藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“華陀”龍骨散

• 英文品名: “Hua To”Long Guu Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

〝漢方正元堂〞西洋參散

• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

“東陽”大青葉濃縮細粒

• 英文品名: Di Qing Ye Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

“東陽”海螵蛸濃縮細粒

• 英文品名: Hai Piao Xiao Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 通血脈、祛寒濕。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

“建南”武功散（正骨紫金丹加味去麝香）

• 英文品名: WUU GONG SAAN
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 鑫田醫藥生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

“建南”脾胃散（參苓白朮散）

• 英文品名: Piwei Saan "CHIEN NAN"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 鑫田醫藥生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

“建南”肝寶丸（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: KAN BAO WANG "CHIEN NAN"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 鑫田醫藥生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-12-08

善得定注射液０．１毫克／毫升

• 英文品名: SANDOSTATIN AMPOULES 0.1MG/ML
• 適應症: 對手術、放射線療法或ＤＯＰＡＭＩＮＥ作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及ＳＯＭＡＴＯＭＥＤＩＮＥ－Ｃ的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀，預防胰臟手術後的併發症，治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”奔銳導航安可高密度標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” PENTARAY NAV eco High-Density Mapping Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“奇異”心血管資訊系統

• 英文品名: “GE” MUSE Cardiology Information System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 巨細胞病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗巨細胞病毒抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 單純皰疹病毒I+II型IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX l+2 IgG
• 適應症: 本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

羅氏活力血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Active Kit
• 適應症: Accu- Chek Active (羅氏活力)血糖機用來進行新鮮微血管血液中血糖的定量測定。本血糖儀僅適用於Accu- Chek Active (羅氏活力)試紙。若採用其它檢體材料，請遵循試紙說明書(仿單)指示。本系統由血糖機和試紙組成，可用於自我檢測以及用於專業條件下進行血糖檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“巴德”威力葛羅祥週邊置入中央靜脈導管

• 英文品名: “Bard” PowerGroshong Peripherally Inserted Central Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.魔力POPO染、4.絕代風染、5.飄飄染、6.神采奕奕泡泡染、7.煥染泡泡、8.魔力POPO泡泡染、9.髮爾摩莎泡泡染、10.Color Magic 染髮小神仙泡泡染、11.魔力popo護髮泡泡乳、12.泡泡染、13.魅影幻彩染髮乳、14.香波染髮乳、15.泡沫染髮乳、16.3D泡沫染髮乳、17.珍黑護髮染髮乳-黑色(第一劑、第二劑) 18.繽紛色彩染、19.輕泡染髮乳、20.空氣感染髮乳、21.艾綠雅泡泡染髮乳、22.護髮泡泡染、23.靚彩炫色護髮染、24.霓彩泡泡染髮乳、25.鑽彩泡沫染髮乳、26.瞬間護髮染、27.光影色彩護髮染-自然黑、古馳黑、烏墨黑、貴族黑、晶鑽黑、珍珠黑、絲絨黑、鐵灰黑、墨玉黑(第一劑、第二劑) 28.草本風華健康護髮染、29.草本風華植物護髮染-自然黑、古馳黑、烏墨黑、貴族黑、晶鑽黑、珍珠黑、絲絨黑、鐵灰黑、墨玉黑、黑色(第一劑、第二劑) 30.圭寶草本泡泡染、31.圭寶山芙蓉泡泡染、32.圭寶健康護髮染、33.圭寶植物精華泡泡染、34.神采魅力健康護髮染、35.草本絕代植物護髮染、36.草本絕代植物健康護髮染、37.金采帛莎健康植物護髮染、38.護麗A髮健康植物護髮染、39.健康護髮染、40.植物護髮染、41.草本護髮染-自然黑、古馳黑、烏墨黑、貴族黑、晶鑽黑、珍珠黑、絲絨黑、鐵灰黑、墨玉黑、黑色(第一劑、第二劑)。42.蓉伊彩漢方植物護髮染、43.菁之娜草本植物護髮染、44.絲夢絲麗草本植物健康護髮染、45.可麗潤養護髮泡泡染、46.AK47護髮染-①自然黑、②古馳黑、③烏墨黑、④貴族黑、⑤晶鑽黑、⑥珍珠黑、⑦絲絨黑、⑧鐵灰黑、⑨墨玉黑、⑩黑色 (第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream、 10.Color Magic Herbal Color Cream－BLACK(1),(2)、 11.Magic bubble hair color(1),(2) 、 17.Natural Mi Ya Hair Color Cream(BLACK)(1),(2)、 21.Loreeya Bubble Hair Color-Black、 24.Rainbow Color Bubble Hair Color Cream-Black、 46.AK47 HAIR COLOR CREAM- ①NATURAL BLACK(1),(2)。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.魔力POPO染、4.絕代風染、5.飄飄染、6.神采奕奕泡泡染、7.煥染泡泡、8.魔力POPO泡泡染、9.髮爾摩莎泡泡染、10.Color Magic 染髮小神仙泡泡染、11.魔力popo護髮泡泡乳、12.泡泡染、13.魅影幻彩染髮乳、14.染髮乳、15.泡沫染髮乳、16.3D泡沫染髮乳、17.珍黑護髮染髮乳-黑咖啡色(第一劑、第二劑) 18.繽紛色彩染、19.輕泡染髮乳、20.空氣感染髮乳、21.艾綠雅泡泡染髮乳（LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR-Brown）、22.護髮泡泡染、23.靓彩炫色護髮染、24.霓彩泡泡染髮乳（RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM-Brown）、25.鑽彩泡沫染髮乳、26.瞬間護髮染、27.光影色彩護髮染-深咖啡、魔幻棕、摩卡棕、咖啡棕、可可棕、皇室棕、義式濃縮、深栗棕、琥珀棕（第一劑、第二劑） 28.草本風華健康護髮染、29.草本風華植物護髮染-深咖啡、魔幻棕、摩卡棕、咖啡棕、可可棕、皇室棕、義式濃縮、深栗棕、琥珀棕、深咖啡色（第一劑、第二劑）/30.圭寶草本泡泡染、31.圭寶山芙蓉泡泡染、32.圭寶健康護髮染、33.圭寶植物精華泡泡染、34.神采魅力健康護髮染、35.草本絕代植物護髮染、36.草本絕代植物健康護髮染、37.金采帛莎健康植物護髮染、38.護麗A髮健康植物護髮染、39.健康護髮染、40.植物護髮染、41.草本護髮染-①深咖啡、②魔幻棕、③摩卡棕、④咖啡棕、⑤可可棕、⑥皇室棕、⑦義式濃縮、⑧深栗棕、⑨琥珀棕、⑩黑咖啡色(第一劑、第二劑)。42.蓉伊彩漢方植物護髮染、43.菁之娜草本植物護髮染、44.絲夢絲麗草本植物健康護髮染、45.可麗潤養護髮泡泡染-深咖啡、魔幻棕、摩卡棕、咖啡棕、可可棕、皇室棕、義式濃縮、深栗棕、琥珀棕、黑咖啡色（第一劑、第二劑） 46. AK47 護髮染-①深咖啡、②魔幻棕、③摩卡棕、④咖啡棕、⑤可可棕、⑥皇室棕、⑦義式濃縮、⑧深栗棕、⑨琥珀棕、⑩黑咖啡色（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: 1. RAPTBRAVO PoPo Hair Color Cream 10.Color Magic Herbal Color Cream－BLACK(1),(2) 11.Magic bubble hair color(1),(2) 17.Natural Mi Ya Hair Color Cream(BLACK)(1),(2) 46.AK47 HAIR COLOR CREAM-①DARK BROWN(1)(2)。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00

珂莉奧 氣墊水凝CC霜 01白皙色，02自然色

• 英文品名: CLIO MOIST CUSHION 001 NATURAL BEIGE, 002 MEDIUM BEIGE
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00

"麥樂佛"牙科手用器械(滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Dental Hand Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"艾杜地"根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "R.T.D." Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"資生" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

• 英文品名: "SHI SEI" Fiber Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

輔理善採血筆 II (未滅菌)

• 英文品名: FreeStyle Lancing Device II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"錫諾" r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功異構酶檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"錫諾" 鐵(非血基質)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Iron (non-heme) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"錫諾" 鐵結合能力檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Iron-binding capacity test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"錫諾" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Lactate dehydrogenase test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

"錫諾" 尿酸檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Uric acid test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05 00:00:00.000

“港香蘭”梔子豉湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Zi Chi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 虛煩懊憹、心下結痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-05

“勝昌”地榆炭散

• 英文品名: Sanguisorbae Radix Praeparata Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-12-05

“仙豐”浮小麥濃縮散

• 英文品名: FWU SHEAU MAY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-05

太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)

• 英文品名: Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin)
• 適應症: 「治療成人對Nemonoxacin有感受性的致病菌所引起之感染：適合於門診治療之輕度社區性肺炎。」
• 申請商: 太景生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

福爾舒康血糖測試系統

• 英文品名: FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“優盛”醫用電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“梅薩”簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

• 英文品名: “Mesa Labs” EZTest EO Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“明美”胚胎輔助雷射系統

• 英文品名: “Ming Mei” Zona Infrared Laser Optical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“愛爾康”聚合抽吸器械

• 英文品名: “Alcon” INTREPID 0.3mm POLYMER I/A HANDPIECE PRODUCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析他克莫司檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Tacrolimus
• 適應症: 本產品(05889057190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411/ cobas e 601/ cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血檢體中他克莫司(Tacrolimus)。 本產品(07251254190)利用電化學發光免疫分析法 (ECLIA)，搭...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析母體照護品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Maternal Care
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。 變更效能為：本產品(型號08740062190、08740062922)是使用在cobas e免疫分析儀上，以供特定Elecsys免疫分析法的...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgG抗體親和力試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG AVIDITY
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統，定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgA抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgA
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統，用於定性檢測人體血清中抗弓漿蟲IgA抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"思泰瑞" 低溫滅菌劑

• 英文品名: “STERIS” Vaprox HC Sterilant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“捷邁”艾文力穆勒人工股骨柄

• 英文品名: “Zimmer” Avenir Müller Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

止汗樂液

• 英文品名: Antiperspirant Toner
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏（3N深褐色）、水亮澤染髮膏 (DRY 深褐色)

• 英文品名: Natural Color conditioner color cream（3N Dark Brown）, Aqua Shining Nourishing (DRY Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏 (Y) 黃色、水亮澤染髮膏 (Y) 黃色

• 英文品名: Natural Color conditioner color cream (Y) Yellow, Aqua Shining Nourishing (Y) Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00

UV防禦噴霧

• 英文品名: LARGE UV DEFENSE SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 生弘國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00

恐龍CC霜#1、#2、#3

• 英文品名: Dinoplatz Cinema City #1 Porcelain、#2 Light、#3 Natural
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00

“柯惠”彎型端對端自動縫合器

• 英文品名: “Covidien” Premium Plus CEEA Single Use Circular Stapler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

貼適服口內貼錠 (未滅菌)

• 英文品名: Tecoro MD tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“藍吉訶德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “LANCHIHOTE” Medical activated carbon mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍吉訶德貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

金舒毯 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Green Energy Nano” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金樂活國際事業有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“華禾”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Hua He” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華禾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“快得利”B群鏈球菌分子檢測品管組 (未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Molecular GBS Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"瑞亞生醫" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Swissray Asia" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

獅王 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: LION HIE-PITA COOLING SHEET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 獅王家品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“東樑”舒諾本鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: “Tricon” Snoreben Nasal dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東樑實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"東權" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Reco" Gutta percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"丹娜" 念珠菌屬檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynamiker" Candida Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"丹娜" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynamiker" Aspergillus Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

"丹娜" 新型隱球菌抗原檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dynamiker" Cryptococcus neoformans Antigen Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04 00:00:00.000

“天一”葛根黃芩黃連湯濃縮顆粒

• 英文品名: GER GEN HWANG CHYN HWANG LIAN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04

“順天堂”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Chuan Xiong Cha Tiao San Extract Granules
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-12-04

“仙豐”前胡濃縮散

• 英文品名: CHYAN HWU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-04

“仙豐”木賊濃縮散

• 英文品名: MUH TZER EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-12-04

“天保”速體健膠囊（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體虛。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04

“科達”金善丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: JIN SHAN WAN(FANG JI HUANG QI TANG JIA JIAN WEI)“KO DA”
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04

“台灣漢藥”六味地黃丸

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan “T.H”
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04

“台灣漢藥”杞菊地黃丸

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan “T.H”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-04

“聯合”骨水泥式股骨柄

• 英文品名: “United” Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

“思拓”多力震波治療系統與配件

• 英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

卡蝶兒染膏-5.31 金灰 亮咖啡

• 英文品名: Couleur Papillon Permanent Hair Color Cream 5.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

卡蝶兒染膏-6.34 金銅色、902極金色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

茵芙莎 自律循環誘光水粉蜜<SPF20‧PA++>001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA LIQUID LIGHT FOUNDATION 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

茵芙莎 自律循環誘光粉霜蜜<SPF15‧PA++>001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA CREAM FOUNDATION 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

茵芙莎 自律循環誘光彩粧蜜<SPF25‧PA++>001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA LIQUID FOUNDATION 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

Za不畏豔陽清透防曬乳(臉部 身體用)<SPF50+ PA++++>

• 英文品名: Za TRUE WHITE EX POWER BLOCK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

Za 4D亮白UV防曬乳(臉部用)<SPF50+ PA++++>

• 英文品名: Za TRUE WHITE EX PERFECT PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

優美染髮膏33/0

• 適應症: 染髮
• 申請商: 三采髮品有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

優美染髮膏5/77

• 適應症: 染髮
• 申請商: 三采髮品有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

3M 通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

"自在" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SYS" Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 自在科技環保股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

"康威" 蘆薈護膚軟膏 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" ALOE VESTA PROTECTIVE OINTMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

"立國" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "LI GWO" Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

"合同" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "HER-TUN" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真耐優企業有限公司
• 發證日期: 2014-12-03 00:00:00.000

“港香蘭”密蒙花濃縮細粒

• 英文品名: Mi Meng Hua Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“港香蘭”木蝴蝶濃縮細粒

• 英文品名: Mu Hu Die Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“港香蘭”胡麻仁濃縮細粒

• 英文品名: Hu Ma Ren Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“萬國”保肺寧散

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“萬國”護胃散

• 適應症: 消化不良、胃酸過多、胃腸炎、食慾不振。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“萬國”高麗參百補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“萬國”健身運功散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“萬國”補血調經丸

• 適應症: 調經理帶、月經不順、白帶、貧血、經來腹痛、腰痠背痛、四肢寒冷、腳痠手軟、心煩不眠、頭暈心悸、失眠多夢。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03

“吉立”龍鳳百樂源藥酒（周公百歲藥酒）

• 英文品名: Lonfon Parayean "Jilly"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-12-03