET"Gas collection vessel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAQUET" Reservoir bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAQUET" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2014-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Satter Lanolin Cold Perm Lotion 1, 2
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 莎特企業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00
- 英文品名
- Mola Infusion Solution 400mg/250ml
- 適應症
- 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎）。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。
- 申請商
- 元昊生物科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Diclofenac Acid "Yung-Zip"
- 適應症
- 解熱、鎮痛、消炎治療劑。
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash Sm Reagents
- 適應症
- 利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS Cenp-B
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，半定量檢測人體血清中Cenp-B抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗梅毒螺旋體抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 供醫療保健專業人士在多患者的環境中進行體外診斷，與輔理善越佳型至新醫院用血糖機搭配使用，對新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中的葡萄糖(D-葡萄糖)進行定量測量。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gyrus ACMI” E-Z Grip Guidewire Torque Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Croma-Pharma” Saypha FILLER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" Power Express (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SILFRADENT" DENTAL IMPLANTOR AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英普連牙科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "TECNO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 駿銓企業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dolki" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普羅客託國際開發有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSUNGMEDITECH" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普羅客託國際開發有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "RZ" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nin Jiom”Huoxiang Zhenqi San Concentrated Granules
- 適應症
- 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25
- 英文品名
- Jin Kui Shen Qi Wan Concentrated Granules“KAISER”
- 適應症
- 腰膝痠重、小便不利、腎陽不足。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-25
- 英文品名
- Peripil Plus Tablets
- 適應症
- 本態性動脈高血壓。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA
- 適應症
- 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Easypod 6.0 Electronic Autoinjector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- UV MAKEUP BASE SN, UV MAKEUP BASE MN, UV MAKEUP BASE PN
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣無印良品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00
- 英文品名
- “ANSIN” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎群有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "SD" Denture Cleanser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Trilux” Madidrant CSS Intensive (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAQUET" Breathing Tube Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAQUET" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. Kim" Operating headlamp (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. Kim" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. Kim" Corrective spectacle lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Young Sun" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mao Yi" Preformed crown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂益國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "WishBio" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 位璽生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24 00:00:00.000
- 英文品名
- JEOU WEY CHIANG HWO TONG REMOVE SHIH SHIN EXTRACT GRANULES“TI”
- 適應症
- 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- Qin Jiao Powder “C.F.T”
- 適應症
- 袪風濕、清濕熱、止痹痛、退虛熱。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- Lu Feng Fang Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- Wu Bei Zi Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- GUEY PYI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- CHING PYI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- SHENG MA EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- 適應症
- 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲水入即吐、泄瀉。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- 適應症
- 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- 適應症
- 治口疳、牙疳、口糜。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-24
- 英文品名
- LOSEC 20MG CAPSULES
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- H-B-VAX II INJECTION
- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Repaglinide Tablets, USP 0.5mg
- 適應症
- 第二型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CHAN I Menthol Stick
- 適應症
- 頭痛、皮膚搔癢、蚊蟲咬傷。
- 申請商
- 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Prodigy No Coding Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Multiple Drugs Screen Cassette
- 適應症
- 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 十全有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acare” Demand Valve Resuscitator Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon O2 Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c BILD2
- 適應症
- 效能(規格08056951190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中直接膽紅素。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “ITENA” Reflectys Anterior and Posterior Nano-Hybrid Light-Cured Composite Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Epica Cold multipurpose solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大歡喜視覺有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK” Celect platinum vena cava filter set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Argon” WORKER Guidewires
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Response Electrophysiology Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- LANCOME BLANC EXPERT LOOSE POWDER SPF 14 / PA++ 01 LANCOME BLANC EXPERT LOOSE POWDER SPF 14 / PA++ 02
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang Jin Hae Yoon Cushion Sun Balm SPF50+/PA+++
- 適應症
- 防曬、美白、隔離紫外線。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang : Mi Essential CC Cream SPF25/PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang：Seol Radiant White Sun Essence SPF46/PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang : Seol Radiant White Moisture Cushion Foundation SPF50+/PA+++ #21,#23。 The History Of Whoo Gongjinhyang : Seol Radiant White Moisture Cushion Foundation SPF50+/PA+++ #21,#23 (Refill) 。
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang : Seol Whitening & Moisture Glow Cream SPF30/ PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00
- 英文品名
- "TIB" Preformed crown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣創新生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIB" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣創新生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- KOSSEI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅視科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彰誠發企業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Nin Jiom Jingfang Baidu San Concentrated Granules
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23
- 英文品名
- SHEAU HWEI SHIANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2014-12-23
- 英文品名
- Zi Yin Qing Mu Wan“Herbalton”
- 適應症
- 目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 賀保堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-23
- 英文品名
- “Roche” cobas x 480 instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Progesterone Injection 25mg/ml "T.F."
- 適應症
- 切迫性流產及習慣性流產、更年期子宮出血、月經不順。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS a-TPO
- 適應症
- 本產品搭配使用“迪雅仕”可錄思免疫試驗系統，以拋棄式試劑條進行人體血清中抗甲狀腺過氧化酶IgG抗體的定量檢測。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash MPO Reagents
- 適應症
- 利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之MPO免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS Cardiolipin-M
- 適應症
- 搭配Chorus系統可用於半定量檢測人體血清中抗心脂IgM抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS Cardiolipin-G
- 適應症
- 本產品係搭配Chorus系統使用，半定量檢測人體血清中抗心脂IgG抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000